Radiothérapie adaptative de réponse après une induction basée sur l'immunothérapie pour un HNSCC non lié au VPH

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui subissent 2 à 4 cycles de chimiothérapie d'induction et d'immunothérapie et envisagent de subir un traitement de radiothérapie radicale (après évaluation PCT et communication avec le patient, la chirurgie n'est pas recommandée pour préserver la fonction des organes, ou le patient refuse la chirurgie) ;
2. Tranche d'âge de 18 à 75 ans ;
3. Carcinome épidermoïde de la tête et du cou confirmé par biopsie tissulaire pathologique ;
4. La stadification clinique est T1-2N2-3M0, T3-4N0-3M0 (AJCC 8e édition) ;
5. VPH ou P16 (-);
6. ECOG marque 0-1 points ;
7. Aucune contre-indication à l’immunothérapie et à la radiothérapie ;
8. Le niveau fonctionnel des principaux organes répond aux normes suivantes :1) Les normes d'examen sanguin de routine doivent respecter : WBC ≥ 3,0 × 109/L, ANC ≥ 2,0 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HGB ≥ 90 g. /L (pas de transfusion sanguine ni de produits sanguins dans les 14 jours, pas d'utilisation de G-CSF ou d'autres corrections de facteurs de stimulation hématopoïétique) ;2) L'examen biochimique doit répondre aux normes suivantes : TBIL ≤ 2,0 × LSN, ALT, AST ≤ 2,5 × LSN , BUN et CRE ≤ 1,5 × LSN, ou taux de clairance de la créatinine endogène ≥ 60 ml/min (formule Cockcroft Gout) ;3) Bonne fonction de coagulation : définie comme un rapport standardisé international (INR) ou un temps de Quick (PT) ≤ 1,5 fois la LSN ; Si le sujet reçoit un traitement anticoagulant, à condition que le PT se situe dans la plage d'utilisation prévue du médicament anticoagulant ; 4) Le spectre des enzymes myocardiques se situe dans la plage normale ;
9. Les femmes en âge de procréer doivent avoir pris des mesures contraceptives fiables ou avoir subi des tests de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription, et les résultats sont négatifs. Ils doivent être disposés à utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant la période de traitement et dans les 2 mois qui suivent. Pour les participants masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer, des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées pendant et dans les 2 mois suivant le traitement ;
10. Participez volontairement à cette étude, signez un formulaire de consentement éclairé, ayez une bonne conformité et coopérez au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Tumeurs malignes incurables antérieures ou concomitantes dans d'autres régions, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri, du carcinome cervical in situ, du carcinome papillaire de la thyroïde et du cancer superficiel de la vessie ;
2. Souffrant d'une maladie auto-immune active ou ayant des antécédents de maladies auto-immunes (telles que pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, myocardite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie (peut être incluse après un traitement hormonal substitutif normal) ; Patients asthmatiques. qui souffrent de vitiligo ou ont complètement soulagé l'asthme infantile et ne nécessitent aucune intervention à l'âge adulte peuvent être inclus, tandis que les patients asthmatiques qui nécessitent une intervention médicale avec des bronchodilatateurs ne peuvent pas être inclus ;
3. Souffrant de maladies cardiovasculaires non contrôlées : ischémie myocardique de grade II ou supérieur ou infarctus du myocarde, arythmies mal contrôlées (y compris intervalle QTc ≥ 470 ms) ; Selon les normes de la NYHA, les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque de grade III-IV ou ceux présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <50 % indiquée par échocardiographie ; Avoir subi un infarctus du myocarde dans un délai d'un an ;
4. Infection active ou fièvre inexpliquée dépassant 38,5 ℃ lors du dépistage ou avant la première administration (selon le jugement du chercheur, les sujets présentant une fièvre causée par des tumeurs peuvent être inclus dans l'étude) ;
5. Personnes présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis (comme les personnes infectées par le VIH), une hépatite B active (ADN du VHB ≥ 104 copies/ml) ou une hépatite C (les anticorps contre l'hépatite C sont positifs et l'ARN-HCR est supérieur à la limite de détection du méthode analytique);
6. A déjà reçu d'autres traitements par anticorps PD-1 ou d'autres immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1 ;
7. Connu pour être allergique au cisplatine, aux préparations de protéines macromoléculaires ou à tout composant d'anticorps anti-PD-1 ;
8. Si le sujet subit une intervention chirurgicale majeure sans traitement tumoral, les réactions toxiques et/ou complications provoquées par l'intervention chirurgicale doivent être complètement récupérées avant de commencer le traitement ;
9. Femmes enceintes ou allaitantes ;
10. Selon le jugement de l'investigateur, les sujets présentaient d'autres facteurs qui auraient pu conduire à l'arrêt forcé de l'étude, tels que d'autres problèmes de santé graves (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement concomitant, de graves anomalies dans les valeurs des tests de laboratoire ou des facteurs familiaux ou sociaux qui pourrait avoir affecté la sécurité des sujets ou les circonstances de la collecte des données de l'essai.