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纤维增强 FRC 基底和粘合 CAD/CAM 树脂复合内冠的临床性能

2024年4月4日 更新者:Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil、Cairo University

后牙中纤维增强 FRC 基托和粘合 CAD/CAM 树脂复合材料牙冠与传统二硅酸锂牙冠的临床表现(1 年随机临床试验)

由于该领域存在知识空白,本研究提案旨在临床测试短纤维增强可流动树脂复合材料(everX Flow,GC Europe)作为 CAD/CAM 树脂复合内冠下的支撑基础。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 经过牙髓治疗的磨牙适用于牙冠内冠治疗。
  • 存在良好的咬合并且牙齿与相邻牙齿正常对齐,-无需医疗

排除标准:

  • ▪ 经过牙髓治疗的磨牙适用于桩核或仅牙冠覆盖。

    • 严重的牙周问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合纳米陶瓷 (Grandio) CAD/CAM 内冠
添加短纤维增强可流动树脂复合材料(everX Flow,GC Europe)作为 CAD/CAM 树脂复合内冠下的支撑基底
用内冠修复经过牙髓治疗的牙齿
其他名称:
  • Grandio CAD/CAM 块
有源比较器:二硅酸锂 (e.max) 内冠
用内冠修复经过牙髓治疗的牙齿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床骨折
大体时间:相对于基线和月份的变化:3、6、12
修改后的 USPHS 标准(alpha、bravo、charlie),测量单位:评分系统(序数)
相对于基线和月份的变化:3、6、12

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床表现边缘适应
大体时间:相对于基线和月份的变化:3、6、12
修改后的 USPHS 标准(alpha、bravo、charlie),测量单位:评分系统(序数)
相对于基线和月份的变化:3、6、12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月4日

首次发布 (实际的)

2024年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD 5/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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