深龋磨牙的生物活性与非生物活性修复系统
2024年4月5日 更新者:Ahmed Mahmoud Ahmed Mohammed、Cairo University
使用选择性龋齿去除技术修复深龋磨牙的生物活性系统与非生物活性系统的结果:18 个月随机临床试验
这项研究深入探讨了生物活性和非生物活性修复系统在选择性去除龋齿治疗的深龋恒磨牙中的有效性。
选择性龋齿去除技术旨在尽可能保留健康的牙齿结构,同时有效消除龋齿组织。
该研究调查了修复材料的选择如何影响深部龋损选择性龋齿去除手术的结果。
通过评估修复体完整性、牙髓反应和长期成功率等因素,该研究旨在为临床背景下生物活性和非生物活性修复系统的比较性能提供基于证据的见解。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
恒磨牙的深层龋损对牙科修复提出了重大挑战。
传统的去除龋齿的方法通常涉及去除过多的健康牙齿结构,导致牙齿变弱和潜在的牙髓暴露。
选择性龋齿去除技术旨在尽可能保留健康的牙齿结构,同时有效消除龋齿组织,为传统方法提供保守的替代方案。
近年来,生物活性修复材料已成为传统非生物活性材料的有前途的替代品。
生物活性材料旨在与生物环境相互作用,促进再矿化并有可能延长修复体的寿命。
然而,比较生物活性和非生物活性修复系统在选择性除龋治疗的深部龋损中的功效的证据有限。
本研究被设计为一项前瞻性、随机对照试验。
恒磨牙出现深龋病变的患者在选择性龋齿去除后将被随机分配接受生物活性或非生物活性修复系统。
将记录每个参与者的基线人口统计和临床数据。
将在几个月的随访期内定期进行临床评估。
结果测量将包括修复体完整性(例如保留、边缘适应)、牙髓反应(例如敏感性、活力)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年轻成年患者(年龄:18-40 岁),男女皆宜。
- 能够忍受必要的恢复程序。
- 愿意签署知情同意书。
- 接受随访期。
- 后恒牙咬合近端深龋病变。
- 射线照相(咬翼射线照片)延伸至牙本质 (D3) 的内部 1/3,龋损病变和牙髓腔之间有不透射线层。
- 根据冷牙髓测试,牙齿敏感。
排除标准:
- 对任何修复材料过敏。
- 使用固定矫治器接受正畸治疗的患者。
- 孕妇。
- 患有使人衰弱的全身性疾病的患者
- 之前修复过的牙齿。
- 敏感试验(冷试验)后出现自发性疼痛或持续疼痛(超过15秒),则提示不可逆性牙髓炎。
- 阴性敏感性测试、根尖周射线可透性和对轴向或侧向敲击的敏感性。
- 牙齿松动,表明牙周病或外伤。
- 外部或内部吸收。
- 宫颈糜烂病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:传统的非生物活性修复系统(比较器)
使用传统树脂修复系统修复深龋磨牙
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传统牙科修复粘合剂和树脂基复合材料
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有源比较器:生物活性系统(干预)
使用生物活性树脂修复系统修复深龋磨牙
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基于生物活性牙科修复树脂的系统
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物学特性-术后超敏反应和活力-成功率%-评分系统:Ordinal1-5
大体时间:18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功或失败
大体时间:18个月
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二元结果 成功(分数 1,2 和 3) 失败(分数 4 和 5)
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18个月
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功能特性 - 断裂和保留 - 边缘适应 - 放射线检查“适用时” - 评分系统序数 1-5
大体时间:18个月
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18个月
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生物学特性(龋齿复发 (CAR)、侵蚀、脱落 - 评分系统序数 1-5)
大体时间:18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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