Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioaktiivinen vs. ei-bioaktiivinen korjaava järjestelmä syvässä kariesissa

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Ahmed Mohammed, Cairo University

Bioaktiivisen ja ei-bioaktiivisen järjestelmän tulos syvän karieksen poskihampaiden palauttamiseksi selektiivisellä karieksenpoistotekniikalla: 18 kuukauden satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus tutkii bioaktiivisten ja ei-bioaktiivisten korjaavien järjestelmien tehokkuutta syväkariisissa pysyvissä poskihampaissa, jotka on käsitelty selektiivisellä karieksenpoistolla. Selektiivisten karieksenpoistotekniikoiden tavoitteena on säilyttää mahdollisimman paljon tervettä hampaan rakennetta ja samalla eliminoida tehokkaasti karieskudosta. Tutkimuksessa selvitetään, kuinka korjaavan materiaalin valinta vaikuttaa valikoivan karieksenpoistotoimenpiteiden tuloksiin syvissä kariesleesioissa. Arvioimalla tekijöitä, kuten palautuksen eheyttä, pulpulaalista vastetta ja pitkän aikavälin onnistumisasteita, tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöön perustuvia näkemyksiä bioaktiivisten ja ei-bioaktiivisten korjaavien järjestelmien vertailusta tässä kliinisessä kontekstissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvien poskihammasten syvät kariesvauriot ovat merkittävä haaste korjaavassa hammashoidossa. Perinteiset karieksenpoistomenetelmät sisältävät usein liian terveen hampaan rakenteen poistamisen, mikä johtaa hampaiden heikkenemiseen ja mahdolliseen pulpan altistumiseen. Selektiivisten karieksenpoistotekniikoiden tavoitteena on säilyttää mahdollisimman paljon tervettä hampaan rakennetta ja samalla eliminoida tehokkaasti karieskudosta, mikä tarjoaa konservatiivisen vaihtoehdon perinteisille menetelmille. Viime vuosina bioaktiiviset korjaavat materiaalit ovat nousseet lupaaviksi vaihtoehdoiksi tavanomaisille ei-bioaktiivisille materiaaleille. Bioaktiiviset materiaalit on suunniteltu toimimaan vuorovaikutuksessa biologisen ympäristön kanssa, edistäen remineralisaatiota ja mahdollisesti pidentäen restaurointien pitkäikäisyyttä. On kuitenkin olemassa rajoitettua näyttöä bioaktiivisten ja ei-bioaktiivisten korjaavien järjestelmien tehokkuuden vertailusta syvissä kariesleesioissa, joita on hoidettu valikoivalla karieksenpoistolla. Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Potilaat, joilla on syviä kariesleesioita pysyvissä poskihampaissa, jaetaan satunnaisesti joko bioaktiiviseen tai ei-bioaktiiviseen korjaavaan järjestelmään valikoivan karieksen poiston jälkeen. Perustason demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan jokaisesta osallistujasta. Kliiniset arvioinnit suoritetaan säännöllisin väliajoin kuukausien seurantajakson aikana. Tulostoimenpiteisiin kuuluu palautumisen eheys (esim. retentio, marginaalinen mukautuminen), pulpalvaste (esim. herkkyys, elinvoimaisuus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nuoret aikuispotilaat (ikä: 18-40 vuotta) molemmista sukupuolista.
  • Pystyy sietämään tarvittavia korjaavia toimenpiteitä.
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Hyväksyy seurantajakson.
  • Takaosan pysyvä hammas, jossa okklusaalinen proksimaalinen syvä kariesleesio.
  • Röntgenkuvaus (purentava röntgenkuva), joka ulottuu 1/3 dentiinin (D3) sisäosaan, ja kariesleesion ja massakammion välissä on röntgensäteitä läpäisemätön kerros.
  • Herkät hampaat kylmäpulpputestin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kaikille korjaaville materiaaleille.
  • Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia
  • Hampaat aikaisemmilla täytteillä.
  • Spontaani kipu tai pitkittynyt kipu (yli 15 s) herkkyystestin (kylmäkoe) jälkeen, mikä viittaa palautumattomaan pulpitiin.
  • Negatiiviset herkkyystestit, periapikaaliset radioluenssit ja herkkyys aksiaaliselle tai lateraaliselle iskulle.
  • Liikkuvat hampaat, jotka viittaavat parodontaaliin tai traumaan.
  • Ulkoinen tai sisäinen resorptio.
  • Kohdunkaulan kariesvauriot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ei-bioaktiivinen korjaava järjestelmä (vertailija)
syvät karieshampaat kunnostettu perinteisellä hartsipohjaisella korjausjärjestelmällä
Muut: valikoiva karieksen poisto ja perinteinen ei-bioaktiivinen korjaava järjestelmä
perinteinen hammashoitoliima ja hartsipohjainen komposiitti
Active Comparator: Bioaktiivinen järjestelmä (interventio)
syvät karieshampaat kunnostettu bioaktiiviseen hartsipohjaiseen korjausjärjestelmään
Muut: valikoiva karieksen poisto ja bioaktiivinen korjaava järjestelmä
Bioaktiivinen hammashoitohartsipohjainen järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologiset ominaisuudet - Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys ja elinvoimaisuus - Menestysprosentti % Pisteytysjärjestelmä: Ordinaal1-5
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  1. erinomainen (ei yliherkkyyttä, normaali elinvoima
  2. hyvä (Pieni yliherkkyys rajoitetun ajan, normaali elinvoima
  3. tyydyttävä (kohtalainen yliherkkyys - viivästynyt / lievä herkkyys; ei subjektiivisia valituksia, ei hoitoa tarvita
  4. epätyydyttävä (voimakas yliherkkyys - Viivästynyt vähäisin subjektiivisin oirein - Ei havaittavaa herkkyyttä - Interventio tarvitaan, mutta ei korvaamista
  5. huono (intensiivinen, akuutti pulpitis tai ei-tärkeä hammas - Endodonttinen hoito on tarpeen ja ennallistaminen
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestys tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Binääritulosten onnistuminen (pisteet 1,2 ja 3) epäonnistuminen (pisteet 4 ja 5)
18 kuukautta
Biologiset ominaisuudet (karieksen uusiutuminen (CAR), eroosio, abfraktio- Pisteytysjärjestelmä Ordinaal 1-5)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  1. = erinomainen (ei sekundaarista tai primaarista kariesta)
  2. = hyvä (Pieni ja paikallinen 1. Demineralisaatio 2. Eroosio tai 3. Abfraktio)
  3. = tyydyttävä (Suuremmat alueet 1.Demineralisaatio 2. Eroosio tai 3. Hankaus/abfraktio, dentiini ei paljastunut) (Tarvitaan vain ehkäiseviä toimenpiteitä)
  4. = epätyydyttävä (Karies kavitaatiolla ja epäilty kariesta heikentävä) (eroosio dentiinissä) (hankauma/abfraktio dentiinissä) (paikallinen ja helposti saatavilla oleva voidaan korjata).
  5. = huono (syvä karies tai paljas dentiini, johon ei pääse käsiksi täytteen korjaamiseen)
18 kuukautta
Toiminnalliset ominaisuudet - (murtuma ja retentio)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  1. erinomainen Frac&Ret: Ei murtumia/halkeamia
  2. hyvä Frac&Ret: Pieni hiushalkeama
  3. tyydyttävä Fract and Ret: Kaksi tai useampia tai suurempia hiusrajahalkeamia ja/tai materiaalisirumurtuma, jotka eivät vaikuta marginaaliseen eheyteen tai likimääräiseen kosketukseen
  4. epätyydyttävä Fract and Ret: materiaalilastuvaurio marginaalinen laatu - likimääräiset koskettimet - Bulkkimurtuma ja osittainen häviö - alle puolet restauroinnista
  5. huono murtuma ja retentio: (Osittainen tai täydellinen palautus. tai useita murtumia)
18 kuukautta
Toiminnalliset ominaisuudet - Likimääräinen anatominen muoto (kosketuspiste ja ääriviivat)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  1. erinomainen Suunnilleen anatominen muoto (a. kontaktipiste b. ääriviiva): Normaali kosketuspiste (lanka tai 25 μm metalliterä voi kulkea) ja normaali ääriviiva.
  2. hyvä Suunnilleen anatominen muoto (a. kontaktipiste b. ääriviiva): Hieman liian voimakas kosketus, mutta ei haittaa (lanka tai 25 μm metalliterä pääsee läpi vain paineella) ja hieman puutteellinen ääriviiva.
  3. tyydyttävä likimääräinen anatominen muoto: (a. yhteyspiste b. ääriviivat): Melko heikko kosketus, ei merkkejä hampaan, ikenen tai parodontaalirakenteiden vauriosta; 50 μm metalliterä voi kulkea ja näkyvissä puutteellinen ääriviiva
  4. epätyydyttävä Likimääräinen anatominen muoto: (a.kosketuspiste b.ääriviiva) Liian heikko ja mahdollinen vaurio ruoan aiheuttaman törmäyksen vuoksi; 100 μm metalliterä voi mennä läpi ja riittämätön ääriviiva (korjattavissa)
  5. huono n. anatominen muoto (a.kosketuspiste b.ääriviiva): Liian heikko ja/tai selvä vaurio, joka johtuu ruoan kosketuksesta ja/tai kivusta/ientulehduksesta ja riittämättömästä ääriviivasta, vaatii vaihtamista.
18 kuukautta
jatka Toiminnalliset ominaisuudet (radiografinen tutkimus -jos mahdollista)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  1. erinomainen röntgenkuva: Ei patologiaa, harmoninen siirtymä restauroinnin ja hampaan välillä
  2. hyvä röntgenkuva: Hyväksyttävä materiaaliylimäärä - Positiivinen/negatiivinen askel marginaalissa <150 μm
  3. tyydyttävä röntgenkuva: Marginaalinen rako < 250 μm - Negatiiviset askeleet näkyvissä < 250 Μm - Ei haitallisia vaikutuksia havaittu - Huono täytteen radioläpäisykyky
  4. epätyydyttävä röntgenkuva: (Rajaväli > 250 μm) (Materiaaliylimäärä pääsee käsiksi, mutta ei irrotettavissa) (Negatiiviset askelmat > 250 μm ja korjattavissa)
  5. huono röntgenkuva: (Toissijainen karies, suuret aukot, suuret ulkonemat) (Apikaalinen patologia) (murtuma/restauroinnin tai hampaan menetys).
18 kuukautta
jatka Toiminnalliset ominaisuudet ( marginaalinen mukautus )
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  1. erinomainen marginaalisovitus: Harmoninen ääriviiva, ei aukkoja, valkoisia tai värjäytyneitä viivoja
  2. hyvä marginaalisopeutuminen: marginaalirako (<150 μm), valkoinen viiva - Pieni marginaalinen murtuma, joka voidaan poistaa kiillottamalla - Pieni jyrkkyys, pieni askel / välähdyksiä, pieniä epäsäännöllisyyksiä
  3. tyydyttävä reunasopeutuminen: rako < 250 μm, ei irrotettavissa - Useita pieniä reunamurtumia - Suuret epäsäännöllisyydet, ojitus tai välähdys, askelmat
  4. epätyydyttävä Marginal Adapt.: Rako > 250 μm tai dentiini/pohja paljas-Vakava ojitus tai marginaalinen murtuma. - Suuremmat epätasaisuudet tai askelmat -korjaus tarpeen
  5. huono marginaalinen sopeutuminen: Kunnostus - täydellinen tai osittainen - on löysä, mutta in situ - Yleisiä suuria aukkoja tai epäsäännöllisyyksiä.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bioactive restorative system

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa