HER2 阴性晚期乳腺癌患者的新型数字化护理模式 (InPERSON)
应用新型数字化个人护理 (PbC) 模式治疗 HER2 阴性晚期乳腺癌患者
InPerson 研究的目标是利用数字聆听平台中的所有资源来改善晚期 HER2 阴性乳腺癌患者的生活质量 (QoL)。
此类疾病患者的护理途径代表了实施创新叙事医学途径的最佳环境，该途径在综合疗法的帮助下，旨在通过持续的护理在治疗过程中支持和陪伴他们。 此外，叙事医学平台将采用经典的患者报告结果（PRO）问卷来实现实际的“静态”方式来定义生活质量，该问卷反映患者在某个时间点的状态，而不是作为一个动态实体。 正是基于这些假设，目前关于在 Fondazione Policlinico Gemelli 肿瘤科使用 DNMLAB 数字叙事日记的应用项目诞生了。
研究概览
详细说明
近年来，医疗保健系统发生了重大变化，导致以人为本的医学范式的出现。 在这种新情况下，护理途径的结果不仅根据临床结果进行评估，还根据对患者生活质量的影响进行评估。 由于治疗的进步，越来越有必要采用综合的、同理心的和以人为本的临床方法，同时考虑到患者对护理的需求和期望。
评估患者观点的新测量工具已被引入临床实践。
这些新工具包括患者报告结果测量（PROM），旨在确定患者在治疗和随访期间感知的生活质量。 系统收集患者报告的结果确实已被证明是肿瘤学中有效、可靠和准确的方法，既可以用于评估治疗结果和监测药物毒性，也可以避免临床医生忽视或低估影响和症状的所有情况。
然而，目前批准的标准化调查问卷并未全面告知临床医生疾病和治疗如何影响患者的护理途径。
另一方面，叙事医学已被证明是一种有效且可靠的方法，能够将患者的观点纳入标准临床评估。
定性叙事医学方法已被认为是有用和有效的，因为它们允许临床医生了解患者护理经历的存在和情感成分，并能够丰富标准化问卷中表达的信息。 因此，叙事方法使得捕捉对生活质量的感知成为可能，从而捕捉受每个人的需求和期望（例如相对剥夺）影响的高度主观的维度。
叙事医学也被证明在改善医患沟通和促进护理路径的生物心理社会个性化方面是可行和可靠的，特别是与数字聆听工具（例如数字叙事日记）结合使用时。 肿瘤学数字叙事医学研究表明，数字平台在促进倾听患者需求方面具有潜力，特别是当多学科护理团队在整个护理路径中进行倾听时。 人们还看到，数字化不仅对患者，而且更广泛地对整个护理团队产生积极影响。
从传统的、以疾病为中心的护理模式向新的、更加以人为中心的护理模式的转变导致癌症治疗中心引入了综合医学。 通过合理且基于证据的生活方式、心理支持和补充疗法的使用，整合医学可以促进更好地控制副作用、更好地遵守治疗方案以及在整个护理过程中优化患者的生活质量。 就乳腺癌而言，综合肿瘤学将传统癌症治疗与综合疗法相结合，以便在生物心理社会层面上为女性提供支持，从而为复杂且有时未得到满足的健康需求提供有效和微创的应对措施。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fabi Alessandra
- 电话号码：+39.0630157337
- 邮箱：alessandra.fabi@policlinicogemelli.it
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 正在接受一线或二线肿瘤治疗联合综合治疗的 HER2 阴性晚期疾病；
- 年龄≥18岁；
- 了解意大利语；
- 预期寿命≥24周。
如果患者无法积极参与，护理人员可以充当替代叙述者，通过补充患者的贡献来为研究做出贡献。
排除标准：
- ECOG 性能状态 >2；
- 因精神障碍无法参加研究；
- 无法使用电子邮件帐户或不愿意使用基于网络的工具。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化生活质量测量
大体时间：12个月
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通过应用经过验证的叙述医学方法，将标准化的生活质量测量与患者的主观叙述相结合。 主要是来自 EORTC QLQC-30 和 QLQ-BR23 的生活质量调查问卷，采用数字叙事技术实施。 |
12个月
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感知的生活质量
大体时间：12个月
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晚期乳腺癌患者感知生活质量的改善，主要是 EORTC QLQC-30 和 QLQ-BR23 的 QoL 问卷，采用数字叙事技术实施。
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12个月
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护理途径的个性化
大体时间：12个月
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根据患者的需求、态度和生活方式，通过综合疗法实现个性化护理途径。
这不一定需要标准化问卷，因为如果患者对某种体征或症状提出担忧，将使用最新的 CTCAE 可用版本进行正确评估。
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12个月
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医患关系的质量。
大体时间：12个月
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改善医患关系的质量。
这不一定与标准化评估方法或仅与使用已引用的调查问卷测量的生活质量的改善相关。
数字叙事团队将创建专用的感知量表，以探索所提出的方法是否可行。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多学科团队之间的互动
大体时间：12个月
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加强多学科团队之间的互动。
护理途径的个性化隐含地需要其他专业人士的参与：心理学家、人类学家、放射治疗师、营养师、综合护理专家。
在此基础上，团队将尝试开发针对单个患者的“整体”护理途径。
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12个月
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患者对护理途径的参与和依从性
大体时间：12个月
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验证数字工具，以在护理路径中引入患者参与和依从性的创新模型。
肿瘤科医生根据叙述日记提供的持续反馈将帮助临床医生估计治疗依从性和可能的副作用。
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12个月
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最适合对生活质量产生积极影响的生活方式
大体时间：12个月
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加强沟通过程旨在让转移患者了解最适合积极影响生活质量的生活方式。
通过与综合护理团队的合作，如果需要，我们将按照结构化的时间表向每位患者建议改变生活方式。
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12个月
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对疾病状况的认识
大体时间：12个月
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提高患者对其疾病状况、治疗效果以及治疗期间可能出现的护理需求的认识。
日记为患者提供了对疾病进行内省的机会，并刺激她正确阐述护理途径的步骤。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fabi Alessandra、Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Roma
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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