Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedená injekce 5% dextrózy pro syndrom karpálního tunelu

31. března 2024 aktualizováno: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

Srovnávací analýza účinnosti ultrazvukem řízené injekce 5% dextrózy ve vodě pro léčbu mírného až těžkého syndromu karpálního tunelu

Tato studie byla prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou klinickou studií prováděnou na klinice fyzikální medicíny a rehabilitace místní výzkumné a výcvikové nemocnice v Turecku od října 2023 do května 2024. Pacienti s diagnózou CTS byli na základě výsledků elektrofyziologických testů rozděleni do tří skupin: těžké, mírné a středně těžké CTS. Byla provedena ultrazvukem řízená injekce 5% dextrózy ve vodě. Primárním měřením výsledku byla vizuální analogová škála (VAS), zatímco sekundárními měřeními byly dotazník Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) a dotazník Dolour Neuropathic en 4 Questions (DN4). Měření byla provedena před injekcí a v prvním týdnu, prvním měsíci a třetím měsíci sledování. Distribuce dat ve skupinách byla zkoumána pomocí Shapiro-Wilkova testu a Q-Q grafů. Studie také analyzovala časové změny, skupinové rozdíly a meziskupinové změny pomocí modelů ANOVA s opakovanými měřeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kastamonu, Krocan, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Parestézie/dysestezie, bolestivý otok s neobratnou slabostí ruky zhoršený spánkem nebo opakovaným používáním zápěstí a zmírněný potřesením ruky se změnou držení těla.
  2. Senzorická ztráta s necitlivostí ve středních nervově inervovaných oblastech ruky.
  3. Slabost s atrofií středního nervově inervovaného svalstva thenaru.
  4. Pozitivní Phalenův test a/nebo Tinelův příznak.
  5. Diagnóza by měla být potvrzena elektrodiagnostickými studiemi.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza cervikální myelomalacie, polyneuropatie, brachiální plexopatie nebo syndromu hrudního vývodu.
  2. Anamnéza systematické infekce a revmatologických poruch.
  3. Předchozí injekce steroidů pro syndrom karpálního tunelu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Mírný syndrom karpálního tunelu
Lék: Hydrodisekce karpálního tunelu s 5 % dextrózy ve vodě
Při plošném ulnárním přístupu byly injektovány 3 ml injektátu k hydrodisekci středního nervu z flexorového retinakula a zbývající 2 ml injektátu byly poté injikovány k hydrodisekci dolního středního nervu od flexorových šlach.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Středně těžký syndrom karpálního tunelu
Lék: Hydrodisekce karpálního tunelu s 5 % dextrózy ve vodě
Při plošném ulnárním přístupu byly injektovány 3 ml injektátu k hydrodisekci středního nervu z flexorového retinakula a zbývající 2 ml injektátu byly poté injikovány k hydrodisekci dolního středního nervu od flexorových šlach.
Aktivní komparátor: Skupina 3
Těžký syndrom karpálního tunelu
Lék: Hydrodisekce karpálního tunelu s 5 % dextrózy ve vodě
Při plošném ulnárním přístupu byly injektovány 3 ml injektátu k hydrodisekci středního nervu z flexorového retinakula a zbývající 2 ml injektátu byly poté injikovány k hydrodisekci dolního středního nervu od flexorových šlach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Na začátku, 1.,4.,12.týden
VAS se skládá z vodorovné čáry o délce 10 cm. Měření 0 cm znamená nepřítomnost bolesti, zatímco měření 10 cm znamená nejsilnější bolest, jakou si člověk může představit. Pacienti jsou instruováni, aby zhodnotili intenzitu nepohodlí označením bodu na této čáře. Turecká verze posouzení byla ověřena a ukázalo se, že je spolehlivá.
Na začátku, 1.,4.,12.týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTQ)
Časové okno: Na začátku, 1.,4.,12.týden

Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) obsahuje dvě subškály. Škála závažnosti příznaků poskytuje údaje o intenzitě příznaků, zatímco škála funkčního stavu hodnotí funkci ruky. Škála závažnosti příznaků zahrnuje 11 položek hodnotících bolest, parestezie, necitlivost, slabost, noční příznaky a potíže s uchopením. Mezitím škála funkčního stavu zahrnuje osm položek, které hodnotí funkční nedostatky v psaní, zapínání knoflíků na oblečení, držení knihy při čtení, uchopení rukojeti telefonu, otevírání sklenic, provádění domácích prací, nošení nákupní tašky, koupání a oblékání.

Každá položka je hodnocena od 1 (žádné symptomy/žádné potíže) do 5 (nejhorší symptom nebo nemůže danou aktivitu vůbec provádět). Průměrné skóre každé škály dává skóre mezi 1 a 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy nebo funkční poruchy. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti.
Na začátku, 1.,4.,12.týden
Dolour Neuropathique cs dotazník se 4 otázkami (DN4).
Časové okno: Na začátku, 1.,4.,12.týden
Dotazník DN4 (Dolour Neuropathique en 4 Questions) je screeningový nástroj, který má pomoci při diagnostice neuropatické bolesti. Byl vyvinut v roce 2005 a skládá se z deseti položek, se sedmi otázkami zaměřenými na senzorické příznaky a třemi na příznaky související s neuropatickou bolestí. Otázky pokrývají různé charakteristiky neuropatické bolesti, jako je pálení, brnění a citlivost na dotek. Pro jeho použití byly stanoveny turecké míry platnosti a spolehlivosti.
Na začátku, 1.,4.,12.týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kastamonu University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emre Özmen, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit