- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348979
Kuituvahvisteisen FRC-pohjan ja sidottujen CAD/CAM-hartsikomposiittisisäpintojen kliininen suorituskyky
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Kuituvahvisteisen FRC-pohjan ja sidottujen CAD/CAM-hartsikomposiittisisäkudosten kliininen suorituskyky verrattuna tavanomaisiin litiumdisilikaattisisukalvoihin takahampaissa (1 vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tämä tutkimusehdotus esitellään kliinisesti testaamaan lyhytkuituvahvisteista juoksevaa hartsikomposiittimateriaalia (everX Flow, GC Europe) tukipohjana CAD/CAM-hartsikomposiittien kruunujen alla, koska tällä alalla on puutteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endodonttisesti käsitellyt poskihampaat, jotka on tarkoitettu endokroonille.
- Edullinen okkluusio ja hampaat ovat normaalissa linjassa viereisten hampaiden kanssa, -lääketieteellisesti vapaat
Poissulkemiskriteerit:
▪ Endodonttisesti käsitellyt poskihampaat, jotka on tarkoitettu post- ja ydin- tai vain kruunupeittoon.
- Vakavat parodontaaliongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridi-nanokeraamiset (Grandio) CAD/CAM-endocrowns
Lyhytkuituvahvisteisen juoksevan hartsikomposiittimateriaalin (everX Flow, GC Europe) lisääminen tukipohjaksi CAD/CAM-hartsikomposiittien kruunujen alle
|
endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden entisöinti endokruunuilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Litiumdisilikaatti (e.max) Endokrowns
|
endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden entisöinti endokruunuilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen murtuma
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja kuukausista: 3, 6, 12
|
muokatut usphs-kriteerit (alfa, bravo, charlie) mittayksiköllä: pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
muutos lähtötilanteesta ja kuukausista: 3, 6, 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen suorituskyvyn marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja kuukausista: 3, 6, 12
|
muokatut usphs-kriteerit (alfa, bravo, charlie) mittayksiköllä: pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
muutos lähtötilanteesta ja kuukausista: 3, 6, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD 5/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .