Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baduanjinin vaikutus fyysiseen kuntoon ja luun tiheyteen ylläpitohemodialyysipotilailla

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 kuukauden Baduanjin-harjoituksen vaikutusta fyysiseen kuntoon ja luutiheyteen hemodialyysipotilailla (MHD). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 MHD-potilasta iältään 18–75, ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (interventioryhmä ja kontrolliryhmä). Interventioryhmää johtaa ammattihenkilö, ja sille tehtiin Baduanjin-harjoittelu kolme kertaa viikossa ennen hemodialyysiä. Kontrolliryhmä säilytti rutiinihoidon ja päivittäisen toiminnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla Baduanjinin terapeuttista vaikutusta fyysisen kunnon ja luutiheyden parantamiseen MHD-potilailla. Yhteensä 50 MHD-potilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan 25 tapauksen interventioryhmään ja 25 tapauksen kontrolliryhmään. Interventioryhmälle tehdään ennen dialyysipäivää 30 minuutin Baduanjin-harjoitus ammattilääkärin ohjauksessa, mukaan lukien 5 minuutin lämmittelyharjoitus, 20 minuutin Baduanjin-harjoitus ja 5 minuutin rentoutusharjoitus. Interventioryhmä harjoittelee kolmena päivänä viikossa, kun taas kontrolliryhmä ylläpitää rutiinihoitoa ja päivittäisiä aktiviteetteja. Mittaa kunkin ryhmän indikaattorit lähtötilanteessa, kuukausina 6, 12. Fyysisen kunnon arviointi perustuu pisteisiin (joihin sisältyy lihasvoimamittaus; viisi kertaa istu-seisomatesti; ajastettu "ylös ja mene" -testi; istuen eteenpäin taivutustesti; yhdellä jalalla seisominen silmät kiinni -testi ) . Luun mineraalitiheystesti perustuu kaksoisenergian DXA-linjan tulokseen. Elämänlaadun pisteet perustuvat SF-12-pisteisiin ja tunnepisteet ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yuan Zhang
  • Puhelinnumero: 0086-051381168411
  • Sähköposti: 49260183@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuan Zhang
          • Puhelinnumero: 0086-051381168411
          • Sähköposti: 49260183@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–75 vuotta;
  2. saanut MHD-hoitoa tässä dialyysikeskuksessa yli 3 kuukautta ja pysynyt vakaana;
  3. Sinulla on normaali ymmärtämiskyky, selkeä sanallinen ilmaisu, tietoinen suostumus ja halu osallistua tähän tutkimukseen.
  4. sinulla on vapaa liikkuvuus ja kyky sietää Baduanjin-harjoitusta kardiopulmonaalisen rasitustestin jälkeen;
  5. Oikeakätinen, fistula ei-dominoivassa kädessä;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka yleensä harjoittavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoituksia, kuten tai chi;
  2. Potilaat, joilla on äskettäin komplisoitunut vakavia infektioita, aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, vakavaa kardiopulmonaalista vajaatoimintaa, maha-suolikanavan verenvuotoa, hermoston sairauksia ja jotka eivät siedä rasitusta;
  3. Potilaat, joilla on erilaisia ​​ortopedisia, neurologisia ja muita sairauksia, jotka aiheuttavat lihasten ja nivelten epämuodostumia, jotka vaikuttavat pitovoiman mittaukseen;
  4. Potilaat, joilla on seniili dementia, kuulovamma, ymmärryksen poikkeavuuksia, mielenterveyshäiriöitä, epäselvä sanailmaisu tai haluttomuus osallistua tähän tutkimukseen;
  5. Potilaat, joiden hemoglobiini < 70 g/l, hiilidioksidin sitomiskyky < 13 mmol/l ja veren kalium > 6,5 mmol/L laboratoriokokeissa, eikä merkittävää paranemista hoidon jälkeen;
  6. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkavat tavanomaista hoitoa ja päivittäisiä toimintojaan, eikä niihin anneta interventioita.
Kokeellinen: Baduanjin harjoitus
Ennen dialyysin aloittamista potilaat suorittavat Baduanjin-harjoituksia. Kaiken Baduanjin-koulutuksen tarjoaa ammattitaitoinen lääkäri, joka on saanut BaduanJin-koulutuksen ja saanut todistuksen. Jokainen istunto on kestoltaan noin 30 minuuttia, ja se koostuu 5 minuutin lämmittelyharjoituksista, 20 minuutin Baduanjin-harjoittelusta ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksista.
Käyttäytyminen: Baduanjin harjoitus
Baduanjinissa on 8 liikemuotoa, jotka on helppo oppia ilman erikoislaitteita. Nämä edut tekevät Baduanjinista sopivan harjoituksen dialyysipotilaille. Baduanjinissa mukana olevat liikkeet edellyttävät yksilön kurkottamista tukipohjan yli, vaihtamaan tukipohjaa kahdenvälisten ja yksipuolinen asento ja suorita liikkeitä jatkuvassa kyykkyasennossa. Nämä liikkeet haastavat tasapainon ja vaativat lihasvoiman onnistumiseen. Baduanjinin harjoituksen aikana polvet ovat puoliksi koukussa ja kehon painopiste on vakaa jalkojen välissä, mikä voi tehokkaasti kehittää luurankolihasryhmien voimaa ja kestävyyttä parantaen fyysinen kunto ja luun mineraalitiheys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tartuntavoima voi heijastaa käsien lihasten voimaa. Potilaiden molempien käsien pitovoima mitattiin kotitarttujalla. Potilas otti pystyasennon ja tarttui kahvaan suurimmalla voimalla. Kun koneen näyttö lakkasi muuttumasta, arvo kirjattiin. Testi toistettiin kolme kertaa ja tulosten kirjaamiseen otettiin maksimiarvo.
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi (FTSST)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Viisikertaista istu-seisomatestiä käytetään alaraajojen toiminnallisen vahvuuden arvioimiseen. MHD-potilaat istuivat 46 cm:n tuolilla ilman käsinojia jalat maassa ja selkä ei lepää tuolilla. Heidän kätensä olivat ristissä olkapäillään. He nousivat ylös tuolista mahdollisimman nopeasti ilman käsitukea. He suorittivat viisi istuma- ja seisomaliikettä, ja valmistumisaika kirjattiin. Testin aikana potilas piti kätensä ristissä ja polvet täysin suoristettuina. Testejä tehtiin kolme, ja testien välillä oli minuutin tauko. Kolmen testin keskiarvo analysoitiin tilastollisesti.
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Ajastettu "ylös ja mene" -testi (TUGT)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Ajastettua "ylös ja mene" -testiä käytetään usein arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta, kuten tasapainoa ja jokapäiväisessä elämässä tarvittavaa kävelyä. MHD-potilaat istuivat selkätuolissa, jossa oli käsinojat (istuin oli noin 46 cm korkea ja käsinoja noin 21 cm korkea). ). Apuviiva asetettiin maahan 3 metrin päähän tuolista. Testin alkamisen jälkeen potilas poistui tuolista, seisoi tukevasti ja käveli eteenpäin 3 metriä mahdollisimman nopeasti, ylitti ohjausviivan, kääntyi ympäri ja palasi tuolille istumaan. Kävelyapuvälineet eivät olleet sallittuja testin aikana. Testi suoritettiin yhteensä 3 kertaa, 1 minuutin tauko vierekkäisten testien välillä. Kolmen testin keskiarvo otettiin tilastollista analyysiä varten.
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Istunto eteenpäin taivutuskoe
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Potilaiden alaraajojen joustavuuden arvioimiseen käytetään usein istumiskoetta. Potilas suoritti polvinivelen, istui tasaisella alustalla molemmat jalat tasaisesti testilaudalla, kumarsi eteenpäin, suoritti molemmat kädet eteenpäin ja vähitellen. työnsi kohdistinta molemmilla keskisormenpäillä mahdollisimman kauas. Mittauslaite oli 0 piste jalkapoljinlevyn tasoa pitkin, negatiivinen sisäänpäin, positiivinen eteenpäin, senttimetreinä. Polviniveltä ei voitu taivuttaa testin aikana eikä äkillistä voimaa kohdistaa. Koe suoritettiin yhteensä 3 kertaa ja paras tulos otettiin tilastolliseen analyysiin.
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Yhdellä jalalla seisominen silmät kiinni -testi (SOLECT)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Yhdellä jalalla seisominen silmät kiinni -testi arvioi staattisen asennon vakautta kvantitatiivisesti mittaamalla, mikä kuvastaa potilaiden tasapainokykyä. Potilas levitti molemmat kätensä, sulki silmänsä ja seisoi toisella jalalla, toinen jalka koukussa niin. että kahden jalan väliset kulmat olivat 90 astetta. Aika kirjattiin siitä hetkestä, jolloin jalka poistui maasta, ja tärinä loppui, kun jalka poistui maasta tai nousi ylös. Kolmen ajan keskiarvoa käytettiin tilastolliseen analyysiin.
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Luun mineraalitiheystesti
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Signaalit, jotka skannausjärjestelmä vastaanotti sen jälkeen, kun kaksoisenergia DXA-linja tunkeutui kehoon, välitettiin tukiohjelmistoon laskemaan koko kehon keskimääräinen luun mineraalitiheys (g/cm2), vasemman reisiluun Ward-kolmioalue ja lannerangan (L2-L4).
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lyhyessä lomakkeessa-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) ja eurooppalaisen elämänlaadun viiden ulottuvuuden (EQ-5D-5L) asteikosta 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta. SF-36-pistemäärää käytetään yksilön terveydentilan ja elämänlaadun arvioimiseen. SF-36-pisteet ilmaistaan ​​numeroina 0–100, ja korkeammat luvut osoittavat parempaa terveyttä.
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa (HADS)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutokset HADS-indeksistä 0 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kohdalla. HADS koostuu 14 osasta, joista 7 osaa arvioi masennusta ja 7 osaa arvioivat ahdistusta. Ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Nantong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Yuan, Affiliated Hospital of Nantong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-K086-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa