깊은 우식 어금니의 생체활성 대 비생체활성 복원 시스템
2026년 6월 1일 업데이트: Ahmed Mahmoud Ahmed Mohammed, Cairo University
선택적 우식 제거 기술을 사용하여 깊은 우식 어금니 복원을 위한 생체 활성 시스템과 비생물 활성 시스템의 결과: 18개월 무작위 임상 시험
이 연구 연구는 선택적 우식 제거로 치료된 깊은 우식 영구 어금니에서 생체 활성 및 비생리 활성 수복 시스템의 효과를 조사합니다.
선택적 우식 제거 기술은 우식 조직을 효과적으로 제거하는 동시에 건강한 치아 구조를 최대한 보존하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 수복 재료의 선택이 깊은 우식 병변의 선택적 우식 제거 절차의 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
복원 무결성, 치수 반응 및 장기 성공률과 같은 요소를 평가함으로써 연구는 이 임상적 맥락에서 생체활성 및 비생물활성 복원 시스템의 비교 성능에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하려고 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
영구 어금니의 깊은 우식 병변은 수복 치과학에서 심각한 어려움을 안겨줍니다.
우식 제거에 대한 전통적인 접근법은 종종 과도하게 건강한 치아 구조를 제거하여 치아를 약화시키고 치수 노출 가능성을 초래합니다.
선택적 우식 제거 기술은 가능한 많은 건강한 치아 구조를 보존하는 동시에 우식 조직을 효과적으로 제거하는 것을 목표로 하며, 전통적인 방법에 대한 보수적인 대안을 제공합니다.
최근 몇 년 동안 생체활성 회복 재료는 기존의 비생리활성 재료에 대한 유망한 대안으로 등장했습니다.
생체 활성 재료는 생물학적 환경과 상호 작용하여 재석회화를 촉진하고 잠재적으로 수복물의 수명을 연장하도록 설계되었습니다.
그러나 선택적 우식 제거로 치료된 깊은 우식 병변에서 생체활성 및 비생리활성 수복 시스템의 효능을 비교하는 제한된 증거가 존재합니다.
본 연구는 전향적, 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
영구 어금니에 깊은 우식 병변이 있는 환자는 선택적 우식 제거 후 생활성 또는 비생리성 수복 시스템을 받도록 무작위로 배정됩니다.
각 참가자에 대한 기본 인구통계 및 임상 데이터가 기록됩니다.
임상 평가는 몇 개월에 걸쳐 정기적으로 실시됩니다.
결과 측정에는 복원 무결성(예: 유지, 한계 적응), 치수 반응(예: 민감도, 활력)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 젊은 성인 환자(나이: 18-40세).
- 필요한 회복 절차를 견딜 수 있습니다.
- 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
- 후속 기간을 수락합니다.
- 교합 근위부 깊은 우식병변이 있는 구치 영구치.
- 방사선학적으로(교익 방사선 사진) 우식 병변과 치수강 사이에 방사선 불투과층이 있는 상아질(D3)의 내부 1/3까지 확장됩니다.
- 냉수치검사상 치아가 민감합니다.
제외 기준:
- 회복 재료에 대한 알레르기.
- 고정장치를 사용하여 교정치료를 받고 있는 환자.
- 임산부.
- 쇠약해지는 전신질환을 앓고 있는 환자
- 이전에 수복물을 수복한 치아.
- 민감도 검사(냉각 검사) 후 자발성 통증 또는 지속성 통증(15초 이상)이 나타나는 경우 이는 회복 불가능한 치수염을 의미합니다.
- 음성 민감성 테스트, 치근단 방사선 투과성 및 축 또는 측면 타악기에 대한 민감도.
- 치주 질환이나 외상을 나타내는 이동 치아.
- 외부 또는 내부 흡수.
- 자궁 경부 우식 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 비생리활성 회복 시스템(비교자)
기존의 레진 기반 수복 시스템으로 수복된 깊은 우식 어금니
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기존의 치과 수복 접착제 및 수지 기반 복합재
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활성 비교기: 생체활성 시스템(개입)
생체활성 수지 기반 수복 시스템으로 깊은 우식 어금니 수복
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생체 활성 치과 수복 수지 기반 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 특성 - 수술 후 과민증 및 활력-성공률%-점수 시스템:Ordinal1-5
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공 또는 실패
기간: 18개월
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이진 결과 성공(점수 1,2&3) 실패(점수 4 &5)
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18개월
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생물학적 특성(우식 재발(CAR), 침식, 굴절-점수 시스템 서수 1-5)
기간: 18개월
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18개월
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기능적 특성 - (골절 및 유지)
기간: 18개월
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18개월
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기능적 특성 - 대략적인 해부학적 형태(접촉점 및 윤곽)
기간: 18개월
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18개월
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계속 기능적 특성(방사선 촬영 검사 - 해당되는 경우)
기간: 18개월
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18개월
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계속 기능적 특성(한계 적응)
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Bioactive restorative system
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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