- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06348979
Rendimiento clínico de la base de FRC reforzada con fibra y las endocoronas compuestas de resina CAD/CAM adheridas
4 de abril de 2024 actualizado por: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Rendimiento clínico de las endocoronas compuestas de resina CAD/CAM adheridas con base de FRC reforzada con fibra versus endocoronas de disilicato de litio convencionales en dientes posteriores (ensayo clínico aleatorizado de 1 año)
Esta propuesta de investigación se presenta para probar clínicamente un material compuesto de resina fluida reforzado con fibras cortas (everX Flow, GC Europe) como base de soporte debajo de endocoronas compuestas de resina CAD/CAM debido a la falta de conocimiento presente en esta área.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Cairo University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares tratados endodónticamente indicados para endocorona.
- Presencia de oclusión favorable y dientes en alineación normal con los dientes adyacentes, -médicamente gratis
Criterio de exclusión:
▪ Molares tratados endodónticamente indicados para cobertura de poste y núcleo o solo corona.
- Problemas periodontales severos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Endocoronas CAD/CAM híbridas de nanocerámica (Grandio)
Adición de material compuesto de resina fluida reforzado con fibras cortas (everX Flow, GC Europe) como base de soporte debajo de las endocoronas compuestas de resina CAD/CAM
|
Restauración de dientes tratados endodónticamente mediante endocoronas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Endocoronas de disilicato de litio (e.max)
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Restauración de dientes tratados endodónticamente mediante endocoronas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fractura clínica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y meses: 3, 6, 12
|
criterios usphs modificados (alfa, bravo, charlie) con unidad de medida: sistema de puntuación (ordinal)
|
cambio desde el inicio y meses: 3, 6, 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adaptación marginal del rendimiento clínico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y meses: 3, 6, 12
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criterios usphs modificados (alfa, bravo, charlie) con unidad de medida: sistema de puntuación (ordinal)
|
cambio desde el inicio y meses: 3, 6, 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD 5/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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