手根管症候群に対する超音波ガイド下 5% ブドウ糖注射
2024年3月31日 更新者：Gamze Gul Gulec、Kastamonu University
軽度から重度の手根管症候群の治療における超音波ガイド下5%ブドウ糖水溶液注射の有効性の比較分析
この研究は、2023年10月から2024年5月までトルコの地元の研究・訓練病院の理学療法・リハビリテーションクリニックで実施された前向きランダム化二重盲検臨床試験でした。
CTS と診断された患者は、電気生理学的検査の結果に基づいて、重度、軽度、中等度の CTS の 3 つのグループに分類されました。
超音波ガイド下で 5% ブドウ糖水溶液の注射を実行しました。
一次評価項目はビジュアルアナログスケール（VAS）で、二次測定項目はボストン手根管症候群アンケート（BCTQ）およびDolour Neuropathy en 4 Questionnaire（DN4）アンケートでした。
測定は、注射前と、1 週間目、1 か月目、3 か月目の追跡調査時に実施されました。
グループ内のデータの分布は、Shapiro-Wilk 検定と Q-Q プロットを使用して検査されました。
この研究では、反復測定 ANOVA モデルを使用して、時間的変化、グループ間の差異、およびグループ間の変化も分析しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kastamonu、七面鳥、37150
- Gamze Gül Güleç
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 感覚異常/感覚異常、手の不器用な脱力を伴う痛みを伴う腫れ。睡眠や手首の反復使用によって悪化し、姿勢を変えて手を振ると軽減されます。
- 手の正中神経支配領域のしびれを伴う感覚喪失。
- 正中神経支配の母指球筋の萎縮を伴う筋力低下。
- ファーレン検査および/またはティネル徴候が陽性。
- 診断は電気診断研究によって確認される必要があります。
除外基準:
- -頸部骨髄軟化症、多発性神経障害、腕神経叢障害、または胸郭出口症候群の病歴。
- 系統的感染症およびリウマチ性疾患の病歴。
- 手根管症候群のため以前にステロイド注射を受けていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
軽度の手根管症候群
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尺骨内アプローチでは、3 ml の注射液を注入して屈筋支帯から正中神経を水圧切除し、その後残りの 2 ml の注射液を注射して屈筋腱から下正中神経を水圧切除しました。
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アクティブコンパレータ：グループ2
中等度の手根管症候群
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尺骨内アプローチでは、3 ml の注射液を注入して屈筋支帯から正中神経を水圧切除し、その後残りの 2 ml の注射液を注射して屈筋腱から下正中神経を水圧切除しました。
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アクティブコンパレータ：グループ3
重度の手根管症候群
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尺骨内アプローチでは、3 ml の注射液を注入して屈筋支帯から正中神経を水圧切除し、その後残りの 2 ml の注射液を注射して屈筋腱から下正中神経を水圧切除しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：初めに、1.、4.、12.週
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VASは長さ10cmの水平線で構成されています。
0 cm の測定値は痛みがないことを示し、10 cm の測定値は考えられる最も激しい痛みを示します。
患者は、この線上の点を示して不快感の強さを評価するように指示されます。
トルコ版の評価は検証され、信頼できることが示されています。
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初めに、1.、4.、12.週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボストン手根管症候群アンケート (BCTQ)
時間枠：初めに、1.、4.、12.週
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ボストン手根管質問票 (BCTQ) は 2 つのサブスケールで構成されます。 症状重症度スケールは症状の強さに関するデータを提供し、機能ステータススケールは手の機能を評価します。 症状重症度スケールは、痛み、感覚異常、しびれ、衰弱、夜間症状、把握困難を評価する 11 項目で構成されます。 一方、機能的状態尺度には、書くこと、服のボタンをかけること、本を持ちながら読むこと、電話のハンドルを握ること、瓶を開けること、家事を行うこと、買い物袋を運ぶこと、入浴、着替えなどの機能的欠陥を評価する 8 つの項目が含まれています。 各項目は、1 (症状なし/困難なし) から 5 (最悪の症状、または活動をまったく実行できない) までスコア付けされます。 各スケールの平均スコアは 1 ～ 5 のスコアを示し、スコアが高いほど、より重篤な症状または機能障害を示します。トルコの妥当性および信頼性研究が実施されました。 |
初めに、1.、4.、12.週
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Dolour Neuropathique en 4 質問 (DN4) アンケート
時間枠：初めに、1.、4.、12.週
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DN4 (Dolour Neuropathique en 4 question) アンケートは、神経因性疼痛の診断を支援するために設計されたスクリーニング ツールです。
2005 年に開発されたこの質問は 10 項目で構成されており、7 問は感覚症状に焦点を当て、3 問は神経因性疼痛に関連する兆候に焦点を当てています。
質問は、灼熱感、チクチク感、接触に対する過敏性など、神経因性疼痛のさまざまな特徴をカバーしています。
トルコの有効性と信頼性の尺度は、その使用のために確立されました。
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初めに、1.、4.、12.週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Emre Özmen、İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月2日
一次修了 (実際)
2024年2月2日
研究の完了 (実際)
2024年3月2日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月31日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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