- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348979
Szállal megerősített FRC alap és ragasztott CAD/CAM gyanta kompozit endokronok klinikai teljesítménye
2024. április 4. frissítette: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Szállal megerősített FRC alap és ragasztott CAD/CAM gyanta kompozit endokronok klinikai teljesítménye a hagyományos lítium-diszilikát endokronákkal szemben a hátsó fogakban (1 éves randomizált klinikai vizsgálat)
Ezt a kutatási javaslatot rövid szálerősítésű, folyós gyanta kompozit anyag (everX Flow, GC Europe) klinikai tesztelésére vezették be, mint alátámasztó alapot CAD/CAM gyanta kompozit endokronák alatt, az ezen a területen fennálló tudáshiány miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endodontiailag kezelt őrlőfogak endokronizálására javasoltak.
- Kedvező okklúzió jelenléte és a fogak a szomszédos fogakkal normális egyvonalban vannak, -orvosilag mentesek
Kizárási kritériumok:
▪ Endodontiailag kezelt őrlőfogak utó- és mag- vagy csak koronafedésre javallt.
- Súlyos parodontális problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hibrid nanokerámia (Grandio) CAD/CAM endokronok
Rövid szálerősítésű, folyékony gyanta kompozit anyag (everX Flow, GC Europe) hozzáadása alátámasztó alapként CAD/CAM gyanta kompozit endokronák alatt
|
endodontiailag kezelt fogak helyreállítása endokronával
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lítium-diszilikát (e.max) Endokronák
|
endodontiailag kezelt fogak helyreállítása endokronával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai törés
Időkeret: változás az alapvonalhoz és a hónapokhoz képest: 3, 6, 12
|
módosított usphs kritériumok (alfa, bravo, charlie) mérőegységgel: pontozási rendszer (sorrendű)
|
változás az alapvonalhoz és a hónapokhoz képest: 3, 6, 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai teljesítmény marginális alkalmazkodás
Időkeret: változás az alapvonalhoz és a hónapokhoz képest: 3, 6, 12
|
módosított usphs kritériumok (alfa, bravo, charlie) mérőegységgel: pontozási rendszer (sorrendű)
|
változás az alapvonalhoz és a hónapokhoz képest: 3, 6, 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD 5/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .