Respons Adaptiv strålbehandling efter immunterapibaserad induktion för icke-HPV-relaterad HNSCC

Inklusionskriterier:

1. Patienter med skivepitelcancer i huvud och nacke som genomgår 2-4 cykler av induktionskemoterapi och immunterapi och planerar att genomgå radikal strålbehandling (efter MDT-utvärdering och kommunikation med patienten rekommenderas inte operation för att bevara organfunktionen, eller så vägrar patienten operation) ;
2. Åldersintervall från 18 till 75 år;
3. Skivepitelcancer i huvud och nacke bekräftad genom patologisk vävnadsbiopsi;
4. Klinisk stadieindelning är T1-2N2-3M0, T3-4N0-3M0 (AJCC 8:e upplagan);
5. HPV eller P16 (-);
6. ECOG poäng 0-1 poäng;
7. Inga kontraindikationer för immunterapi och strålbehandling;
8. Funktionsnivån för huvudorganen uppfyller följande standarder:1) Standarderna för blodrutinundersökning måste uppfylla: WBC ≥ 3,0 × 109/L, ANC ≥ 2,0 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HGB ≥ 90g /L (ingen blodtransfusion eller blodprodukter inom 14 dagar, ingen användning av G-CSF eller andra korrigering av hematopoetiska stimulerande faktorer);2) Biokemisk undersökning måste uppfylla följande standarder: TBIL ≤ 2,0 × ULN, ALT, AST ≤ 2,5 × ULN , BUN och CRE ≤ 1,5 × ULN, eller endogen kreatininclearance-hastighet ≥ 60 ml/min (Cockcroft Gout-formel);3) Bra koagulationsfunktion: definieras som internationellt standardiserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 gånger ULN; Om patienten får antikoagulerande behandling, så länge som PT ligger inom det avsedda användningsområdet för det antikoagulerande läkemedlet; 4) Myokardens enzymspektrum är inom det normala intervallet;
9. Kvinnor i fertil ålder måste ha vidtagit tillförlitliga preventivmedel, eller ha genomgått graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen, och resultaten är negativa. De måste vara villiga att använda effektiva preventivmetoder under behandlingsperioden och inom 2 månader därefter. För manliga deltagare vars partner är kvinnor i fertil ålder, bör effektiva preventivmetoder användas under och inom 2 månader efter behandlingen;
10. Delta frivilligt i denna studie, underteckna ett informerat samtycke, ha god efterlevnad och samarbeta med uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare eller samtidiga obotliga maligna tumörer i andra delar, förutom botad hudbasalcellscancer, cervixcarcinom in situ, sköldkörtelpapillärkarcinom och ytlig blåscancer;
2. Lider av någon aktiv autoimmun sjukdom eller har en historia av autoimmuna sjukdomar (såsom interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos (kan inkluderas efter normal hormonersättningsterapi); Astmapatienter som lider av vitiligo eller har helt lindrat barndomsastma och inte kräver någon intervention i vuxen ålder kan inkluderas, medan astmapatienter som behöver medicinsk intervention med luftrörsvidgande medel inte kan inkluderas;
3. Lider av okontrollerade kardiovaskulära sjukdomar: grad II eller högre myokardischemi eller hjärtinfarkt, dåligt kontrollerade arytmier (inklusive QTc-intervall ≥ 470 ms); Enligt NYHA-standarder indikeras patienter med grad III-IV hjärtdysfunktion eller de med vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF)<50 % med ekokardiografi; Har upplevt hjärtinfarkt inom ett år;
4. Aktiv infektion eller oförklarad feber som överstiger 38,5 ℃ under screening eller före första administrering (enligt forskarens bedömning kan försökspersoner med feber orsakad av tumörer inkluderas i studien);
5. Personer med medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infekterade personer), aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥ 104 kopior/ml) eller hepatit C (hepatit C-antikropp är positiv och HCR-RNA är högre än detektionsgränsen för analytisk metod);
6. Har tidigare fått andra PD-1-antikroppsbehandlingar eller andra immunterapier riktade mot PD-1/PD-L1;
7. Känd för att vara allergisk mot cisplatin, makromolekylära proteinberedningar eller någon anti-PD-1-antikroppskomponent;
8. Om patienten genomgår en större operation utan tumörbehandling måste de toxiska reaktionerna och/eller komplikationerna orsakade av det kirurgiska ingreppet vara helt återställda innan behandlingen påbörjas;
9. Gravida eller ammande kvinnor;
10. Enligt utredarens bedömning hade försökspersonerna andra faktorer som kan ha lett till att de tvingats avbryta studien, såsom andra allvarliga medicinska tillstånd (inklusive psykisk sjukdom) som kräver samtidig behandling, allvarliga avvikelser i laboratorietestvärden eller familje- eller sociala faktorer som kan ha påverkat försökspersonernas säkerhet eller omständigheterna vid insamlingen av försöksdata.