Klinisk ytelse av fiberforsterket FRC-base og bundne CAD/CAM-harpikskompositt-endokroner
4. april 2024 oppdatert av: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Klinisk ytelse av fiberforsterket FRC-base og bundet CAD/CAM-harpikskompositt-endokroner versus konvensjonelle litiumdisilikat-endokroner i bakre tenner (1-års randomisert klinisk forsøk)
Dette forskningsforslaget er introdusert for å klinisk teste kortfiberforsterket flytbart harpikskomposittmateriale (everX Flow, GC Europe) som en støttebase under CAD/CAM-harpikskompositt-endokrown på grunn av kunnskapshull som er tilstede på dette området.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endodontisk behandlede molar tenner indisert for endokroning.
- Tilstedeværelse av gunstig okklusjon og tenner er i normal justering med de tilstøtende tenner, -medisinsk fri
Ekskluderingskriterier:
▪ Endodontisk behandlede jekseltenner indikert for post- og kjernedekning eller kun kronedekning.
- Alvorlige periodontale problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hybrid nanokeramiske (Grandio) CAD/CAM endokroner
Tilsetning av kortfiberforsterket flytbart harpikskomposittmateriale (everX Flow, GC Europe) som en støttebase under CAD/CAM-harpikskompositt-endokroner
|
restaurering av endodontisk behandlede tenner med endokroner
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Litiumdisilikat (e.max) Endokroner
|
restaurering av endodontisk behandlede tenner med endokroner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk brudd
Tidsramme: endring fra baseline og måneder: 3, 6, 12
|
modifiserte usphs-kriterier (alfa, bravo, charlie) med måleenhet: poengsystem (ordinært)
|
endring fra baseline og måneder: 3, 6, 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ytelse marginal tilpasning
Tidsramme: endring fra baseline og måneder: 3, 6, 12
|
modifiserte usphs-kriterier (alfa, bravo, charlie) med måleenhet: poengsystem (ordinært)
|
endring fra baseline og måneder: 3, 6, 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD 5/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .