Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds-guidet 5% dextrose-injektion til karpaltunnelsyndrom

31. marts 2024 opdateret af: Gamze Gul Gulec, Kastamonu University

En sammenlignende analyse af effektiviteten af ​​ultralydsstyret injektion af 5 % dextrose i vand til behandling af let til svær karpaltunnelsyndrom

Denne undersøgelse var et prospektivt randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg udført på Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik på et lokalt forsknings- og træningshospital i Tyrkiet fra oktober 2023 og maj 2024. Patienter diagnosticeret med CTS blev klassificeret i tre grupper: svær, mild og moderat CTS, baseret på resultaterne af elektrofysiologiske tests. En ultralyds-guidet 5% dextrose i vand-injektion blev udført. Den primære udfaldsmåling var Visual Analog Scale (VAS), mens sekundære målinger var Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) og Dolour Neuropathic en 4 Questions (DN4) spørgeskemaet. Målingerne blev udført før injektionen og ved den første uge, første måned og tredje måneds opfølgningstider. Fordelingen af ​​data inden for grupper blev undersøgt ved hjælp af Shapiro-Wilk test og Q-Q plots. Undersøgelsen analyserede også tidsmæssige ændringer, gruppeforskelle og intergruppeændringer ved hjælp af gentagne målinger ANOVA-modeller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kastamonu, Kalkun, 37150
        • Gamze Gül Güleç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Paræstesi/dysæstesi, smertefuld hævelse med klodset svaghed i hånden forværret af søvn eller gentagen brug af håndleddet, og lindres ved at ryste hånden med postural ændring.
  2. Sensorisk tab med følelsesløshed i de mediane nerve-innerverede områder af hånden.
  3. Svaghed med atrofi af de median nerve-innerverede thenar muskler.
  4. Positiv Phalens test og/eller Tinels tegn.
  5. Diagnosen skal bekræftes med elektrodiagnostiske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med cervikal myelomalaci, polyneuropati, brachial plexopati eller thorax-udløbssyndrom.
  2. Anamnese med systematisk infektion og reumatologiske lidelser.
  3. Tidligere steroidinjektion for karpaltunnelsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Mildt karpaltunnelsyndrom
Medicin: Karpaltunnelhydrodissektion med %5 dextrose i vandinjektion
Under inplane ulnar-tilgangen blev 3 ml injiceret injiceret for at hydrodissekere medianusnerven fra flexor retinaculum, og de resterende 2 ml injektat blev derefter injiceret for at hydrodissekere den inferior medianuserve væk fra flexorsenerne.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Moderat karpaltunnelsyndrom
Medicin: Karpaltunnelhydrodissektion med %5 dextrose i vandinjektion
Under inplane ulnar-tilgangen blev 3 ml injiceret injiceret for at hydrodissekere medianusnerven fra flexor retinaculum, og de resterende 2 ml injektat blev derefter injiceret for at hydrodissekere den inferior medianuserve væk fra flexorsenerne.
Aktiv komparator: Gruppe 3
Svært karpaltunnelsyndrom
Medicin: Karpaltunnelhydrodissektion med %5 dextrose i vandinjektion
Under inplane ulnar-tilgangen blev 3 ml injiceret injiceret for at hydrodissekere medianusnerven fra flexor retinaculum, og de resterende 2 ml injektat blev derefter injiceret for at hydrodissekere den inferior medianuserve væk fra flexorsenerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: I begyndelsen, 1., 4., 12. uge
VAS består af en vandret linje på 10 cm i længden. Et mål på 0 cm angiver fravær af smerte, hvorimod et mål på 10 cm angiver den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig. Patienterne instrueres i at vurdere intensiteten af ​​ubehag ved at angive et punkt på denne linje. Den tyrkiske version af vurderingen er blevet valideret og vist at være pålidelig.
I begyndelsen, 1., 4., 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: I begyndelsen, 1., 4., 12. uge

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) består af to underskalaer. Symptom Alvorlighedsskalaen giver data om symptomintensitet, mens Functional Status Scale vurderer håndens funktion. Symptom Alvorlighedsskalaen omfatter 11 punkter, der evaluerer smerte, paræstesi, følelsesløshed, svaghed, nattesymptomer og besvær med at forstå. I mellemtiden inkluderer den funktionelle statusskala otte punkter, der vurderer funktionelle mangler i skrivning, knapper tøj, holder en bog, mens du læser, tager fat i et telefonhåndtag, åbner krukker, udfører huslige pligter, bærer en indkøbspose, bader og klæder på.

Hvert element scores fra 1 (ingen symptomer/ingen vanskelighed) til 5 (værste symptom eller slet ikke kan udføre aktiviteten). Den gennemsnitlige score på hver skala giver en score mellem 1 og 5, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer eller funktionsnedsættelser. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet udført.
I begyndelsen, 1., 4., 12. uge
Dolour Neuropathique da 4 spørgsmål (DN4) spørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen, 1., 4., 12. uge
DN4 (Dolour Neuropathique en 4 Questions) spørgeskemaet er et screeningsværktøj designet til at hjælpe med at diagnosticere neuropatisk smerte. Den blev udviklet i 2005 og består af ti emner, med syv spørgsmål, der fokuserer på sensoriske symptomer og tre på tegn relateret til neuropatisk smerte. Spørgsmålene dækker forskellige karakteristika ved neuropatisk smerte, såsom svie, snurren og følsomhed over for berøring. Tyrkiske validitets- og pålidelighedsmålinger blev etableret for dets brug.
I begyndelsen, 1., 4., 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kastamonu University

Efterforskere

  • Studiestol: Emre Özmen, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner