Ultraljudsguidad 5% dextrosinjektion för karpaltunnelsyndrom
31 mars 2024 uppdaterad av: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University
En jämförande analys av effektiviteten av ultraljudsstyrd injektion av 5 % dextros i vatten för behandling av lindrigt till svårt karpaltunnelsyndrom
Denna studie var en prospektiv randomiserad dubbelblind klinisk prövning som genomfördes vid Fysisk medicin och rehabiliteringsklinik på ett lokalt forsknings- och träningssjukhus i Turkiet från oktober 2023 och maj 2024.
Patienter med diagnosen CTS klassificerades i tre grupper: svår, mild och måttlig CTS, baserat på resultaten av elektrofysiologiska tester.
En ultraljudsvägledd 5% dextros i vatten-injektion utfördes.
Den primära utfallsmätningen var Visual Analog Scale (VAS), medan sekundära mätningar var Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) och Dolour Neuropathic en 4 Questions (DN4) frågeformuläret.
Mätningarna utfördes före injektionen och vid den första veckan, första månaden och tredje månadens uppföljningstider.
Fördelningen av data inom grupper undersöktes med Shapiro-Wilk-testet och Q-Q-plotterna.
Studien analyserade också tidsmässiga förändringar, gruppskillnader och intergruppsförändringar med hjälp av upprepade mätningar av ANOVA-modeller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kastamonu, Kalkon, 37150
- Gamze Gül Güleç
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parestesi/dysestesi, smärtsam svullnad med klumpig svaghet i handen som förvärras av sömn eller upprepad användning av handleden, och lindras genom att skaka handen med postural förändring.
- Sensorisk förlust med domningar i de mediannerv-innerverade områdena i handen.
- Svaghet med atrofi av mediannerv-innerverade thenarmusklerna.
- Positivt Phalens test och/eller Tinels tecken.
- Diagnosen bör bekräftas med elektrodiagnostiska studier.
Exklusions kriterier:
- Historik av cervikal myelomalaci, polyneuropati, brachial plexopati eller thorax utloppssyndrom.
- Historik av systematisk infektion och reumatologiska störningar.
- Tidigare steroidinjektion för karpaltunnelsyndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Mild karpaltunnelsyndrom
|
Under ulnartillvägagångssättet i planet injicerades 3 ml injektat för att hydrodissekera medianusnerven från flexorretinaculum, och de återstående 2 ml injektaten injicerades sedan för att hydrodissekera den nedre medianusnerven bort från flexorsenorna.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Måttligt karpaltunnelsyndrom
|
Under ulnartillvägagångssättet i planet injicerades 3 ml injektat för att hydrodissekera medianusnerven från flexorretinaculum, och de återstående 2 ml injektaten injicerades sedan för att hydrodissekera den nedre medianusnerven bort från flexorsenorna.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
Svårt karpaltunnelsyndrom
|
Under ulnartillvägagångssättet i planet injicerades 3 ml injektat för att hydrodissekera medianusnerven från flexorretinaculum, och de återstående 2 ml injektaten injicerades sedan för att hydrodissekera den nedre medianusnerven bort från flexorsenorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: I början, 1., 4., 12. vecka
|
VAS består av en horisontell linje på 10 cm lång.
Ett mått på 0 cm indikerar frånvaro av smärta, medan ett mått på 10 cm anger den svåraste smärta som man kan föreställa sig.
Patienterna instrueras att bedöma intensiteten av obehag genom att ange en punkt på denna linje.
Den turkiska versionen av bedömningen har validerats och visat sig vara tillförlitlig.
|
I början, 1., 4., 12. vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: I början, 1., 4., 12. vecka
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) består av två underskalor. Symptom Severity Scale ger data om symtomintensitet, medan Functional Status Scale utvärderar handens funktion. Symptom Severity Scale består av 11 poster som utvärderar smärta, parestesi, domningar, svaghet, nattsymtom och svårigheter att greppa. Samtidigt innehåller den funktionella statusskalan åtta föremål som bedömer funktionella brister i skrivandet, knäpper kläder, håller i en bok medan du läser, tar tag i ett telefonhandtag, öppnar burkar, utför hushållssysslor, bär en shoppingväska, badar och klä på sig. Varje objekt får poäng från 1 (inga symtom/inga svårigheter) till 5 (värsta symptom eller kan inte utföra aktiviteten alls). Medelpoängen för varje skala ger en poäng mellan 1 och 5, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom eller funktionsnedsättningar. En turkisk validitets- och reliabilitetsstudie har genomförts. |
I början, 1., 4., 12. vecka
|
|
Dolour Neuropathique sv 4 frågor (DN4) frågeformulär
Tidsram: I början, 1., 4., 12. vecka
|
Frågeformuläret DN4 (Dolour Neuropathique en 4 Questions) är ett screeningsverktyg utformat för att hjälpa till att diagnostisera neuropatisk smärta.
Den utvecklades 2005 och består av tio artiklar, med sju frågor som fokuserar på sensoriska symtom och tre på tecken relaterade till neuropatisk smärta.
Frågorna täcker olika egenskaper hos neuropatisk smärta, såsom sveda, stickningar och beröringskänslighet.
Turkiska validitets- och tillförlitlighetsmått fastställdes för dess användning.
|
I början, 1., 4., 12. vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emre Özmen, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .