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팔단금이 유지혈액투석 환자의 체력과 골밀도에 미치는 영향

2024년 4월 17일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
본 연구의 목적은 유지혈액투석(MHD) 환자의 12개월 팔단금 운동이 체력과 골밀도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 18~75세의 MHD 환자 50명이 이 연구에 포함되며 무작위로 두 그룹(개입 그룹과 대조 그룹)으로 나뉩니다. 중재그룹은 전문인력이 인솔하며 혈액투석 전 일주일에 3번 팔단금 운동을 실시한다. 대조군은 일상적인 치료와 일상 활동을 유지했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 MHD 환자의 체력 및 골밀도 개선에 대한 팔단금의 치료 효과를 관찰하는 것입니다. 총 50명의 MHD 환자가 포함되어 25개 사례의 중재 그룹과 25개 사례의 대조군으로 무작위 배정됩니다. 중재군은 투석일 전 전문의의 지도 하에 준비운동 5분, 팔단금 운동 20분, 이완운동 5분 등 30분간 팔단금 운동을 실시하였다. 중재 그룹은 일주일에 3일 연습을 하고, 통제 그룹은 일상적인 치료와 일상 활동을 유지합니다. 기준선인 6개월, 12개월에 각 그룹의 지표를 측정합니다. 체력 평가는 점수(근력 측정, 5회 앉았다 일어서기 테스트, 시간 제한이 있는 "업 앤 고" 테스트, 앉아서 앞으로 굽히기 테스트, 눈을 감고 한쪽 다리로 서기 테스트)를 기반으로 합니다. . 골밀도 테스트는 이중 에너지 DXA 라인의 결과를 기반으로 합니다. 삶의 질 점수는 SF-12 점수를 기준으로 하며, 감정 점수는 불안 및 우울 척도를 기준으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yuan Zhang
  • 전화번호: 0086-051381168411
  • 이메일: 49260183@qq.com

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
        • 모병
        • Affiliated Hospital Of Nantong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 75세 사이의 연령;
  2. 본 투석센터에서 3개월 이상 MHD 치료를 받으며 안정적인 상태를 유지하고 있습니다.
  3. 정상적인 이해 능력, 명확한 언어 표현, 사전 동의 및 본 연구에 참여할 의지가 있습니다.
  4. 자유로운 운동능력을 갖고 심폐운동검사 후 팔단금운동을 견딜 수 있는 것
  5. 오른손잡이, 주로 사용하지 않는 손에 누공 있음;

제외 기준:

  1. 일반적으로 태극권과 같은 한의학 운동을 하는 환자;
  2. 최근 중증 감염, 활동성 악성 종양, 중증 심폐 기능 부전, 위장관 출혈, 신경계 질환 등으로 합병증이 발생하고 운동을 견딜 수 없는 환자.
  3. 악력 측정에 영향을 미치는 근육 및 관절 기형을 유발하는 다양한 정형외과, 신경 질환 및 기타 질환이 있는 환자
  4. 노인성 치매, 청각 장애, 이해력 이상, 정신 장애, 불분명한 언어 표현 또는 본 연구 참여를 꺼리는 환자;
  5. 실험실 테스트에서 헤모글로빈 <70g/L, 이산화탄소 결합 능력 <13mmol/L, 혈중 칼륨>6.5mmol/L을 나타내며 치료 후 유의한 개선이 없는 환자;
  6. 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 기존의 치료와 일상생활 활동을 유지하며 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
실험적: 팔단금운동
투석을 시작하기 전에 환자는 팔단금(八端金) 운동을 합니다. 모든 팔단금 수련은 팔단금 수련을 받고 자격증을 취득한 전문 의사에 의해 진행됩니다. 각 세션은 준비 운동 5분, 팔단진 수련 20분, 마무리 운동 5분으로 구성되며 소요 시간은 약 30분입니다.
팔단금은 8가지 동작 형태를 가지고 있어 특별한 장비 없이도 쉽게 배울 수 있습니다. 이러한 장점으로 인해 팔단금은 투석 환자에게 적합한 운동입니다. 팔단금에 관련된 동작은 개인이 지지 기반을 넘어 양쪽 지지 기반을 변경하도록 요구합니다. 한쪽으로 서서 자세를 유지하고, 지속적으로 쪼그려 앉은 자세로 동작을 수행합니다. 이러한 동작은 균형에 도전하며 성공적으로 수행되기 위해서는 근력이 필요합니다. 팔단금 운동을 하는 동안 무릎은 반쯤 굽혀지고 몸의 무게 중심은 양발 사이에 안정되어 골격근군의 근력과 지구력을 효과적으로 발달시켜 향상됩니다. 체력과 골밀도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 측정
기간: 0개월, 6개월, 12개월
악력은 손 근육의 힘을 반영할 수 있습니다. 환자의 양손 악력은 가정용 그리퍼를 이용하여 측정하였다. 환자는 직립 자세를 취하고 최대 힘으로 손잡이를 잡았다. 기계의 디스플레이 변경이 중지되면 값이 기록되었습니다. 테스트는 3회 반복하였고, 최대값을 취하여 결과를 기록하였다.
0개월, 6개월, 12개월
5회 기립 테스트(FTSST)
기간: 0개월, 6개월, 12개월
하지의 기능적 근력을 평가하기 위해 5회 앉았다 일어서기 테스트를 사용합니다. MHD 환자는 팔걸이가 없는 46cm 의자에 발을 땅에 대고 등을 의자에 기대지 않은 채 앉았습니다. 그들의 손은 어깨 위에 교차되었습니다. 그들은 팔을 지지하지 않은 채 가능한 한 빨리 의자에서 일어섰다. 5번의 앉기와 서기 동작을 완료하고 완료 시간을 기록했습니다. 검사 동안 환자는 양손을 교차하고 무릎을 완전히 편 상태를 유지했습니다. 검사 사이에 1분의 휴식을 두고 3번의 검사가 완료되었습니다. 세 가지 테스트의 평균값을 통계적으로 분석했습니다.
0개월, 6개월, 12개월
시간 제한이 있는 "up and go" 테스트(TUGT)
기간: 0개월, 6개월, 12개월
시간 제한이 있는 "up and go" 테스트는 일상 생활에서 요구되는 균형 및 걷기와 같은 기능적 이동성을 평가하기 위해 종종 사용됩니다. MHD 환자는 팔걸이가 있는 등받이 의자에 앉았습니다(좌석 높이 약 46cm, 팔걸이 높이 약 21cm). ). 의자로부터 3m 떨어진 바닥에 가이드라인을 설치했다. 검사가 시작된 후 환자는 의자에서 일어나 굳게 서서 최대한 빠르게 3m 앞으로 걸어가서 안내선을 넘어 뒤돌아 의자에 다시 앉았다. 테스트 중에는 보행 보조기구를 착용할 수 없습니다. 테스트는 총 3회 진행되었으며, 인접한 테스트 사이에는 1분의 휴식 시간이 주어졌습니다. 통계 분석을 위해 3회 테스트의 평균값을 사용했습니다.
0개월, 6개월, 12개월
앉아서 앞으로 굴곡 테스트
기간: 0개월, 6개월, 12개월
앉은 자세 전방굴곡검사는 환자의 하지의 유연성을 평가하기 위해 많이 사용된다. 환자는 무릎관절을 펴고 평평한 바닥에 앉아 양발을 시험판 위에 놓고 앞으로 구부린 후 양팔을 앞으로 쭉 뻗은 후 점차적으로 두 가운데 손가락 끝으로 커서를 가능한 가장 먼 거리로 밉니다. 측정 장치는 풋 페달 보드 평면을 따라 0점, 음의 안쪽, 양의 앞쪽(센티미터 단위)이었습니다. 테스트 중 무릎 관절이 구부러지지 않았고 갑작스러운 힘이 가해지지도 않았습니다. 테스트는 총 3회 진행되었으며 가장 좋은 결과를 통계 분석에 사용했습니다.
0개월, 6개월, 12개월
눈을 감고 한쪽 다리로 서기 테스트(SOLECT)
기간: 0개월, 6개월, 12개월
눈을 감고 한쪽 다리로 서기 검사는 환자의 균형 능력을 반영하여 정적인 자세의 안정성을 정량적으로 평가하는 검사입니다. 환자는 양손을 벌리고 눈을 감은 채 한쪽 다리로 서고 다른 쪽 다리를 구부려 서 있습니다. 두 다리 사이의 각도는 90도였습니다. 발이 땅에서 떨어진 순간부터 시간을 기록했고, 발이 땅에서 떨어지거나 일어서면 흔들림이 멈췄다. 3회 평균을 통계분석에 사용하였다.
0개월, 6개월, 12개월
골밀도 검사
기간: 0개월, 6개월, 12개월
이중 에너지 DXA 라인이 신체를 관통한 후 스캐닝 시스템에서 수신한 신호를 지원 소프트웨어에 전송하여 전신의 평균 골밀도 함량(g/cm2), 왼쪽 대퇴골 병동 삼각형 영역 및 요추(L2~L4).
0개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식-36(SF-36)의 변경
기간: 0개월, 6개월, 12개월
Short Form-36(SF-36) 및 유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D-5L) 척도의 0개월, 6개월, 12개월에서의 변화. SF-36 점수는 개인의 건강 상태와 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SF-36 점수는 0에서 100 사이의 숫자로 표시되며 숫자가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다.
0개월, 6개월, 12개월
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 변화
기간: 0개월, 6개월, 12개월
0개월, 6개월, 12개월 시점의 HADS 지수 변화. HADS는 우울증을 평가하는 7개 항목, 불안을 평가하는 7개 항목 등 14개 항목으로 구성되어 있다. 불안과 우울증의 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
0개월, 6개월, 12개월
유럽의 삶의 질 5차원(EQ-5D-5L)
기간: 0개월, 6개월, 12개월
EQ-5D-5L은 행동 능력, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증의 5가지 측면에서 삶의 질을 평가합니다. 점수 범위는 일반적으로 0 미만에서 1까지이며 점수가 높을수록 상태가 더 좋습니다. VAS 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
0개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Li Yuan, Affiliated Hospital Of Nantong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-K086-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 후 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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팔단금운동에 대한 임상 시험

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