Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon vlákny vyztužené základny FRC a lepených endokorunek z kompozitní pryskyřice CAD/CAM

4. dubna 2024 aktualizováno: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

Klinický výkon vlákny vyztužené FRC základny a lepených endokorunek CAD/CAM pryskyřice versus konvenční lithiové disilikátové endokorunky na zadních zubech (1 rok randomizovaná klinická studie)

Tento výzkumný návrh je představen za účelem klinického testování tekutého pryskyřičného kompozitního materiálu vyztuženého krátkými vlákny (everX Flow, GC Europe) jako nosné základny pod CAD/CAM pryskyřičnými endokorunami kvůli nedostatku znalostí v této oblasti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endodonticky ošetřené moláry indikované k endokoruně.
  • Přítomnost příznivé okluze a zuby jsou v normálním zarovnání se sousedními zuby, - lékařsky volné

Kritéria vyloučení:

  • ▪ Endodonticky ošetřené moláry indikované pro krytí čepu a jádra nebo pouze korunky.

    • Závažné parodontologické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hybridní nano-keramické (Grandio) CAD/CAM endokoruny
Přidání zatékavého pryskyřičného kompozitního materiálu vyztuženého krátkými vlákny (everX Flow, GC Europe) jako nosné základny pod endokorunky z pryskyřice CAD/CAM
obnova endodonticky ošetřených zubů pomocí endokorunek
Ostatní jména:
  • CAD/CAM blok Grandio
Aktivní komparátor: Lithium disilikátové (e.max) endokorunky
obnova endodonticky ošetřených zubů pomocí endokorunek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická zlomenina
Časové okno: změna od výchozího stavu a měsíců: 3, 6, 12
upravená kritéria usphs (alfa, bravo, charlie) s měřicí jednotkou: bodovací systém (ordinální)
změna od výchozího stavu a měsíců: 3, 6, 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezní adaptace klinického výkonu
Časové okno: změna od výchozího stavu a měsíců: 3, 6, 12
upravená kritéria usphs (alfa, bravo, charlie) s měřicí jednotkou: bodovací systém (ordinální)
změna od výchozího stavu a měsíců: 3, 6, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD 5/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Předplatit