Inyección de dextrosa al 5% guiada por ultrasonido para el síndrome del túnel carpiano
31 de marzo de 2024 actualizado por: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University
Un análisis comparativo de la eficacia de la inyección guiada por ultrasonido de dextrosa al 5% en agua para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano de leve a grave
Este estudio fue un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, realizado en la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación de un hospital local de investigación y formación en Turquía entre octubre de 2023 y mayo de 2024.
Los pacientes diagnosticados con STC se clasificaron en tres grupos: STC grave, leve y moderado, según los resultados de las pruebas electrofisiológicas.
Se realizó una inyección de dextrosa en agua al 5% guiada por ultrasonido.
La medida de resultado primaria fue la Escala Visual Analógica (EVA), mientras que las medidas secundarias fueron el Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) y el cuestionario Dolour Neuropathic en 4 Preguntas (DN4).
Las mediciones se realizaron antes de la inyección y en los tiempos de seguimiento de la primera semana, el primer mes y el tercer mes.
La distribución de datos dentro de los grupos se examinó mediante la prueba de Shapiro-Wilk y gráficos Q-Q.
El estudio también analizó los cambios temporales, las diferencias grupales y los cambios intergrupales utilizando modelos ANOVA de medidas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kastamonu, Pavo, 37150
- Gamze Gül Güleç
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parestesia/disestesia, hinchazón dolorosa con debilidad torpe de la mano exacerbada por el sueño o el uso repetitivo de la muñeca, y que se alivia al estrechar la mano con un cambio postural.
- Pérdida sensorial con entumecimiento en las regiones de la mano inervadas por el nervio mediano.
- Debilidad con atrofia de los músculos tenares inervados por el nervio mediano.
- Prueba de Phalen y/o signo de Tinel positivos.
- El diagnóstico debe confirmarse con estudios de electrodiagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Historia de mielomalacia cervical, polineuropatía, plexopatía braquial o síndrome de salida torácica.
- Historia de infección sistemática y trastornos reumatológicos.
- Inyección previa de esteroides para el síndrome del túnel carpiano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Síndrome del túnel carpiano leve
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Bajo el abordaje cubital en el plano, se inyectaron 3 ml de inyectado para hidrodiseccionar el nervio mediano desde el retináculo flexor, y luego se inyectaron 2 ml de inyectado residual para hidrodiseccionar el nervio mediano inferior lejos de los tendones flexores.
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Comparador activo: Grupo 2
Síndrome del túnel carpiano moderado
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Bajo el abordaje cubital en el plano, se inyectaron 3 ml de inyectado para hidrodiseccionar el nervio mediano desde el retináculo flexor, y luego se inyectaron 2 ml de inyectado residual para hidrodiseccionar el nervio mediano inferior lejos de los tendones flexores.
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Comparador activo: Grupo 3
Síndrome del túnel carpiano severo
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Bajo el abordaje cubital en el plano, se inyectaron 3 ml de inyectado para hidrodiseccionar el nervio mediano desde el retináculo flexor, y luego se inyectaron 2 ml de inyectado residual para hidrodiseccionar el nervio mediano inferior lejos de los tendones flexores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Al principio, 1., 4., 12. semana
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VAS se compone de una línea horizontal de 10 cm de longitud.
Una medida de 0 cm indica ausencia de dolor, mientras que una medida de 10 cm significa el dolor más intenso que se pueda concebir.
Se indica a los pacientes que evalúen la intensidad del malestar indicando un punto en esta línea.
La versión turca de la evaluación ha sido validada y ha demostrado ser fiable.
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Al principio, 1., 4., 12. semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: Al principio, 1., 4., 12. semana
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El Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) consta de dos subescalas. La Escala de gravedad de los síntomas proporciona datos sobre la intensidad de los síntomas, mientras que la Escala de estado funcional evalúa la función de la mano. La Escala de Gravedad de los Síntomas consta de 11 ítems que evalúan dolor, parestesia, entumecimiento, debilidad, síntomas nocturnos y dificultad para agarrar. Mientras tanto, la Escala de Estado Funcional incluye ocho ítems que evalúan los déficits funcionales en la escritura, abotonarse la ropa, sostener un libro mientras se lee, agarrar el mango del teléfono, abrir frascos, realizar tareas domésticas, llevar una bolsa de compras, bañarse y vestirse. Cada ítem se califica de 1 (sin síntomas/sin dificultad) a 5 (peor síntoma o no puedo realizar la actividad en absoluto). La puntuación media de cada escala arroja una puntuación entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican síntomas o deficiencias funcionales más graves. Se ha realizado un estudio turco de validez y fiabilidad. |
Al principio, 1., 4., 12. semana
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Cuestionario Dolour Neuropathique en 4 preguntas (DN4)
Periodo de tiempo: Al principio, 1., 4., 12. semana
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El cuestionario DN4 (Dolour Neuropathique en 4 Preguntas) es una herramienta de detección diseñada para ayudar en el diagnóstico del dolor neuropático.
Desarrollado en 2005, consta de diez ítems, siete preguntas centradas en síntomas sensoriales y tres en signos relacionados con el dolor neuropático.
Las preguntas cubren diversas características del dolor neuropático, como ardor, hormigueo y sensibilidad al tacto.
Se establecieron medidas turcas de validez y confiabilidad para su uso.
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Al principio, 1., 4., 12. semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emre Özmen, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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