Injeção de dextrose a 5% guiada por ultrassom para síndrome do túnel do carpo
31 de março de 2024 atualizado por: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University
Uma análise comparativa da eficácia da injeção guiada por ultrassom de dextrose a 5% em água para o tratamento da síndrome do túnel do carpo leve a grave
Este estudo foi um ensaio clínico prospectivo randomizado duplo-cego realizado na Clínica de Medicina Física e Reabilitação de um hospital local de pesquisa e treinamento na Turquia entre outubro de 2023 e maio de 2024.
Os pacientes com diagnóstico de STC foram classificados em três grupos: STC grave, leve e moderada, com base nos resultados dos testes eletrofisiológicos.
Uma injeção de Dextrose em Água a 5% guiada por ultrassom foi realizada.
A medida do desfecho primário foi a Escala Visual Analógica (VAS), enquanto as medidas secundárias foram o Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) e o questionário Dolour Neuroopathic en 4 Questions (DN4).
As medições foram realizadas antes da injeção e na primeira semana, primeiro mês e terceiro mês de acompanhamento.
A distribuição dos dados dentro dos grupos foi examinada usando o teste de Shapiro-Wilk e gráficos QQ.
O estudo também analisou mudanças temporais, diferenças de grupo e mudanças intergrupos usando modelos ANOVA de medidas repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kastamonu, Peru, 37150
- Gamze Gül Güleç
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Parestesia/disestesia, inchaço doloroso com fraqueza desajeitada da mão, exacerbado pelo sono ou uso repetitivo do punho, e aliviado pelo aperto da mão com mudança postural.
- Perda sensorial com dormência nas regiões inervadas pelo nervo mediano da mão.
- Fraqueza com atrofia dos músculos tenares inervados pelo nervo mediano.
- Teste de Phalen e/ou sinal de Tinel positivos.
- O diagnóstico deve ser confirmado com estudos eletrodiagnósticos.
Critério de exclusão:
- História de mielomalácia cervical, polineuropatia, plexopatia braquial ou síndrome do desfiladeiro torácico.
- História de infecção sistemática e distúrbios reumatológicos.
- Injeção prévia de esteroides para síndrome do túnel do carpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
Síndrome leve do túnel do carpo
|
Sob a abordagem ulnar no plano, 3ml de injetado foram injetados para hidrodissecar o nervo mediano do retináculo flexor, e os 2ml residuais de injetado foram então injetados para hidrodissecar o nervo mediano inferior longe dos tendões flexores.
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
Síndrome Moderada do Túnel do Carpo
|
Sob a abordagem ulnar no plano, 3ml de injetado foram injetados para hidrodissecar o nervo mediano do retináculo flexor, e os 2ml residuais de injetado foram então injetados para hidrodissecar o nervo mediano inferior longe dos tendões flexores.
|
|
Comparador Ativo: Grupo 3
Síndrome Grave do Túnel do Carpo
|
Sob a abordagem ulnar no plano, 3ml de injetado foram injetados para hidrodissecar o nervo mediano do retináculo flexor, e os 2ml residuais de injetado foram então injetados para hidrodissecar o nervo mediano inferior longe dos tendões flexores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: No início, 1.,4., 12. semana
|
A VAS é composta por uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
Uma medida de 0 cm indica ausência de dor, enquanto uma medida de 10 cm significa a dor mais intensa que se pode conceber.
Os pacientes são instruídos a avaliar a intensidade do desconforto indicando um ponto nesta linha.
A versão turca da avaliação foi validada e demonstrou ser fiável.
|
No início, 1.,4., 12. semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: No início, 1.,4., 12. semana
|
O Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) compreende duas subescalas. A Escala de Gravidade dos Sintomas fornece dados sobre a intensidade dos sintomas, enquanto a Escala de Status Funcional avalia a função da mão. A Escala de Gravidade dos Sintomas é composta por 11 itens que avaliam dor, parestesia, dormência, fraqueza, sintomas noturnos e dificuldade de preensão. Enquanto isso, a Escala de Status Funcional inclui oito itens que avaliam déficits funcionais na escrita, abotoar roupas, segurar um livro enquanto lê, segurar a alça do telefone, abrir potes, realizar tarefas domésticas, carregar sacola de compras, tomar banho e vestir-se. Cada item é pontuado de 1 (sem sintomas/sem dificuldade) a 5 (pior sintoma ou não consegue realizar a atividade). A pontuação média de cada escala produz uma pontuação entre 1 e 5, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves ou deficiências funcionais. Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade. |
No início, 1.,4., 12. semana
|
|
Dolour Neuropathique em 4 perguntas (DN4) questionário
Prazo: No início, 1.,4., 12. semana
|
O questionário DN4 (Dolour Neuropathique en 4 Questions) é uma ferramenta de triagem desenvolvida para auxiliar no diagnóstico da dor neuropática.
Desenvolvido em 2005, é composto por dez itens, sendo sete questões voltadas aos sintomas sensoriais e três aos sinais relacionados à dor neuropática.
As questões abrangem diversas características da dor neuropática, como queimação, formigamento e sensibilidade ao toque.
Medidas turcas de validade e confiabilidade foram estabelecidas para seu uso.
|
No início, 1.,4., 12. semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emre Özmen, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .