Klinische prestaties van vezelversterkte FRC-basis en gebonden CAD/CAM-harscomposiet Endocrowns
4 april 2024 bijgewerkt door: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Klinische prestaties van vezelversterkte FRC-basis en gebonden CAD/CAM-harscomposiet-endocrowns versus conventionele lithiumdisilicaat-endocrowns in posterieure tanden (1 jaar gerandomiseerde klinische studie)
Dit onderzoeksvoorstel wordt geïntroduceerd om klinisch te testen met korte vezels versterkt vloeibaar harscomposietmateriaal (everX Flow, GC Europe) als ondersteunende basis onder CAD/CAM-harscomposiet-endocrows vanwege de kennislacune op dit gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Endodontisch behandelde maaltanden geïndiceerd voor endocrow.
- Aanwezigheid van gunstige occlusie en tanden staan normaal in lijn met de aangrenzende tanden, medisch gratis
Uitsluitingscriteria:
▪ Endodontisch behandelde maaltanden geïndiceerd voor post- en core-dekking of alleen voor kroondekking.
- Ernstige parodontale problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hybride nanokeramische (Grandio) CAD/CAM Endocrows
Toevoeging van met korte vezels versterkt vloeibaar harscomposietmateriaal (everX Flow, GC Europe) als ondersteunende basis onder CAD/CAM-harscomposiet-endocrows
|
restauratie van endodontisch behandelde tanden door endocrowns
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lithiumdisilicaat (e.max) Endocrown
|
restauratie van endodontisch behandelde tanden door endocrowns
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische breuk
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en maanden: 3, 6, 12
|
aangepaste usphs-criteria (alpha, bravo, charlie) met meeteenheid: scoresysteem (ordinaal)
|
verandering ten opzichte van baseline en maanden: 3, 6, 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische prestatie marginale aanpassing
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en maanden: 3, 6, 12
|
aangepaste usphs-criteria (alpha, bravo, charlie) met meeteenheid: scoresysteem (ordinaal)
|
verandering ten opzichte van baseline en maanden: 3, 6, 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD 5/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .