基于 Linperlisib 的新诊断淋巴结 T 滤泡辅助细胞淋巴瘤 (nTFHL) 的治疗方案

纳入标准：

1. 组织学证实的nTFHL按WHO-HAEM5分类，包括结节TFH细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞型、结节TFH细胞淋巴瘤、滤泡型、结节TFH细胞淋巴瘤、NOS
2. 计划接受自体造血干细胞移植的患者；
3. 入组前未接受过系统治疗。
4. 至少有一个可测量的病灶：淋巴结病灶的最长直径（LDi）大于1.5厘米，或额外的一个淋巴结病灶的LDi大于1厘米（根据2014年Lugano分类）；
5. 年龄范围18岁至65岁，不限性别；
6. 东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态（PS）≤2；
7. 预计生存时间≥12周；
8. 充足的骨髓和器官功能；对于育龄期的女性参与者，应在接受第一剂研究药物前 1 周（第 1 周期的第 1 天）进行尿液或血清妊娠试验阴性。 如果尿妊娠试验结果不能确认为阴性，则需要进行血妊娠试验。WOCBP受试者及其伴侣为WOCBP的男性受试者应同意从签署ICF时起至最后一次研究后6个月内使用有效的避孕措施药品。

9. 器官和骨髓功能充足，无严重造血异常和心、肺、肝、肾、甲状腺功能异常和免疫缺陷（研究药物给药前14天内未输血、粒细胞集落刺激因子或其他相关医疗支持）：

   1. 常规血液检查（未输血、未接受粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、筛查前 14 天内未使用药物纠正）：血红蛋白 (Hb) ≥ 90 g/L；中性粒细胞（ANC）≥1.5×10 9/L；血小板（PLT）≥100×109/L；
   2. 生化检查：TBIL<1.5×正常范围上限（ULN）；谷氨酸丙氨酸转氨酶（ALT）和谷氨酸天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.25 × ULN 或内源性肌酐清除率≥60 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）；
   3. 凝血（除非受试者正在接受抗凝治疗并且凝血参数（PT/INR 和 APTT）在筛选时抗凝治疗的预期范围内）：国际标准化比值（INR）≤ 1.5 x ULN；活化部分凝血活酶时间 (APTT) ≤ 1.5 x ULN。
10. 自愿参加临床研究并签署知情同意书，愿意遵循并有能力完成所有试验程序。

排除标准：

如果患者有以下任何一种情况，则不应纳入本研究：

1. 已知对 linperlisib 和 CHOP 方案的活性成分或赋形剂过敏。
2. 存在影响口服药物因素的患者（如吞咽困难、慢性腹泻、肠梗阻）；

3. 病史和合并症

   1. 受试者患有任何活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。 状态稳定且不需要全身免疫抑制治疗的受试者入院；
   2. 已知间质性肺炎病史；
   3. 研究入组前 2 年内当前或既往有其他恶性肿瘤病史。经根治性治疗的皮肤基底细胞癌、甲状腺乳头状癌、鳞状皮肤癌、乳腺癌原位癌和宫颈原位癌除外
   4. 研究入组前 28 天内接受过全身抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫治疗和生物治疗（肿瘤疫苗、细胞因子或用于控制癌症的生长因子）。
   5. 接受过自体或异体造血干细胞移植；
   6. 应排除活动性结核病 (TB) 患者。
   7. 需要全身治疗的严重急性或慢性感染；
   8. 经降压药物控制不佳的高血压患者（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）
   9. 糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）> 10mmol/L）；
   10. 患有心力衰竭（纽约心脏协会标准III级或IV级）、冠状动脉疾病控制不佳或心律失常，或筛查前6个月内尽管接受适当药物治疗但有心肌梗塞病史的患者；
   11. 入组前3个月内有临床显着的出血症状或明确的出血倾向，如消化道出血、出血性胃溃疡、基线大便隐血++或以上、血管炎；
   12. 需要血液透析或腹膜透析的肾功能衰竭；
   13. 尿常规显示尿蛋白≥++，且24小时尿蛋白量>1.0g；
   14. 接受过大手术或严重外伤的患者入组前28天内手术或外伤的影响已得到缓解；
   15. 复杂性间质性肺疾病或肺功能严重受损史；
   16. 在给予研究药物前 14 天内需要使用皮质类固醇（> 10 mg/天的泼尼松或等效物）或其他免疫抑制剂进行全身治疗的患者。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部类固醇和剂量> 10 mg/天泼尼松有效剂量的肾上腺激素替代；

4. 物理和实验室结果

   1. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史（即 HIV 抗体阳性）。
   2. 活动性肝炎【乙型肝炎：乙型肝炎病毒（HBV）脱氧核糖核酸（DNA）阳性且ALT高于检测上限；丙型肝炎：丙型肝炎病毒（HCV）核糖核酸（RNA）阳性且ALT高于检测上限]；合并感染乙型肝炎和丙型肝炎；
5. 任何可能干扰研究结果的病史或疾病证据或研究人员认为不适合研究的其他情况。
6. 孕妇或哺乳期妇女。