Ultraääniohjattu 5 % dekstroosiinjektio rannekanavaoireyhtymään
sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University
Vertaileva analyysi ultraääniohjatun vedessä olevan 5 % dekstroosin injektion tehokkuudesta lievän tai vaikean rannekanavaoireyhtymän hoidossa
Tämä tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Turkin paikallisen tutkimus- ja koulutussairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalla lokakuussa 2023 ja toukokuussa 2024.
Potilaat, joilla oli diagnosoitu CTS, luokiteltiin sähköfysiologisten testien tulosten perusteella kolmeen ryhmään: vaikea, lievä ja kohtalainen CTS.
Ultraääniohjattu 5 % dekstroosi vedessä -injektio suoritettiin.
Ensisijainen tulosmittaus oli Visual Analog Scale (VAS), kun taas toissijaiset mittaukset olivat Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) ja Dolour Neuropathic en 4 Questions (DN4) -kysely.
Mittaukset suoritettiin ennen injektiota ja ensimmäisen viikon, ensimmäisen kuukauden ja kolmannen kuukauden seuranta-aikoina.
Tietojen jakautumista ryhmien sisällä tarkasteltiin Shapiro-Wilk-testillä ja Q-Q-käyrillä.
Tutkimuksessa analysoitiin myös ajallisia muutoksia, ryhmien eroja ja ryhmien välisiä muutoksia käyttämällä toistettujen mittausten ANOVA-malleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki, 37150
- Gamze Gül Güleç
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parestesia/dysestesia, kivulias turvotus ja käden kömpelö heikkous, jota pahentaa uni tai toistuva ranteen käyttö ja jota helpottaa käden ravistelu ja asentomuutos.
- Sensorin menetys ja puutuminen käden mediaanihermoilla.
- Heikkous ja surkastuminen keskihermojen hermottuneiden sittenar lihasten.
- Positiivinen Phalenin testi ja/tai Tinelin merkki.
- Diagnoosi tulee vahvistaa sähködiagnostisilla tutkimuksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohdunkaulan myelomalasia, polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia tai rintakehän ulostulooireyhtymä.
- Anamneesi systemaattinen infektio ja reumatologiset sairaudet.
- Aiempi steroidi-injektio rannekanavaoireyhtymään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Lievä rannekanavaoireyhtymä
|
Inplane ulnar -lähestymistavan mukaisesti injektoitiin 3 ml injektoitua mediaanihermon hydrodissektiota flexor retinaculumista, ja jäljelle jäänyt 2 ml injektio injektoitiin sitten inferiorisen mediaanihermon hydrodissekoimiseksi pois koukistusjänteistä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Keskivaikea rannekanavaoireyhtymä
|
Inplane ulnar -lähestymistavan mukaisesti injektoitiin 3 ml injektoitua mediaanihermon hydrodissektiota flexor retinaculumista, ja jäljelle jäänyt 2 ml injektio injektoitiin sitten inferiorisen mediaanihermon hydrodissekoimiseksi pois koukistusjänteistä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Vaikea rannekanavaoireyhtymä
|
Inplane ulnar -lähestymistavan mukaisesti injektoitiin 3 ml injektoitua mediaanihermon hydrodissektiota flexor retinaculumista, ja jäljelle jäänyt 2 ml injektio injektoitiin sitten inferiorisen mediaanihermon hydrodissekoimiseksi pois koukistusjänteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Alussa 1.,4., 12. viikolla
|
VAS koostuu 10 cm pitkästä vaakaviivasta.
Mittaus 0 cm tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas 10 cm:n mitta tarkoittaa vakavinta kipua, jonka voi tulla raskaaksi.
Potilaita neuvotaan arvioimaan epämukavuuden voimakkuus osoittamalla piste tällä viivalla.
Arvioinnin turkinkielinen versio on validoitu ja osoitettu luotettavaksi.
|
Alussa 1.,4., 12. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: Alussa 1.,4., 12. viikolla
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) koostuu kahdesta alaasteesta. Oireiden vakavuusasteikko antaa tietoja oireiden voimakkuudesta, kun taas toiminnallinen tila -asteikko arvioi käden toimintaa. Oireiden vakavuusasteikko sisältää 11 kohtaa, jotka arvioivat kipua, parestesiaa, puutumista, heikkoutta, yöoireita ja tarttumisvaikeuksia. Toiminnallinen tila -asteikko sisältää kahdeksan osaa, jotka arvioivat kirjoittamisen toiminnallisia puutteita, vaatteiden nappimista, kirjan pitelemistä lukemisen aikana, puhelimen kahvaan tarttumista, purkkien avaamista, kotitöiden suorittamista, ostoskassin kantamista, kylpemistä ja pukeutumista. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (ei oireita/ei vaikeuksia) 5:een (pahin oire tai ei pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan). Kunkin asteikon keskimääräinen pistemäärä antaa pistemäärän 1-5, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita tai toimintahäiriöitä. Turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus on suoritettu. |
Alussa 1.,4., 12. viikolla
|
|
Dolour Neuropathique fi 4 Questions (DN4) -kyselylomake
Aikaikkuna: Alussa 1.,4., 12. viikolla
|
DN4 (Dolour Neuropathique en 4 Questions) -kysely on seulontatyökalu, joka on suunniteltu auttamaan neuropaattisen kivun diagnosoinnissa.
Vuonna 2005 kehitetty se koostuu kymmenestä kysymyksestä, joista seitsemän keskittyy aistinvaraisiin oireisiin ja kolme neuropaattiseen kipuun liittyviin oireisiin.
Kysymykset kattavat erilaisia neuropaattisen kivun ominaisuuksia, kuten polttavaa, pistelyä ja kosketusherkkyyttä.
Sen käytölle määritettiin turkkilaiset kelpoisuus- ja luotettavuusmittaukset.
|
Alussa 1.,4., 12. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emre Özmen, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .