- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06348979
Клинические характеристики армированной волокном основы FRC и склеенных эндокоронок из композитного CAD/CAM-полимера
4 апреля 2024 г. обновлено: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Клинические характеристики армированной волокном основы FRC и склеенных CAD/CAM-композитных эндокоронок по сравнению с обычными эндокоронками из дисиликата лития в задних зубах (1-летнее рандомизированное клиническое исследование)
Это исследовательское предложение представлено для клинических испытаний текучего композитного материала на основе смолы, армированного короткими волокнами (everX Flow, GC Europe) в качестве поддерживающей основы под эндокоронки из композитного композита CAD/CAM из-за отсутствия знаний в этой области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Эндодонтически обработанные коренные зубы показаны для эндокоронки.
- Наличие благоприятной окклюзии и нормальное расположение зубов по отношению к соседним зубам, не требует медицинских показаний.
Критерий исключения:
▪ Эндодонтически обработанные коренные зубы показаны для установки штифта и культи или только коронки.
- Тяжелые проблемы с пародонтом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибридные нанокерамические (Grandio) CAD/CAM эндокоронки
Добавление текучего композитного материала на основе смолы, армированного короткими волокнами (everX Flow, GC Europe) в качестве опорной основы под эндокоронки из композитного материала CAD/CAM.
|
восстановление эндодонтически леченных зубов эндокоронками
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Эндокронки из дисиликата лития (e.max)
|
восстановление эндодонтически леченных зубов эндокоронками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический перелом
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и месяцами: 3, 6, 12
|
модифицированные критерии usphs (альфа, браво, чарли) с единицей измерения: система оценок (порядковая)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем и месяцами: 3, 6, 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предельная адаптация клинической эффективности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и месяцами: 3, 6, 12
|
модифицированные критерии usphs (альфа, браво, чарли) с единицей измерения: система оценки (порядковая)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем и месяцами: 3, 6, 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD 5/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .