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NETTI轮椅：动态模式或静态模式会影响不自主运动患者的坐姿吗？ (DYNAMIC SYSTEM)

2025年12月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

与静态模式相比，NETTI 轮椅在动态模式下对坐姿有影响的不自主运动受试者的性能评估。单例实验设计。

本研究比较了用于多动综合征患者的 NETTI 轮椅的两种模式（动态或坐式），以发现哪种模式最舒适且最适合这些患者。

这是一项前瞻性、单中心试点研究，比较了使用 SCED（单例实验设计）ABAB 方法评估的两种医疗设备：动态模式下的 NETTI DYNAMIC 座椅（干预组；B 期）与静态模式下的同一座椅（对照组；B 期）。 A 阶段）。 对象将由他/她自己控制

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

多动综合症的特点是全天过度或不自主的运动。 这些异常运动会干扰保持理想的坐姿并导致可能产生功能影响的定位障碍。 为了保持理想的姿势，治疗师会调整坐姿。 他们与患者一起选择最实用、最舒适的体位。 为了维持这一姿势，提出的解决方案主要基于约束（炮弹、绑架块、带子等）。 患者可能难以忍受这些，导致不适甚至疼痛，从而阻碍参与。 支撑物和椅子本身的反复压力会导致频繁的破损。 此外，根据异常运动背后的潜在神经机制，出现了这样的问题：约束是否通过产生对立约束、不适和/或疼痛区域，或通过减少功能能力和由以下原因引起的挫败感来增加异常运动的频率或幅度：这些异常运动（Cimolin et al. 2009）。 所有这些问题都会对这些患有异常运动且几乎完全坐在轮椅上的患者群体的生活质量产生重大影响。 为了解决这些问题，已经开发出动态轮椅系统来吸收异常运动产生的机械应力。

椅子的动态部件吸收力。 当患者的力量停止时，存储的能量由动态组件返回，这反过来又帮助患者返回到他或她的起始位置。 理想的座椅系统可实现受控运动，同时提供机械稳定性。

这是一项前瞻性、单中心试点研究，使用 ABAB 型单例实验设计方法比较两种医疗设备模式：动态模式下的 NETTI DYNAMIC 座椅（干预组；B 期）与静态模式下的同一座椅（对照）组；阶段A）。 对象将由他/她自己控制。

B 阶段（干预）将通过将受试者放置在处于动态配置的 Netti Dynamic 椅子上来进行。 另一方面，A 阶段（控制）将在同一把椅子上进行，但处于静态模式（靠背和座椅通过千斤顶和销钉锁定，腿托和头枕由标准元件替换，头枕由标准元件替换） ，使得无法适应椅子的椅子）。 这样就能够控制动态模式的具体效果。

本研究选择 ABAB 研究设计，因为它提供了最高级别的证据证据（1 级；OCEBM 证据级别工作组。 （2011）。 “牛津 2011 年证据水平”。 牛津循证医学中心）。 其特征在于存在交替两次的两个阶段（阶段A：控制阶段和阶段B：干预阶段）。

每个阶段必须包含三到五项措施，以实现可靠的统计分析。 这种方法特别适合评估医疗设备，特别是当相关人群具有异质性时。 事实上，在这种情况下，使用先验定义的方法（包括系统观察、重复测量和适当的数据分析）对几个人进行深入的前瞻性研究是最合适的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Nîmes、法国、30029
        • CHU de Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由不自主伸展运动频率超过 3 次/小时、每 2 小时至少需要重新定位一把轮椅的患者组成，在医学教育机构、专业住所（例如专业护理院）接受护理或医疗护理院，或如有必要则住在家里。

描述

纳入标准：

  • 患者不自主伸展运动的频率大于 (>) 3 次/小时，并且每 2 小时至少需要重新定位一把轮椅。
  • 使用轮椅并要求每天至少坐姿 4 小时的患者。
  • 患者和/或代表自由知情同意。
  • 患者和/或代表已签署同意书。
  • 健康保险计划的附属患者或受益人。
  • 16岁以上（≥16岁）的患者。

排除标准：

  • 患者每天至少有 3 小时无法坐在椅子上。
  • 如果不使用热成型紧身胸衣，患者无法坐在椅子上。
  • 体重超过135公斤的患者。
  • 参加药物研究的患者。
  • 患者处于另一项研究确定的排除期。
  • 无法提供知情信息的患者/法律代表。
  • 怀孕或哺乳期患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组：静态模式
患者将以静态模式放置在 Netti Dynamic 椅子上。
设备：观察
患者坐在 NETTI DYNAMIC 椅子上，以静态模式或动态模式进行拍摄，每次 3 小时。
干预组：动态模式
患者将被置于动态模式下的 Netti Dynamic 椅子上。
设备：观察
患者坐在 NETTI DYNAMIC 椅子上，以静态模式或动态模式进行拍摄，每次 3 小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静态模式下的前滑（阶段 A）
大体时间：第 7 天 3 小时结束

测量骨盆相对于椅子靠背的向前滑动（毫米）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。收集工具/方法：

Go Pro 定位：看到脸部 + 躯干 传感器定位：4 个运动传感器在整个序列中连续记录：1 个位于椅背、1 个位于胸骨上方的胸部、1 个位于髂前上棘、1 个位于胸骨顶部同侧大腿。

运动传感器数据通过电子邮件发送（.csv 文件），以及异常动作发生的时间线（word 文件）。 它们以假名同时发送给 Mike Dongelmans（ALU REHAB AS，挪威）和 MotionCatch / 丹麦（代表 ALU REHAB AS 进行分析）。 为了标记视频上的“不自主运动”事件，合作者必须能够识别它是哪把椅子，但是，对于前滑数据分析，这将在
第 7 天 3 小时结束
静态模式下的前滑（阶段 A）
大体时间：第 14 天 3 小时结束

测量骨盆相对于椅子靠背的向前滑动（毫米）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。收集工具/方法：

Go Pro 定位：看到脸部 + 躯干 传感器定位：4 个运动传感器在整个序列中连续记录：1 个位于椅背、1 个位于胸骨上方的胸部、1 个位于髂前上棘、1 个位于胸骨顶部同侧大腿。

运动传感器数据通过电子邮件发送（.csv 文件），以及异常动作发生的时间线（word 文件）。 它们以假名同时发送给 Mike Dongelmans（ALU REHAB AS，挪威）和 MotionCatch / 丹麦（代表 ALU REHAB AS 进行分析）。 为了标记视频上的“不自主运动”事件，合作者必须能够识别它是哪把椅子，但是，对于前滑数据分析，这将在
第 14 天 3 小时结束
静态模式下的前滑（阶段 A）
大体时间：第 21 天 3 小时时段结束

测量骨盆相对于椅子靠背的向前滑动（毫米）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。收集工具/方法：

Go Pro 定位：看到脸部 + 躯干 传感器定位：4 个运动传感器在整个序列中连续记录：1 个位于椅背、1 个位于胸骨上方的胸部、1 个位于髂前上棘、1 个位于胸骨顶部同侧大腿。

运动传感器数据通过电子邮件发送（.csv 文件），以及异常动作发生的时间线（word 文件）。 它们以假名同时发送给 Mike Dongelmans（ALU REHAB AS，挪威）和 MotionCatch / 丹麦（代表 ALU REHAB AS 进行分析）。 为了标记视频上的“不自主运动”事件，合作者必须能够识别它是哪把椅子，但是，对于前滑数据分析，这将在
第 21 天 3 小时时段结束
静态模式下的前滑（阶段 A）
大体时间：第 28 天 3 小时结束

测量骨盆相对于椅子靠背的向前滑动（毫米）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。收集工具/方法：

Go Pro 定位：看到脸部 + 躯干 传感器定位：4 个运动传感器在整个序列中连续记录：1 个位于椅背、1 个位于胸骨上方的胸部、1 个位于髂前上棘、1 个位于胸骨顶部同侧大腿。

运动传感器数据通过电子邮件发送（.csv 文件），以及异常动作发生的时间线（word 文件）。 它们以假名同时发送给 Mike Dongelmans（ALU REHAB AS，挪威）和 MotionCatch / 丹麦（代表 ALU REHAB AS 进行分析）。 为了标记视频上的“不自主运动”事件，合作者必须能够识别它是哪把椅子，但是，对于前滑数据分析，这将在
第 28 天 3 小时结束
动态模式下的前滑（B 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时结束

测量骨盆相对于椅子靠背的向前滑动（毫米）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。收集工具/方法：

Go Pro 定位：看到脸部 + 躯干 传感器定位：4 个运动传感器在整个序列中连续记录：1 个位于椅背、1 个位于胸骨上方的胸部、1 个位于髂前上棘、1 个位于胸骨顶部同侧大腿。

运动传感器数据通过电子邮件发送（.csv 文件），以及异常动作发生的时间线（word 文件）。 它们以假名同时发送给 Mike Dongelmans（ALU REHAB AS，挪威）和 MotionCatch / 丹麦（代表 ALU REHAB AS 进行分析）。 为了标记视频上的“不自主运动”事件，合作者必须能够识别它是哪把椅子，但是，对于前滑数据分析，这将在
第 7 天 3 小时结束
动态模式下的前滑（B 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时结束

测量骨盆相对于椅子靠背的向前滑动（毫米）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。收集工具/方法：

Go Pro 定位：看到脸部 + 躯干 传感器定位：4 个运动传感器在整个序列中连续记录：1 个位于椅背、1 个位于胸骨上方的胸部、1 个位于髂前上棘、1 个位于胸骨顶部同侧大腿。

运动传感器数据通过电子邮件发送（.csv 文件），以及异常动作发生的时间线（word 文件）。 它们以假名同时发送给 Mike Dongelmans（ALU REHAB AS，挪威）和 MotionCatch / 丹麦（代表 ALU REHAB AS 进行分析）。 为了标记视频上的“不自主运动”事件，合作者必须能够识别它是哪把椅子，但是，对于前滑数据分析，这将在
第 14 天 3 小时结束
动态模式下的前滑（B 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时时段结束

测量骨盆相对于椅子靠背的向前滑动（毫米）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。收集工具/方法：

Go Pro 定位：看到脸部 + 躯干 传感器定位：4 个运动传感器在整个序列中连续记录：1 个位于椅背、1 个位于胸骨上方的胸部、1 个位于髂前上棘、1 个位于胸骨顶部同侧大腿。

运动传感器数据通过电子邮件发送（.csv 文件），以及异常动作发生的时间线（word 文件）。 它们以假名同时发送给 Mike Dongelmans（ALU REHAB AS，挪威）和 MotionCatch / 丹麦（代表 ALU REHAB AS 进行分析）。 为了标记视频上的“不自主运动”事件，合作者必须能够识别它是哪把椅子，但是，对于前滑数据分析，这将在
第 21 天 3 小时时段结束
动态模式下的前滑（B 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时结束

测量骨盆相对于椅子靠背的向前滑动（毫米）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。收集工具/方法：

Go Pro 定位：看到脸部 + 躯干 传感器定位：4 个运动传感器在整个序列中连续记录：1 个位于椅背、1 个位于胸骨上方的胸部、1 个位于髂前上棘、1 个位于胸骨顶部同侧大腿。

运动传感器数据通过电子邮件发送（.csv 文件），以及异常动作发生的时间线（word 文件）。 它们以假名同时发送给 Mike Dongelmans（ALU REHAB AS，挪威）和 MotionCatch / 丹麦（代表 ALU REHAB AS 进行分析）。 为了标记视频上的“不自主运动”事件，合作者必须能够识别它是哪把椅子，但是，对于前滑数据分析，这将在
第 28 天 3 小时结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态模式下的峰值力（A 相）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户背部的峰值力 (F max )。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 7 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
静态模式下的峰值力（A 相）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户背部的峰值力 (F max )。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 14 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
静态模式下的峰值力（A 相）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户背部的峰值力 (F max )。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 21 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
静态模式下的峰值力（A 相）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户背部的峰值力 (F max )。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 28 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
动态模式下的峰值力（B 相）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户背部的峰值力 (F max )。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 7 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
动态模式下的峰值力（B 相）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户背部的峰值力 (F max )。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 14 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
动态模式下的峰值力（B 相）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户背部的峰值力 (F max )。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 21 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
动态模式下的峰值力（B 相）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户背部的峰值力 (F max )。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 28 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
静态模式下的最大向下力（A 相）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户座椅上的最大向下力（牛顿）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 7 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
静态模式下的最大向下力（A 相）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户座椅上的最大向下力（牛顿）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 14 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
静态模式下的最大向下力（A 相）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户座椅上的最大向下力（牛顿）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 21 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
静态模式下的最大向下力（A 相）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户座椅上的最大向下力（牛顿）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 28 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
动态模式下的最大向下力（B 相）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户座椅上的最大向下力（牛顿）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 7 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
动态模式下的最大向下力（B 相）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户座椅上的最大向下力（牛顿）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 14 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
动态模式下的最大向下力（B 相）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户座椅上的最大向下力（牛顿）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 21 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
动态模式下的最大向下力（B 相）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
测量在不随意运动期间施加在用户座椅上的最大向下力（牛顿）。 该评估将在 3 小时观察期内每次不自主运动后进行。
第 28 天 3 小时观察期内每次不自主运动后
静态模式下患者的舒适度（A 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者使用椅子时感受到的舒适度进行自我评估（视觉模拟刻度在 0 至 100 毫米之间）。
第 7 天 3 小时观察期结束时
静态模式下患者的舒适度（A 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者使用椅子时感受到的舒适度进行自我评估（视觉模拟刻度在 0 至 100 毫米之间）。
第 14 天 3 小时观察期结束时
静态模式下患者的舒适度（A 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者使用椅子时感受到的舒适度进行自我评估（视觉模拟刻度在 0 至 100 毫米之间）。
第 21 天 3 小时观察期结束时
静态模式下患者的舒适度（A 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者使用椅子时感受到的舒适度进行自我评估（视觉模拟刻度在 0 至 100 毫米之间）。
第 28 天 3 小时观察期结束时
动态模式下患者的舒适度（B 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者使用椅子时感受到的舒适度进行自我评估（视觉模拟刻度在 0 至 100 毫米之间）。
第 7 天 3 小时观察期结束时
动态模式下患者的舒适度（B 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者使用椅子时感受到的舒适度进行自我评估（视觉模拟刻度在 0 至 100 毫米之间）。
第 14 天 3 小时观察期结束时
动态模式下患者的舒适度（B 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者使用椅子时感受到的舒适度进行自我评估（视觉模拟刻度在 0 至 100 毫米之间）。
第 21 天 3 小时观察期结束时
动态模式下患者的舒适度（B 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者使用椅子时感受到的舒适度进行自我评估（视觉模拟刻度在 0 至 100 毫米之间）。
第 28 天 3 小时观察期结束时
静态模式下护理人员的舒适度（A 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者护理人员使用椅子时感受到的舒适度进行异质评估（视觉模拟刻度在 0 到 100 毫米之间）。
第 7 天 3 小时观察期结束时
动态模式下护理人员的舒适度（B 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者护理人员使用椅子时感受到的舒适度进行异质评估（视觉模拟刻度在 0 到 100 毫米之间）。
第 14 天 3 小时观察期结束时
动态模式下护理人员的舒适度（B 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者护理人员使用椅子时感受到的舒适度进行异质评估（视觉模拟刻度在 0 到 100 毫米之间）。
第 21 天 3 小时观察期结束时
动态模式下护理人员的舒适度（B 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
在每个测量阶段结束时，对患者护理人员使用椅子时感受到的舒适度进行异质评估（视觉模拟刻度在 0 到 100 毫米之间）。
第 28 天 3 小时观察期结束时
静态模式下所需的重新定位次数（阶段 A）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
测试阶段所需的重新定位次数。
第 7 天 3 小时观察期结束时
静态模式下所需的重新定位次数（阶段 A）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
测试阶段所需的重新定位次数。
第 14 天 3 小时观察期结束时
静态模式下所需的重新定位次数（阶段 A）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
测试阶段所需的重新定位次数。
第 21 天 3 小时观察期结束时
静态模式下所需的重新定位次数（阶段 A）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
测试阶段所需的重新定位次数。
第 28 天 3 小时观察期结束时
动态模式下所需的重新定位次数（阶段 B）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
测试阶段所需的重新定位次数。
第 7 天 3 小时观察期结束时
动态模式下所需的重新定位次数（阶段 B）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
测试阶段所需的重新定位次数。
第 14 天 3 小时观察期结束时
动态模式下所需的重新定位次数（阶段 B）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
测试阶段所需的重新定位次数。
第 21 天 3 小时观察期结束时
动态模式下所需的重新定位次数（阶段 B）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
测试阶段所需的重新定位次数。
第 28 天 3 小时观察期结束时
护理人员在静态模式下感受到的不适（A 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
护理人员使用 0 至 100 毫米的视觉模拟量表对观察期间感到的不适进行自我评估。
第 7 天 3 小时观察期结束时
护理人员在静态模式下感受到的不适（A 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
护理人员使用 0 至 100 毫米的视觉模拟量表对观察期间感到的不适进行自我评估。
第 14 天 3 小时观察期结束时
护理人员在静态模式下感受到的不适（A 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
护理人员使用 0 至 100 毫米的视觉模拟量表对观察期间感到的不适进行自我评估。
第 21 天 3 小时观察期结束时
护理人员在静态模式下感受到的不适（A 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
护理人员使用 0 至 100 毫米的视觉模拟量表对观察期间感到的不适进行自我评估。
第 28 天 3 小时观察期结束时
动态模式下护理人员感受到的不适（B 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
护理人员使用 0 至 100 毫米的视觉模拟量表对观察期间感到的不适进行自我评估。
第 7 天 3 小时观察期结束时
动态模式下护理人员感受到的不适（B 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
护理人员使用 0 至 100 毫米的视觉模拟量表对观察期间感到的不适进行自我评估。
第 14 天 3 小时观察期结束时
动态模式下护理人员感受到的不适（B 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
护理人员使用 0 至 100 毫米的视觉模拟量表对观察期间感到的不适进行自我评估。
第 21 天 3 小时观察期结束时
动态模式下护理人员感受到的不适（B 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
护理人员使用 0 至 100 毫米的视觉模拟量表对观察期间感到的不适进行自我评估。
第 28 天 3 小时观察期结束时
静态模式下看护者/护理人员感知的安全性（A 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
在观察阶段，通过视觉模拟量表（0-100mm）对护理人员/护理人员使用椅子时感受到的安全性进行异质评估。
第 7 天 3 小时观察期结束时
静态模式下看护者/护理人员感知的安全性（A 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
在观察阶段，通过视觉模拟量表（0-100mm）对护理人员/护理人员使用椅子时感受到的安全性进行异质评估。
第 14 天 3 小时观察期结束时
静态模式下看护者/护理人员感知的安全性（A 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
在观察阶段，通过视觉模拟量表（0-100mm）对护理人员/护理人员使用椅子时感受到的安全性进行异质评估。
第 21 天 3 小时观察期结束时
静态模式下看护者/护理人员感知的安全性（A 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
在观察阶段，通过视觉模拟量表（0-100mm）对护理人员/护理人员使用椅子时感受到的安全性进行异质评估。
第 28 天 3 小时观察期结束时
动态模式下看护者/照顾者所感知的安全（阶段 B）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
在观察阶段，通过视觉模拟量表（0-100mm）对护理人员/护理人员使用椅子时感受到的安全性进行异质评估。
第 7 天 3 小时观察期结束时
动态模式下看护者/照顾者所感知的安全（阶段 B）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
在观察阶段，通过视觉模拟量表（0-100mm）对护理人员/护理人员使用椅子时感受到的安全性进行异质评估。
第 14 天 3 小时观察期结束时
动态模式下看护者/照顾者所感知的安全（阶段 B）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
在观察阶段，通过视觉模拟量表（0-100mm）对护理人员/护理人员使用椅子时感受到的安全性进行异质评估。
第 21 天 3 小时观察期结束时
动态模式下看护者/照顾者所感知的安全（阶段 B）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
在观察阶段，通过视觉模拟量表（0-100mm）对护理人员/护理人员使用椅子时感受到的安全性进行异质评估。
第 28 天 3 小时观察期结束时
静态模式下施加在轮椅靠背上的峰值力的平均值（A 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
计算施加在轮椅后部支撑上的平均峰值力 (Fmax)。
第 7 天 3 小时观察期结束时
静态模式下施加在轮椅靠背上的峰值力的平均值（A 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
计算施加在轮椅后部支撑上的平均峰值力 (Fmax)。
第 14 天 3 小时观察期结束时
静态模式下施加在轮椅靠背上的峰值力的平均值（A 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
计算施加在轮椅后部支撑上的平均峰值力 (Fmax)。
第 21 天 3 小时观察期结束时
静态模式下施加在轮椅靠背上的峰值力的平均值（A 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
计算施加在轮椅后部支撑上的平均峰值力 (Fmax)。
第 28 天 3 小时观察期结束时
动态模式下施加在轮椅靠背上的峰值力的平均值（B 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
计算施加在轮椅后部支撑上的平均峰值力 (Fmax)。
第 7 天 3 小时观察期结束时
动态模式下施加在轮椅靠背上的峰值力的平均值（B 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
计算施加在轮椅后部支撑上的平均峰值力 (Fmax)。
第 14 天 3 小时观察期结束时
动态模式下施加在轮椅靠背上的峰值力的平均值（B 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
计算施加在轮椅后部支撑上的平均峰值力 (Fmax)。
第 21 天 3 小时观察期结束时
动态模式下施加在轮椅靠背上的峰值力的平均值（B 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
计算施加在轮椅后部支撑上的平均峰值力 (Fmax)。
第 28 天 3 小时观察期结束时
静态模式下施加在轮椅座椅上的平均峰值力（A 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
计算所有不自主运动测量到的施加在轮椅座椅上的峰值力 (Fmax) 的平均值。
第 7 天 3 小时观察期结束时
静态模式下施加在轮椅座椅上的平均峰值力（A 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
计算所有不自主运动测量到的施加在轮椅座椅上的峰值力 (Fmax) 的平均值。
第 14 天 3 小时观察期结束时
静态模式下施加在轮椅座椅上的平均峰值力（A 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
计算所有不自主运动测量到的施加在轮椅座椅上的峰值力 (Fmax) 的平均值。
第 21 天 3 小时观察期结束时
静态模式下施加在轮椅座椅上的平均峰值力（A 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
计算所有不自主运动测量到的施加在轮椅座椅上的峰值力 (Fmax) 的平均值。
第 28 天 3 小时观察期结束时
动态模式下施加在轮椅座椅上的平均峰值力（B 阶段）
大体时间：第 7 天 3 小时观察期结束时
计算所有不自主运动测量到的施加在轮椅座椅上的峰值力 (Fmax) 的平均值。
第 7 天 3 小时观察期结束时
动态模式下施加在轮椅座椅上的平均峰值力（B 阶段）
大体时间：第 14 天 3 小时观察期结束时
计算所有不自主运动测量到的施加在轮椅座椅上的峰值力 (Fmax) 的平均值。
第 14 天 3 小时观察期结束时
动态模式下施加在轮椅座椅上的平均峰值力（B 阶段）
大体时间：第 21 天 3 小时观察期结束时
计算所有不自主运动测量到的施加在轮椅座椅上的峰值力 (Fmax) 的平均值。
第 21 天 3 小时观察期结束时
动态模式下施加在轮椅座椅上的平均峰值力（B 阶段）
大体时间：第 28 天 3 小时观察期结束时
计算所有不自主运动测量到的施加在轮椅座椅上的峰值力 (Fmax) 的平均值。
第 28 天 3 小时观察期结束时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
性别
大体时间：第 0 天
每个患者的性别将被记录为 MALE/FEMALE/NON-BINARY
第 0 天
年龄
大体时间：第 0 天
每个患者的年龄将以 YEARS 为单位记录
第 0 天
高度
大体时间：第 0 天
每位患者的身高将以厘米为单位记录
第 0 天
重量
大体时间：第 0 天
每个患者的体重将以公斤为单位记录
第 0 天
体重指数
大体时间：第 0 天
患者的体重指数（= kg/m2）将通过计算机程序计算。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

调查人员

  • 研究主任：Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月19日

初级完成 (实际的)

2024年12月5日

研究完成 (实际的)

2024年12月5日

研究注册日期

首次提交

2024年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CIVI/2022/AD-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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