- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06348979
Wydajność kliniczna wzmocnionych włóknem endokorronów bazowych FRC i wiązanych koron kompozytowych z żywicy CAD/CAM
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Skuteczność kliniczna wzmocnionych włóknem koron endokorronowych na bazie FRC i wiązanych żywicą CAD/CAM w porównaniu z konwencjonalnymi endokoronami z dwukrzemianu litu w zębach bocznych (1-letnie randomizowane badanie kliniczne)
Niniejsza propozycja badawcza została wprowadzona w celu przetestowania klinicznego materiału kompozytowego z płynnej żywicy wzmocnionego krótkimi włóknami (everX Flow, GC Europe) jako podstawy nośnej pod endokorony kompozytowe z żywicy CAD/CAM ze względu na lukę w wiedzy w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby trzonowe leczone endodontycznie wskazane do endokorony.
- Obecność korzystnej okluzji i zębów w prawidłowej linii z sąsiednimi zębami, -medycznie wolne
Kryteria wyłączenia:
▪ Zęby trzonowe leczone endodontycznie wskazane do pokrycia wkładu i rdzenia lub tylko korony.
- Poważne problemy przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Hybrydowe endokorony nanoceramiczne (Grandio) CAD/CAM
Dodanie płynnego materiału kompozytowego z żywicy wzmocnionego krótkimi włóknami (everX Flow, GC Europe) jako podstawy nośnej pod endokorony z kompozytu żywicy CAD/CAM
|
odbudowa zębów leczonych endodontycznie za pomocą endokoronów
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Endokorony z dwukrzemianu litu (e.max).
|
odbudowa zębów leczonych endodontycznie za pomocą endokoronów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Złamanie kliniczne
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i miesięcy: 3, 6, 12
|
zmodyfikowane kryteria usphs (alfa, bravo, charlie) z jednostką miary: system punktacji (porządkowy)
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i miesięcy: 3, 6, 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wydajność kliniczna, marginalna adaptacja
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i miesięcy: 3, 6, 12
|
zmodyfikowane kryteria USPHs (alfa, bravo, charlie) z jednostką miary: system punktacji (porządkowy)
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i miesięcy: 3, 6, 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD 5/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów