- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348979
Klinisk prestanda av fiberförstärkt FRC-bas och bondade CAD/CAM-hartskompositendokroner
4 april 2024 uppdaterad av: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University
Klinisk prestanda av fiberförstärkt FRC-bas och bondade CAD/CAM-hartskompositendokroner kontra konventionella litiumdisilikatendokroner i bakre tänder (1-års randomiserad klinisk prövning)
Detta forskningsförslag introduceras för att kliniskt testa kortfiberförstärkt flytbart hartskompositmaterial (everX Flow, GC Europe) som en stödjande bas under CAD/CAM-hartskompositendokrown på grund av kunskapsgap som finns inom detta område.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endodontiskt behandlade molar tänder indikerade för endokrown.
- Förekomst av gynnsam ocklusion och tänderna är i normal linje med de intilliggande tänderna, -medicinskt fria
Exklusions kriterier:
▪ Endodontiskt behandlade molartänder indikerade för post- och kärntäckning eller endast krontäckning.
- Allvarliga parodontala problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hybrid nanokeramiska (Grandio) CAD/CAM Endokroner
Tillsats av kortfiberförstärkt flytbart hartskompositmaterial (everX Flow, GC Europe) som en stödjande bas under CAD/CAM-hartskompositendokroner
|
restaurering av endodontiskt behandlade tänder genom endokroner
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Litiumdisilikat (e.max) Endokroner
|
restaurering av endodontiskt behandlade tänder genom endokroner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk fraktur
Tidsram: förändring från baslinje och månader: 3, 6, 12
|
modifierade usphs-kriterier (alfa, bravo, charlie) med mätenhet: poängsystem (ordinal)
|
förändring från baslinje och månader: 3, 6, 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk prestanda marginell anpassning
Tidsram: förändring från baslinje och månader: 3, 6, 12
|
modifierade usphs-kriterier (alfa, bravo, charlie) med mätenhet:poängsystem (ordinal)
|
förändring från baslinje och månader: 3, 6, 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD 5/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .