- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06348979
Prestazioni cliniche della base FRC rinforzata con fibre e delle corone endocorone composite in resina CAD/CAM incollate
4 aprile 2024 aggiornato da: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Prestazioni cliniche delle corone endocorone composite con base FRC rinforzata con fibra e incollate in resina CAD/CAM rispetto alle corone convenzionali in disilicato di litio nei denti posteriori (studio clinico randomizzato di 1 anno)
Questa proposta di ricerca è stata introdotta per testare clinicamente il materiale composito in resina fluida rinforzata con fibre corte (everX Flow, GC Europe) come base di supporto sotto corone endocorone composite in resina CAD/CAM a causa della lacuna di conoscenza presente in quest'area.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti molari trattati endodonticamente indicati per endocorona.
- Presenza di un'occlusione favorevole e denti in normale allineamento con i denti adiacenti, senza condizioni mediche
Criteri di esclusione:
▪ Denti molari trattati endodonticamente indicati per perno e moncone o solo copertura della corona.
- Gravi problemi parodontali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Endocorone CAD/CAM ibride in nanoceramica (Grandio).
Aggiunta di materiale composito in resina fluida rinforzato con fibre corte (everX Flow, GC Europe) come base di supporto sotto le corone endocorone in composito in resina CAD/CAM
|
restauro di denti trattati endodonticamente mediante endocorone
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Corone endocorone in disilicato di litio (e.max).
|
restauro di denti trattati endodonticamente mediante endocorone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frattura clinica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale e ai mesi: 3, 6, 12
|
criteri usphs modificati (alpha, bravo, charlie) con unità di misura: sistema di punteggio (ordinale)
|
variazione rispetto al basale e ai mesi: 3, 6, 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
adattamento marginale della prestazione clinica
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale e ai mesi: 3, 6, 12
|
criteri usphs modificati (alpha, bravo, charlie) con unità di misura: sistema di punteggio (ordinale)
|
variazione rispetto al basale e ai mesi: 3, 6, 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD 5/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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