Performance clinique de la base FRC renforcée par des fibres et des couronnes endocriniennes composites en résine CAD/CAM collées
4 avril 2024 mis à jour par: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Performance clinique de la base FRC renforcée de fibres et des couronnes endocriniennes composites en résine CAD/CAM collées par rapport aux couronnes endocriniennes conventionnelles en disilicate de lithium dans les dents postérieures (essai clinique randomisé d'un an)
Cette proposition de recherche est introduite pour tester cliniquement un matériau composite de résine fluide renforcé de fibres courtes (everX Flow, GC Europe) comme base de support sous les couronnes endocriniennes composites en résine CAD/CAM en raison du manque de connaissances présentes dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Molaires traitées endodontiquement indiquées pour l'endocouronne.
- Présence d'une occlusion favorable et dents alignées normalement avec les dents adjacentes, - médicalement gratuit
Critère d'exclusion:
▪ Molaires traitées endodontiquement, indiquées pour la couverture des tenons et des carottes ou uniquement pour la couverture de la couronne.
- Graves problèmes parodontaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Couronnes endocrondes CAD/CAM hybrides en nano-céramique (Grandio)
Ajout d'un matériau composite de résine fluide renforcé de fibres courtes (everX Flow, GC Europe) comme base de support sous les couronnes endocriniennes composites de résine CAD/CAM
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restauration de dents traitées endodontiquement par des couronnes endocriniennes
Autres noms:
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Comparateur actif: Couronnes endocriniennes en disilicate de lithium (e.max)
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restauration de dents traitées endodontiquement par des couronnes endocriniennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture clinique
Délai: changement par rapport à la ligne de base et aux mois : 3, 6, 12
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critères usphs modifiés (alpha, bravo, charlie) avec unité de mesure : système de notation (ordinal)
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changement par rapport à la ligne de base et aux mois : 3, 6, 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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adaptation marginale des performances cliniques
Délai: changement par rapport à la ligne de base et aux mois : 3, 6, 12
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critères usphs modifiés (alpha, bravo, charlie) avec unité de mesure : système de notation (ordinal)
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changement par rapport à la ligne de base et aux mois : 3, 6, 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD 5/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .