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Rendimiento clínico de la base de FRC reforzada con fibra y las endocoronas compuestas de resina CAD/CAM adheridas

4 de abril de 2024 actualizado por: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

Rendimiento clínico de las endocoronas compuestas de resina CAD/CAM adheridas con base de FRC reforzada con fibra versus endocoronas de disilicato de litio convencionales en dientes posteriores (ensayo clínico aleatorizado de 1 año)

Esta propuesta de investigación se presenta para probar clínicamente un material compuesto de resina fluida reforzado con fibras cortas (everX Flow, GC Europe) como base de soporte debajo de endocoronas compuestas de resina CAD/CAM debido a la falta de conocimiento presente en esta área.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Molares tratados endodónticamente indicados para endocorona.
  • Presencia de oclusión favorable y dientes en alineación normal con los dientes adyacentes, -médicamente gratis

Criterio de exclusión:

  • ▪ Molares tratados endodónticamente indicados para cobertura de poste y núcleo o solo corona.

    • Problemas periodontales severos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Endocoronas CAD/CAM híbridas de nanocerámica (Grandio)
Adición de material compuesto de resina fluida reforzado con fibras cortas (everX Flow, GC Europe) como base de soporte debajo de las endocoronas compuestas de resina CAD/CAM
Restauración de dientes tratados endodónticamente mediante endocoronas.
Otros nombres:
  • Bloque Grandio CAD/CAM
Comparador activo: Endocoronas de disilicato de litio (e.max)
Restauración de dientes tratados endodónticamente mediante endocoronas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fractura clínica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y meses: 3, 6, 12
criterios usphs modificados (alfa, bravo, charlie) con unidad de medida: sistema de puntuación (ordinal)
cambio desde el inicio y meses: 3, 6, 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adaptación marginal del rendimiento clínico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y meses: 3, 6, 12
criterios usphs modificados (alfa, bravo, charlie) con unidad de medida: sistema de puntuación (ordinal)
cambio desde el inicio y meses: 3, 6, 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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