非 HPV 相关 HNSCC 免疫治疗诱导后的反应适应性放疗

纳入标准：

1. 接受2-4周期诱导化疗和免疫治疗并计划接受根治性放疗治疗的头颈鳞癌患者（经MDT评估并与患者沟通后，为保留器官功能不建议手术，或患者拒绝手术） ;
2. 年龄范围18岁至75岁；
3. 经病理组织活检证实为头颈部鳞状细胞癌；
4. 临床分期为T1-2N2-3M0、T3-4N0-3M0（AJCC第8版）；
5. HPV 或 P16 (-)；
6. ECOG评分0-1分；
7. 无免疫治疗和放疗禁忌症；
8. 主要脏器功能水平符合以下标准：1）血常规检查标准需满足：WBC≥3.0×109/L、ANC≥2.0×109/L、PLT≥100×109/L、HGB≥90g /L（14天内未输血或血制品，未使用G-CSF或其他造血刺激因子校正）；2）生化检查必须符合以下标准：TBIL≤2.0×ULN，ALT、AST≤2.5×ULN 、BUN和CRE≤1.5×ULN，或内源性肌酐清除率≥60ml/min（Cockcroft痛风公式）；3）良好的凝血功能：定义为国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期使用范围内；4）心肌酶谱在正常范围内；
9. 育龄妇女必须在入组前7天内采取可靠的避孕措施，或进行过妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性。 他们必须愿意在治疗期间及其后 2 个月内使用有效的避孕方法。 对于伴侣为育龄妇女的男性参与者，治疗期间及治疗后2个月内应采取有效的避孕方法；
10. 自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好，配合随访。

排除标准：

1. 既往或并发其他部位的无法治愈的恶性肿瘤，但已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌和浅表性膀胱癌除外；
2. 患有任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史（如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎症、血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退（正常激素替代治疗后可纳入）；哮喘患者患有白癜风或儿童期哮喘完全缓解且成年后不需要任何干预的患者可以纳入其中，而需要支气管扩张剂进行医疗干预的哮喘患者则不能纳入；
3. 患有未控制的心血管疾病：II级或以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常控制不佳（包括QTc间期≥470 ms）；根据NYHA标准，超声心动图提示III-IV级心功能不全或左心室射血分数（LVEF）<50%的患者；一年内经历过心肌梗塞；
4. 筛选期间或首次给药前出现活动性感染或不明原因发热超过38.5℃（根据研究者判断，肿瘤引起发热的受试者可纳入研究）；
5. 先天性或后天性免疫缺陷者（如HIV感染者）、活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥104拷贝/ml）或丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性，且HCR-RNA高于检测限）分析方法）；
6. 既往接受过其他PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫疗法；
7. 已知对顺铂、大分子蛋白制剂或任何抗PD-1抗体成分过敏；
8. 如果受试者在没有进行肿瘤治疗的情况下接受了大手术，则手术干预引起的毒性反应和/或并发症必须完全恢复后才能开始治疗；
9. 孕妇或哺乳期妇女；
10. 根据研究者的判断，受试者存在其他可能导致研究被迫终止的因素，例如需要伴随治疗的其他严重医疗状况（包括精神疾病）、实验室检测值严重异常、或家庭或社会因素导致研究被迫终止。可能会影响受试者的安全或试验数据收集的情况。