- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06348979
Klinisk ydeevne af fiberforstærket FRC-base og bundne CAD/CAM-harpikskompositendokroner
4. april 2024 opdateret af: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Klinisk ydeevne af fiberforstærket FRC-base og bundet CAD/CAM-harpikskompositendokroner versus konventionelle lithiumdisilikatendokroner i posteriore tænder (1-års randomiseret klinisk forsøg)
Dette forskningsforslag introduceres til klinisk afprøvning af kortfiberforstærket flydbart harpikskompositmateriale (everX Flow, GC Europe) som en understøttende base under CAD/CAM-harpikskomposit-endokrown på grund af vidensgab på dette område.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endodontisk behandlede kindtænder indiceret for endokroning.
- Tilstedeværelse af gunstig okklusion og tænder er i normal justering med de tilstødende tænder, -medicinsk fri
Ekskluderingskriterier:
▪ Endodontisk behandlede kindtænder indiceret til post- og kerne- eller kun kronedækning.
- Alvorlige periodontale problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hybrid nano-keramiske (Grandio) CAD/CAM endokroner
Tilføjelse af kortfiberforstærket flydbart harpikskompositmateriale (everX Flow, GC Europe) som en understøttende base under CAD/CAM-harpikskomposit-endokroner
|
restaurering af endodontisk behandlede tænder ved endokroner
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lithiumdisilikat (e.max) Endokroner
|
restaurering af endodontisk behandlede tænder ved endokroner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk fraktur
Tidsramme: ændring fra baseline og måneder: 3, 6, 12
|
ændrede usphs-kriterier (alfa, bravo, charlie) med måleenhed: scoringssystem (ordinal)
|
ændring fra baseline og måneder: 3, 6, 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ydeevne marginal tilpasning
Tidsramme: ændring fra baseline og måneder: 3, 6, 12
|
ændrede usphs-kriterier (alfa, bravo, charlie) med måleenhed:scoringssystem (ordinal)
|
ændring fra baseline og måneder: 3, 6, 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2024
Først opslået (Faktiske)
5. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD 5/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige