超声引导下 5% 葡萄糖注射治疗腕管综合症
2024年3月31日 更新者：Gamze Gul Gulec、Kastamonu University
超声引导下注射5%葡萄糖水溶液治疗轻重度腕管综合征的疗效比较分析
这项研究是一项前瞻性随机双盲临床试验，于2023年10月至2024年5月在土耳其当地一家研究和培训医院的物理医学和康复诊所进行。
根据电生理测试结果，诊断为 CTS 的患者分为三组：重度、轻度和中度 CTS。
进行超声引导下 5% 葡萄糖水溶液注射。
主要结果测量是视觉模拟量表 (VAS)，次要测量是波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ) 和 Dolour Neuropathic en 4 Questions (DN4) 问卷。
测量在注射前以及第一周、第一个月和第三个月的随访时间进行。
使用 Shapiro-Wilk 检验和 Q-Q 图检查组内数据的分布。
该研究还使用重复测量方差分析模型分析了时间变化、组间差异和组间变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kastamonu、火鸡、37150
- Gamze Gül Güleç
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 感觉异常/感觉迟钝，疼痛肿胀，手部笨拙无力，因睡眠或重复使用手腕而加剧，通过改变姿势摇晃手可缓解。
- 手部正中神经支配区域感觉丧失并伴有麻木。
- 正中神经支配的大鱼际肌肉萎缩，导致无力。
- 法伦氏试验和/或蒂内尔氏征呈阳性。
- 应通过电诊断研究来确认诊断。
排除标准：
- 颈髓软化症、多发性神经病、臂丛神经病或胸廓出口综合征病史。
- 有系统感染史和风湿病史。
- 先前因腕管综合症注射过类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
轻度腕管综合症
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在尺侧入路下，注射3ml注射液，将正中神经从屈肌支持带水分离，然后注射剩余的2ml注射液，将下正中神经从屈肌腱水分离。
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有源比较器：第2组
中度腕管综合症
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在尺侧入路下，注射3ml注射液，将正中神经从屈肌支持带水分离，然后注射剩余的2ml注射液，将下正中神经从屈肌腱水分离。
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有源比较器：第3组
严重腕管综合症
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在尺侧入路下，注射3ml注射液，将正中神经从屈肌支持带水分离，然后注射剩余的2ml注射液，将下正中神经从屈肌腱水分离。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间：开始时，1.,4.,12.周
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VAS 由一条 10 厘米长的水平线组成。
0 厘米的测量值表示没有疼痛，而 10 厘米的测量值则表示可以承受的最严重的疼痛。
指导患者通过在这条线上指出一个点来评估不适的强度。
土耳其版本的评估已经过验证并被证明是可靠的。
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开始时，1.,4.,12.周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ)
大体时间：开始时，1.,4.,12.周
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波士顿腕管问卷 (BCTQ) 包括两个分量表。 症状严重程度量表提供症状强度的数据，而功能状态量表则评估手部功能。 症状严重程度量表包括 11 个项目，评估疼痛、感觉异常、麻木、虚弱、夜间症状和抓握困难。 同时，功能状态量表包括评估书写、扣衣服扣子、读书时拿书、握电话手柄、打开罐子、做家务、提购物袋、洗澡和穿衣等功能缺陷的八个项目。 每个项目的评分从 1（无症状/没有困难）到 5（最严重的症状或根本无法执行活动）。 每个量表的平均分在 1 到 5 之间，分数越高表明症状或功能障碍越严重。土耳其进行了一项有效性和可靠性研究。 |
开始时，1.,4.,12.周
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Dolour Neuropathique 4 个问题 (DN4) 问卷
大体时间：开始时，1.,4.,12.周
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DN4（Dolour Neuropathique en 4 Questions）问卷是一种筛查工具，旨在帮助诊断神经性疼痛。
它于 2005 年开发，由 10 个项目组成，其中 7 个问题侧重于感觉症状，3 个问题侧重于与神经性疼痛相关的体征。
这些问题涵盖了神经性疼痛的各种特征，例如烧灼感、刺痛感和触觉敏感性。
土耳其为其使用制定了有效性和可靠性措施。
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开始时，1.,4.,12.周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Emre Özmen、İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月2日
初级完成 (实际的)
2024年2月2日
研究完成 (实际的)
2024年3月2日
研究注册日期
首次提交
2024年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月31日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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