Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidig mobilisering på sömn, fysiologiska parametrar och vistelsetid på intensivvårdsavdelningen

27 mars 2024 uppdaterad av: Ahmet Sen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av tidig mobilisering på sömn, fysiologiska parametrar och vistelsetid på ICU: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med detta är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av tidig mobilisering på sömn, fysiologiska parametrar och vistelsetid på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Hypoteserna är:

Hypotes I: Tidig mobilisering påverkar sömnkvaliteten hos patienter positivt.

Hypotes II: Tidig mobilisering påverkar positivt de fysiologiska parametrarna hos patienter (andningsfrekvens, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, smärta).

Hypotes III: Tidig mobilisering förkortar vistelsetiden för patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Tidig mobilisering kommer att påbörjas i experimentgruppen efter att sedering har avbrutits inom de första 12 timmarna och dess effekter försvinner. Vid tidig mobilisering, vid utvärdering av mobilisering i sängen, kommer fysiologiska parametrar (andningsfrekvens, sPO 2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, smärta) att utvärderas och registreras i liggande, halvfowler position. Vid mobilisering utanför sängen kommer patientens fysiologiska parametrar (andningsfrekvens, sPO 2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, smärta) att bestämmas och registreras före mobilisering och när huvudet är i 45˚ uppåtläge. Operationssår och eventuella förbandsområden är skyddade, dränering identifieras, man ser till att inte avlägsna utrustning som urinkatetrar eller nasogastriska slangar, när patienten sitter på sängkanten med hjälp av en sjuksköterska, när han/hon ställs upp bredvid sängen med stöd av sköterskan, när han/hon får sitta i en stol bredvid sängen och när han/hon sitter i en stol. När du sitter, kommer 1:a minuten, 5:e minuten, 10:e minuten andningsfrekvens, sPO2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperaturvärden och smärtnivåer att registreras och dessa data kommer att utvärderas på egen hand. Om patienten under mobilisering utvecklar bröstsmärta, arytmi, hypertoni (systoliskt tryck>160 mmHg), eller hypotoni (systoliskt tryck <90 mmHg), takypné eller hypoxi, kommer en paus att tas och läkaren kommer att konsulteras. Samma procedurer kommer att upprepas under mobiliseringen av patienten under de första 24-36 timmarna och de nödvändiga journalerna kommer att göras av forskaren.

Kontrollgrupp:

Efter inläggning på hjärt- och kärlkirurgi ICU kommer typen, syftet och genomförandeprocessen för studien att förklaras för patienterna, och en rutin/standard postoperativ mobiliseringsprocedur kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen. Följaktligen kommer patienter att mobiliseras under de första 24 timmarna efter operationen, och vid utvärderingen av mobilisering i sängen kommer deras fysiologiska parametrar (andningsfrekvens, sPO 2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, smärta) att utvärderas och registreras i liggande, semi-fowler position. Vid mobilisering utanför sängen kommer patientens fysiologiska parametrar (andningsfrekvens, sPO 2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, smärta) att bestämmas och registreras före mobilisering och när huvudet är i 45˚ uppåtläge. Återigen kommer arteriell blodgasövervakning av patienterna i kontrollgruppen att utföras med maximalt 4-timmarsintervall, och andningsparametrar kommer att utvärderas och registreras ofta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • İstanbul University-Cerrahpaşa Cerrahpaşa School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre,
  • Har varit på intensivvården i minst 36 timmar,
  • Vara oberoende i sina mobilitetsaktiviteter,
  • Upprätthålla andningsaktivitet utan att vara beroende av en enhet/utrustning,
  • Ha en Glasgow Coma Scale-poäng på minst 15,
  • Har sederingen avbrutits inom de första 6 timmarna.

Exklusions kriterier:

  • Var helt sövd,
  • Har neurologiska eller ortopediska tillstånd som kan skapa kontraindikationer (såsom cerebrovaskulära händelser, cirkulationsstörningar, lungemboli),
  • inte kunna tolerera mobilisering (svår bradykardi, arytmi, bröstsmärtor, hypotoni, högt blodtryck, takypné, SaO2 <90 %, etc.),
  • Har en Glasgow Coma Scale-poäng under 15,
  • Var beroende av rörlighetsaktiviteter före operation,
  • Använd sömnmedicin och upplev sömnproblem innan operation,
  • Låt inte extubation utföras inom de första 24 timmarna efter operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Tidig mobilisering började efter att sederingen avbröts och dess effekter försvann inom de första 12 timmarna. Under tidig mobilisering utvärderades fysiologiska parametrar (andningsfrekvens, SpO2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, smärta) och registrerades i ryggläge och semi-fowler positioner för mobiliseringsbedömning i sängen. För mobilisering utanför sängen bestämdes och registrerades fysiologiska parametrar medan patienten var i sittande läge, med huvudet höjt i 45° före mobilisering.

Med hjälp av en sjuksköterska vägleddes patienten att sitta på sängkanten, stå upp med stöd, sitta på en stol bredvid sängen och registrera andningsfrekvens, SpO2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, och smärtnivåer vid 1, 5 och 10 minuter när du sitter på stolen. Liknande procedurer upprepades under patientmobilisering efter 24 och 36 timmar.
Övrig: Tidig mobilisering
I huvudsak består tidig mobilisering av två delar: i sängen och utanför sängen. Mobilisering i sängen; Active-passive joint range of motion (ROM) Övningar inkluderar att höja huvudet i sängen, vända sig i sängen, övningar i sängen och sitta i slutet av sängen. Mobilisering utanför sängen inkluderar processen att förflytta sig från säng till stol, stå upp och återvända till sängen efter att ha stått upp. I studier gjorda på hjärtkirurgi är den tidiga mobiliseringsperioden de första 12 timmarna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

De genomgick rutinmässiga/standardiserade postoperativa mobiliseringsprocedurer. Följaktligen mobiliserades patienterna inom de första 24 timmarna efter operationen, och under mobilisering i sängen utvärderades fysiologiska parametrar (andningsfrekvens, SpO2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, smärta) i liggande och semi-fowler positioner .Under mobilisering utanför sängen bestämdes fysiologiska parametrar (andningsfrekvens, SpO2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur, smärta).

Andningsparametrar utvärderades ofta med intervall på upp till 4 timmar med hjälp av arteriell blodgasanalys. Patienten fick hjälp av en sjuksköterska att sitta på sängkanten, stå upp med stöd, sitta på en stol bredvid sängen och registrera andningsfrekvens, SpO2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur och smärtnivåer kl. 1, 5 och 10 minuter när du sitter på stolen. Dessa data utvärderades sedan internt. Liknande procedurer upprepades under patientmobilisering efter 24 och 36 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden för patienter på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Minst 2 dagar, upp till 12 månader.
Varaktigheten för en patient på intensivvårdsavdelningen avser varaktigheten från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen fram till utskrivningen
Minst 2 dagar, upp till 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Tidsram: För närvarande är patienten inlagd på sjukhuset, vid 12:e timmen på intensivvårdsavdelningen (ICU), vid 24:e timmen på ICU och vid 36:e timmen på ICU.
Richards Campbell Sleep Scale, utvecklad av Kathy C. Richards 1987, syftar till att fastställa patienters nattsömndjup, sömnstartsfördröjning, vakenhet under natten, vakentid efter sömndebut och övergripande sömnkvalitet. Skalan består av 6 punkter, där deltagarna ombeds att betygsätta varje objekt på en skala från 0 till 100. Poäng från 0 till 25 indikerar mycket dålig sömn, medan poäng mellan 75 och 100 indikerar mycket bra sömn. När totalpoängen på skalan ökar, förbättras också sömnkvaliteten.
För närvarande är patienten inlagd på sjukhuset, vid 12:e timmen på intensivvårdsavdelningen (ICU), vid 24:e timmen på ICU och vid 36:e timmen på ICU.
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsram: För närvarande är patienten inlagd på sjukhuset, vid 12:e timmen på intensivvårdsavdelningen (ICU), vid 24:e timmen på ICU och vid 36:e timmen på ICU.
Glasgow Coma Scale (GCS) utvecklades av Teasdale och Jennett 1974. GCS är ett av bedömningsverktygen som används för att definiera, klassificera och eliminera risken för ofullständig eller felaktig utvärdering av medvetandenivåer. Med GCS bedöms patienternas ögonöppnande, verbala och motoriska svar. Totalpoängen på skalan är 15, med 15 poäng som indikerar full vakenhet och medvetenhet. Den lägsta poängen på skalan är 3, vilket indikerar djup koma. Enligt GCS indikerar en poäng på 8 eller lägre att patienten är medvetslös och i koma och kräver intensivvård.
För närvarande är patienten inlagd på sjukhuset, vid 12:e timmen på intensivvårdsavdelningen (ICU), vid 24:e timmen på ICU och vid 36:e timmen på ICU.
Fysiologisk parameter - för försöksgruppen
Tidsram: Vid extubationsögonblicket, under den första mobiliseringen inom de första 12 timmarna efter operationen, 15, 30 och 60 minuter efter mobiliseringen och vid den 12:e och 24:e timmarna på intensivvården.
Forskare har utvecklat ett formulär för övervakning av fysiologiska parametrar för att spåra och registrera patienters fysiologiska parametrar före och efter operationen. Blanketten inkluderar minut andningsfrekvens, sPO2, PaO2, PaCO2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur och smärtvärden. Patientens minut andningsfrekvens, sPO2, hjärtfrekvens, blodtryck och kroppstemperatur kommer att övervakas med hjälp av övervakningsanordningar. PaO2- och PaCO2-värden kommer att övervakas under patientens intensivvårdsprocess med hjälp av arteriell blodgasanalys. Patientens smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS) som sträcker sig från 0 för ingen smärta till 10 för svår smärta.
Vid extubationsögonblicket, under den första mobiliseringen inom de första 12 timmarna efter operationen, 15, 30 och 60 minuter efter mobiliseringen och vid den 12:e och 24:e timmarna på intensivvården.
Fysiologisk parameter - för kontrollgruppen
Tidsram: Vid extubationsögonblicket, under den första mobiliseringen inom de första 12-24 timmarna efter operationen, 15, 30 och 60 minuter efter mobiliseringen och vid den 12:e och 24:e timmarna på intensivvården
Forskare har utvecklat ett formulär för övervakning av fysiologiska parametrar för att spåra och registrera patienters fysiologiska parametrar före och efter operationen. Blanketten inkluderar minut andningsfrekvens, sPO2, PaO2, PaCO2, hjärtfrekvens, blodtryck, kroppstemperatur och smärtvärden. Patientens minut andningsfrekvens, sPO2, hjärtfrekvens, blodtryck och kroppstemperatur kommer att övervakas med hjälp av övervakningsanordningar. PaO2- och PaCO2-värden kommer att övervakas under patientens intensivvårdsprocess med hjälp av arteriell blodgasanalys. Patientens smärtintensitet kommer att utvärderas med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS) som sträcker sig från 0 för ingen smärta till 10 för svår smärta.
Vid extubationsögonblicket, under den första mobiliseringen inom de första 12-24 timmarna efter operationen, 15, 30 och 60 minuter efter mobiliseringen och vid den 12:e och 24:e timmarna på intensivvården

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 531393

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera