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八段锦对维持性血液透析患者体质及骨密度的影响

2024年4月17日 更新者:Affiliated Hospital of Nantong University
本研究的目的是探讨为期 12 个月的八段锦锻炼对维持性血液透析 (MHD) 患者体能和骨密度的影响。 本研究将50名18-75岁的MHD患者纳入研究,并随机分为两组(干预组和对照组)。 干预组由专业人员带领,在血液透析前每周进行3次八段锦锻炼。 对照组维持常规治疗和日常活动。

研究概览

详细说明

本研究旨在观察八段锦对改善MHD患者体质和骨密度的治疗效果。 共纳入50例MHD患者,随机分为干预组25例和对照组25例。 干预组在透析日前在专业医生的指导下进行30分钟的八段锦运动,包括5分钟的热身运动、20分钟的八段锦运动和5分钟的放松运动。 干预组每周练习三天,而对照组则维持常规治疗和日常活动。 测量基线、第 6、12 个月各组的指标。 体能评价以评分为依据(包括肌力测量、五次坐立测试、定时起立测试、坐位前屈测试、单腿闭眼站立测试) 。 骨密度测试是基于双能DXA线的结果。 生活质量评分基于SF-12评分,情绪评分基于焦虑和抑郁量表。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Yuan Zhang
  • 电话号码:0086-051381168411
  • 邮箱49260183@qq.com

学习地点

    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国、226000
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18岁至75岁之间;
  2. 曾在本透析中心接受MHD治疗3个月以上且病情稳定;
  3. 具有正常的理解能力、清晰的言语表达、知情同意并愿意参与本研究。
  4. 具有自由活动能力,经心肺运动试验后能耐受八段锦运动;
  5. 惯用右手,非惯用手有瘘管;

排除标准:

  1. 经常练习太极拳等中医运动的患者;
  2. 近期合并严重感染、活动性恶性肿瘤、严重心肺功能不全、消化道出血、神经系统疾病且不能耐受运动的患者;
  3. 患有各种骨科、神经科和其他疾病导致肌肉和关节畸形而影响握力测量的患者;
  4. 患有老年痴呆、听力障碍、理解力异常、精神障碍、言语表达不清或不愿参加本研究的患者;
  5. 实验室检查血红蛋白<70g/L、二氧化碳结合力<13mmol/L、血钾>6.5mmol/L且治疗后无明显改善的患者;
  6. 正在参加其他临床研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
本组患者维持常规治疗和日常生活活动,不给予任何干预。
实验性的:八段锦练习
在开始透析之前,患者进行八段锦练习。 所有八段锦训练均由接受过八段锦训练并取得证书的专业医生提供。 每节课时长约30分钟,包括5分钟的热身练习、20分钟的八段锦练习和5分钟的放松练习。
八段锦有8种动作形式,简单易学,无需特殊器械。这些优点使八段锦成为适合透析患者的运动。八段锦所涉及的动作要求个人伸手超出支撑基础,改变双侧和双侧之间的支撑基础。单侧站立,并以持续蹲姿进行动作。 这些动作挑战平衡性,需要肌肉力量才能成功执行。八段锦练习时,膝盖半弯曲,身体重心稳定在两脚之间,可以有效发展骨骼肌群的力量和耐力,提高运动能力。身体素质和骨矿物质密度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量测量
大体时间:0个月、6个月、12个月
握力可以反映手部肌肉的力量。 使用家用握力器测量患者双手的握力。患者取直立位,用最大力握住手柄。 当机器上的显示停止变化时,记录该值。 重复测试3次,取最大值记录结果。
0个月、6个月、12个月
五次坐站测试 (FTSST)
大体时间:0个月、6个月、12个月
五次坐站测试用于评估下肢的功能强度。 MHD患者坐在没有扶手的46厘米椅子上,双脚着地,背部不靠在椅子上。 他们的双手交叉放在肩上。 他们在没有手臂支撑的情况下尽快从椅子上站起来。 他们完成了五个坐立动作,并记录完成时间。测试过程中,患者保持双手交叉,膝盖完全伸直。完成了三个测试,测试之间休息一分钟。 对三个测试的平均值进行统计分析。
0个月、6个月、12个月
定时“起跑”测试 (TUGT)
大体时间:0个月、6个月、12个月
定时“起立走”测试常用于评估日常生活中所需的平衡、行走等功能活动能力。MHD患者坐在带扶手的靠背椅上(座椅高约46cm,扶手高约21cm) )。 距离椅子3m的地面上放置了一条引导线。 测试开始后,患者离开椅子,站稳,以最快的速度向前走3m,越过引导线,转身,回到椅子上坐下。 测试过程中不允许使用助行器。测试共进行3次,每次测试之间休息1分钟。 取3次测试的平均值进行统计分析。
0个月、6个月、12个月
坐位前屈试验
大体时间:0个月、6个月、12个月
坐位前屈试验常用于评价患者下肢的灵活性。患者伸直膝关节,坐在平坦的地面上,双脚平放在试验板上,向前弯曲,双臂向前伸直,逐渐伸直。用双中指尖将光标推至尽可能远的距离。测量装置沿脚踏板平面0点,负值向内,正值向前,单位为厘米。 测试时膝关节不能弯曲,不能突然施力。共测试3次,取最好结果进行统计分析。
0个月、6个月、12个月
单腿闭眼站立测试(SOLECT)
大体时间:0个月、6个月、12个月
单腿闭眼站立试验通过定量测量评估静态姿势的稳定性,反映患者的平衡能力。患者张开双手,闭上眼睛,单腿站立,另一条腿弯曲,使患者保持平衡。两条腿之间的角度是 90 度。 时间从脚离开地面开始记录,当脚离开地面或站起来时晃动停止。 采用3次的平均值进行统计分析。
0个月、6个月、12个月
骨密度测试
大体时间:0个月、6个月、12个月
双能DXA线穿透身体后扫描系统接收到的信号传输至配套软件,计算出全身平均骨密度含量(g/cm2)、左股骨Ward三角区、腰椎(L2~L4)。
0个月、6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
缩写形式-36(SF-36)的变化
大体时间:0个月、6个月、12个月
简表 36 (SF-36) 和欧洲生活质量五维(EQ-5D-5L)量表在 0 个月、6 个月、12 个月时的变化。 SF-36分数用于评估个人的健康状况和生活质量。 SF-36 分数表示为 0 到 100 之间的数字,数字越高表示健康状况越好。
0个月、6个月、12个月
医院焦虑抑郁量表(HADS)变化
大体时间:0个月、6个月、12个月
HADS 指数在 0 个月、6 个月、12 个月时的变化。 HADS由14个项目组成,其中7个项目评估抑郁,7个项目评估焦虑。 焦虑和抑郁的得分范围为0到21,得分越高表明症状越严重。
0个月、6个月、12个月
欧洲生活品质五维(EQ-5D-5L)
大体时间:0个月、6个月、12个月
EQ-5D-5L从行动能力、自我护理、日常活动、疼痛或不适、焦虑或抑郁五个方面评估生活质量。 分数范围一般为小于0到1,分数越高,状态越好; VAS评分范围为0-100,分数越高表明健康状况越好。
0个月、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Li Yuan、Affiliated Hospital of Nantong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-K086-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

可以根据请求共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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八段锦练习的临床试验

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