Cadeira de rodas NETTI: o modo dinâmico ou o modo estático afetam a posição sentada em pacientes com movimentos involuntários? (DYNAMIC SYSTEM)
Avaliação de desempenho da cadeira de rodas NETTI em modo dinâmico para sujeitos com movimentos involuntários com impacto na posição sentada em comparação com seu modo estático. Projeto Experimental de Caso Único.
Este estudo compara dois modos de cadeira de rodas NETTI (dinâmica ou sentada) para pacientes com síndromes hipercinéticas, para descobrir qual modo é mais confortável e mais adequado para esses pacientes.
É um estudo piloto prospectivo, unicêntrico, comparando dois dispositivos médicos avaliados usando a metodologia SCED (Single Case Experimental Design) ABAB: cadeira NETTI DYNAMIC em modo dinâmico (grupo de intervenção; fase B) versus a mesma cadeira em modo estático (grupo controle; fase A). O sujeito será seu próprio controle
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As síndromes hipercinéticas são caracterizadas por movimentos excessivos ou involuntários ao longo do dia. Esses movimentos anormais interferem na manutenção da posição sentada ideal e causam distúrbios de posicionamento que podem ter repercussões funcionais. Para facilitar a permanência na posição ideal, os terapeutas adaptam as posições sentadas. Juntamente com o paciente, escolhem a posição que lhe parece mais funcional e confortável. Para manter esta posição, as soluções propostas baseiam-se principalmente na contenção (conchas, blocos de abdução, cintas, etc.). Estes podem ser mal tolerados pelo paciente, causando desconforto ou até mesmo dor que pode dificultar a participação. Tensões repetidas nos suportes e na própria cadeira levam a quebras frequentes. Além disso, dependendo dos mecanismos neurológicos subjacentes aos movimentos anormais, surge a questão de saber se a contenção aumenta a frequência ou amplitude dos movimentos anormais, gerando restrições de oposição, áreas de desconforto e/ou dor, ou reduzindo as capacidades funcionais e a frustração causada por esses movimentos anormais (Cimolin et al. 2009). Todas estas questões podem ter um impacto significativo na qualidade de vida desta população de pacientes que sofrem de movimentos anormais e que se encontram quase exclusivamente em cadeiras de rodas. Para resolver estes problemas, foram desenvolvidos sistemas dinâmicos de cadeiras de rodas para absorver as tensões mecânicas geradas por movimentos anormais.
Os componentes dinâmicos da cadeira absorvem a força. Quando a força do paciente cessa, a energia armazenada é devolvida pelo componente dinâmico que, por sua vez, ajuda o paciente a retornar à sua posição inicial. O sistema de assento ideal permite movimentos controlados ao mesmo tempo que proporciona estabilidade mecânica.
Este é um estudo piloto prospectivo de centro único comparando os dois modos de dispositivos médicos usando uma metodologia de Design Experimental de Caso Único tipo ABAB: A cadeira NETTI DYNAMIC em modo dinâmico (grupo intervencionista; fase B) versus a mesma cadeira em modo estático (controle grupo; fase A). O sujeito será seu próprio controle.
A Fase B (intervenção) será realizada posicionando o sujeito na cadeira Netti Dynamic em sua configuração dinâmica. Já a fase A (controle) será realizada posicionada na mesma cadeira, mas em modo estático (encosto e assento travados por meio de macaco e pino, apoio de pernas e apoio de cabeça substituídos por elementos padrão e apoio de cabeça substituído por componentes padrão , impossibilitando a adaptação da cadeira). Desta forma, o efeito específico do modo dinâmico poderá ser controlado.
O desenho do estudo ABAB foi escolhido para este estudo porque fornece o mais alto nível de evidência (Nível 1; Grupo de Trabalho de Níveis de Evidência OCEBM. (2011). "Os níveis de evidência de Oxford 2011." Centro de Oxford para Medicina Baseada em Evidências). Caracteriza-se pela presença de duas fases (fase A: fase de controle e fase B: fase de intervenção) que se alternam duas vezes.
Cada fase deve compreender de três a cinco medidas para permitir uma análise estatística confiável. Esta abordagem é particularmente apropriada para avaliar dispositivos médicos, especialmente quando a população em causa é heterogénea. Com efeito, um estudo intensivo e prospectivo de poucos indivíduos, utilizando uma metodologia definida a priori, incluindo observações sistemáticas, medições repetidas e análise adequada dos dados, é o mais adequado neste caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com movimentos involuntários de extensão com frequência superior a (>) 3/hora e necessitando de pelo menos um reposicionamento da cadeira de rodas a cada 2 horas.
- Paciente que usa cadeira de rodas e precisa ficar sentado pelo menos 4 horas por dia.
- Paciente e/ou representante com consentimento livre e esclarecido.
- Paciente e/ou representante tendo assinado o termo de consentimento.
- Paciente filiado ou beneficiário de plano de saúde.
- Paciente com idade superior a 16 anos (≥16 anos).
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de sentar-se na cadeira por pelo menos 3 horas por dia.
- Paciente incapaz de sentar-se na cadeira sem o uso de espartilho termoformado.
- Pacientes com peso superior a 135kg.
- Paciente participando de um estudo de drogas.
- Paciente em período de exclusão determinado por outro estudo.
- Paciente/representante legal para quem é impossível fornecer informações informadas.
- Paciente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle: MODO ESTÁTICO
O paciente será posicionado na cadeira Netti Dynamic em modo estático.
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Os pacientes serão filmados sentados na cadeira NETTI DYNAMIC, tanto no modo estático quanto no modo dinâmico por um período de 3 horas de cada vez.
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Grupo intervencionista: MODO DINÂMICO
O paciente será posicionado na cadeira Netti Dynamic em modo dinâmico.
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Os pacientes serão filmados sentados na cadeira NETTI DYNAMIC, tanto no modo estático quanto no modo dinâmico por um período de 3 horas de cada vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deslizamento para frente em modo estático (FASE A)
Prazo: Fim do período de 3 horas no dia 7
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Medição do deslizamento anterior (mm) da pelve em relação ao encosto da cadeira. Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.Ferramentas/métodos de coleta: Posicionamento profissional: veja rosto + tronco Posicionamento do sensor: 4 sensores de movimento registram continuamente ao longo da sequência: um nas costas da cadeira, um no tórax sobre o esterno, um na espinha ilíaca ântero-superior e um na parte superior do coxa homolateral. Os dados do sensor de movimento são enviados por e-mail (.csv arquivo), juntamente com uma linha do tempo (arquivo word) da ocorrência de movimentos anormais. Eles são enviados sob pseudônimo simultaneamente para Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noruega) e MotionCatch/Dinamarca (que realiza a análise em nome da ALU REHAB AS). Para marcar os eventos de “movimento involuntário” no vídeo, o colaborador terá que conseguir identificar de qual cadeira se trata, mas depois, para a análise dos dados de forward-slippage, isso será feito sob |
Fim do período de 3 horas no dia 7
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Deslizamento para frente em modo estático (FASE A)
Prazo: Fim do período de 3 horas no dia 14
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Medição do deslizamento anterior (mm) da pelve em relação ao encosto da cadeira. Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.Ferramentas/métodos de coleta: Posicionamento profissional: veja rosto + tronco Posicionamento do sensor: 4 sensores de movimento registram continuamente ao longo da sequência: um nas costas da cadeira, um no tórax sobre o esterno, um na espinha ilíaca ântero-superior e um na parte superior do coxa homolateral. Os dados do sensor de movimento são enviados por e-mail (.csv arquivo), juntamente com uma linha do tempo (arquivo word) da ocorrência de movimentos anormais. Eles são enviados sob pseudônimo simultaneamente para Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noruega) e MotionCatch/Dinamarca (que realiza a análise em nome da ALU REHAB AS). Para marcar os eventos de “movimento involuntário” no vídeo, o colaborador terá que conseguir identificar de qual cadeira se trata, mas depois, para a análise dos dados de forward-slippage, isso será feito sob |
Fim do período de 3 horas no dia 14
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Deslizamento para frente em modo estático (FASE A)
Prazo: Fim do período de 3 horas no dia 21
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Medição do deslizamento anterior (mm) da pelve em relação ao encosto da cadeira. Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.Ferramentas/métodos de coleta: Posicionamento profissional: veja rosto + tronco Posicionamento do sensor: 4 sensores de movimento registram continuamente ao longo da sequência: um nas costas da cadeira, um no tórax sobre o esterno, um na espinha ilíaca ântero-superior e um na parte superior do coxa homolateral. Os dados do sensor de movimento são enviados por e-mail (.csv arquivo), juntamente com uma linha do tempo (arquivo word) da ocorrência de movimentos anormais. Eles são enviados sob pseudônimo simultaneamente para Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noruega) e MotionCatch/Dinamarca (que realiza a análise em nome da ALU REHAB AS). Para marcar os eventos de “movimento involuntário” no vídeo, o colaborador terá que conseguir identificar de qual cadeira se trata, mas depois, para a análise dos dados de forward-slippage, isso será feito sob |
Fim do período de 3 horas no dia 21
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Deslizamento para frente em modo estático (FASE A)
Prazo: Fim do período de 3 horas no dia 28
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Medição do deslizamento anterior (mm) da pelve em relação ao encosto da cadeira. Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.Ferramentas/métodos de coleta: Posicionamento profissional: veja rosto + tronco Posicionamento do sensor: 4 sensores de movimento registram continuamente ao longo da sequência: um nas costas da cadeira, um no tórax sobre o esterno, um na espinha ilíaca ântero-superior e um na parte superior do coxa homolateral. Os dados do sensor de movimento são enviados por e-mail (.csv arquivo), juntamente com uma linha do tempo (arquivo word) da ocorrência de movimentos anormais. Eles são enviados sob pseudônimo simultaneamente para Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noruega) e MotionCatch/Dinamarca (que realiza a análise em nome da ALU REHAB AS). Para marcar os eventos de “movimento involuntário” no vídeo, o colaborador terá que conseguir identificar de qual cadeira se trata, mas depois, para a análise dos dados de forward-slippage, isso será feito sob |
Fim do período de 3 horas no dia 28
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Deslizamento para frente em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Fim do período de 3 horas no dia 7
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Medição do deslizamento anterior (mm) da pelve em relação ao encosto da cadeira. Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.Ferramentas/métodos de coleta: Posicionamento profissional: veja rosto + tronco Posicionamento do sensor: 4 sensores de movimento registram continuamente ao longo da sequência: um nas costas da cadeira, um no tórax sobre o esterno, um na espinha ilíaca ântero-superior e um na parte superior do coxa homolateral. Os dados do sensor de movimento são enviados por e-mail (.csv arquivo), juntamente com uma linha do tempo (arquivo word) da ocorrência de movimentos anormais. Eles são enviados sob pseudônimo simultaneamente para Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noruega) e MotionCatch/Dinamarca (que realiza a análise em nome da ALU REHAB AS). Para marcar os eventos de “movimento involuntário” no vídeo, o colaborador terá que conseguir identificar de qual cadeira se trata, mas depois, para a análise dos dados de forward-slippage, isso será feito sob |
Fim do período de 3 horas no dia 7
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Deslizamento para frente em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Fim do período de 3 horas no dia 14
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Medição do deslizamento anterior (mm) da pelve em relação ao encosto da cadeira. Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.Ferramentas/métodos de coleta: Posicionamento profissional: veja rosto + tronco Posicionamento do sensor: 4 sensores de movimento registram continuamente ao longo da sequência: um nas costas da cadeira, um no tórax sobre o esterno, um na espinha ilíaca ântero-superior e um na parte superior do coxa homolateral. Os dados do sensor de movimento são enviados por e-mail (.csv arquivo), juntamente com uma linha do tempo (arquivo word) da ocorrência de movimentos anormais. Eles são enviados sob pseudônimo simultaneamente para Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noruega) e MotionCatch/Dinamarca (que realiza a análise em nome da ALU REHAB AS). Para marcar os eventos de “movimento involuntário” no vídeo, o colaborador terá que conseguir identificar de qual cadeira se trata, mas depois, para a análise dos dados de forward-slippage, isso será feito sob |
Fim do período de 3 horas no dia 14
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Deslizamento para frente em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Fim do período de 3 horas no dia 21
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Medição do deslizamento anterior (mm) da pelve em relação ao encosto da cadeira. Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.Ferramentas/métodos de coleta: Posicionamento profissional: veja rosto + tronco Posicionamento do sensor: 4 sensores de movimento registram continuamente ao longo da sequência: um nas costas da cadeira, um no tórax sobre o esterno, um na espinha ilíaca ântero-superior e um na parte superior do coxa homolateral. Os dados do sensor de movimento são enviados por e-mail (.csv arquivo), juntamente com uma linha do tempo (arquivo word) da ocorrência de movimentos anormais. Eles são enviados sob pseudônimo simultaneamente para Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noruega) e MotionCatch/Dinamarca (que realiza a análise em nome da ALU REHAB AS). Para marcar os eventos de “movimento involuntário” no vídeo, o colaborador terá que conseguir identificar de qual cadeira se trata, mas depois, para a análise dos dados de forward-slippage, isso será feito sob |
Fim do período de 3 horas no dia 21
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Deslizamento para frente em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Fim do período de 3 horas no dia 28
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Medição do deslizamento anterior (mm) da pelve em relação ao encosto da cadeira. Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.Ferramentas/métodos de coleta: Posicionamento profissional: veja rosto + tronco Posicionamento do sensor: 4 sensores de movimento registram continuamente ao longo da sequência: um nas costas da cadeira, um no tórax sobre o esterno, um na espinha ilíaca ântero-superior e um na parte superior do coxa homolateral. Os dados do sensor de movimento são enviados por e-mail (.csv arquivo), juntamente com uma linha do tempo (arquivo word) da ocorrência de movimentos anormais. Eles são enviados sob pseudônimo simultaneamente para Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noruega) e MotionCatch/Dinamarca (que realiza a análise em nome da ALU REHAB AS). Para marcar os eventos de “movimento involuntário” no vídeo, o colaborador terá que conseguir identificar de qual cadeira se trata, mas depois, para a análise dos dados de forward-slippage, isso será feito sob |
Fim do período de 3 horas no dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de força em modo estático (FASE A)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 7
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Medição do pico de força (F max ) exercido nas costas do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 7
|
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Pico de força em modo estático (FASE A)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 14
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Medição do pico de força (F max ) exercido nas costas do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 14
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Pico de força em modo estático (FASE A)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 21
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Medição do pico de força (F max ) exercido nas costas do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 21
|
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Pico de força em modo estático (FASE A)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 28
|
Medição do pico de força (F max ) exercido nas costas do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 28
|
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Força máxima em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 7
|
Medição do pico de força (F max ) exercido nas costas do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 7
|
|
Força máxima em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 14
|
Medição do pico de força (F max ) exercido nas costas do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
|
Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 14
|
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Força máxima em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 21
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Medição do pico de força (F max ) exercido nas costas do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 21
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Força máxima em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 28
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Medição do pico de força (F max ) exercido nas costas do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 28
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Força descendente máxima em modo estático (FASE A)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 7
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Medição da força descendente máxima (Newton) exercida no assento do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 7
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Força descendente máxima em modo estático (FASE A)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 14
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Medição da força descendente máxima (Newton) exercida no assento do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 14
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Força descendente máxima em modo estático (FASE A)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 21
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Medição da força descendente máxima (Newton) exercida no assento do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 21
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Força descendente máxima em modo estático (FASE A)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 28
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Medição da força descendente máxima (Newton) exercida no assento do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 28
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Força descendente máxima em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 7
|
Medição da força descendente máxima (Newton) exercida no assento do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 7
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Força descendente máxima em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 14
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Medição da força descendente máxima (Newton) exercida no assento do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 14
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Força descendente máxima em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 21
|
Medição da força descendente máxima (Newton) exercida no assento do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 21
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Força descendente máxima em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 28
|
Medição da força descendente máxima (Newton) exercida no assento do usuário durante um movimento involuntário.
Esta avaliação será feita após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas.
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Após cada movimento involuntário durante o período de observação de 3 horas no Dia 28
|
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Conforto do paciente em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Autoavaliação do conforto sentido pelo paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Conforto do paciente em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Autoavaliação do conforto sentido pelo paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Conforto do paciente em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
Autoavaliação do conforto sentido pelo paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Conforto do paciente em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
Autoavaliação do conforto sentido pelo paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
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Conforto do paciente em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
Autoavaliação do conforto sentido pelo paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
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Conforto do paciente em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
Autoavaliação do conforto sentido pelo paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
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Conforto do paciente em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
Autoavaliação do conforto sentido pelo paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
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Conforto do paciente em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
Autoavaliação do conforto sentido pelo paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
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Conforto do cuidador em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Heteroavaliação do conforto sentido pelo cuidador do paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
|
Conforto do cuidador em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
Heteroavaliação do conforto sentido pelo cuidador do paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
|
Conforto do cuidador em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
Heteroavaliação do conforto sentido pelo cuidador do paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
|
Conforto do cuidador em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
Heteroavaliação do conforto sentido pelo cuidador do paciente ao utilizar a cadeira (Escala Visual Analógica entre 0 e 100mm) ao final de cada fase de medição.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
|
Número de reposicionamentos necessários em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
Número de reposicionamentos necessários durante a fase de teste.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
|
Número de reposicionamentos necessários em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
Número de reposicionamentos necessários durante a fase de teste.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
|
Número de reposicionamentos necessários em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
Número de reposicionamentos necessários durante a fase de teste.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
|
Número de reposicionamentos necessários em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
Número de reposicionamentos necessários durante a fase de teste.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
|
Número de reposicionamentos necessários em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
Número de reposicionamentos necessários durante a fase de teste.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
|
Número de reposicionamentos necessários em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
Número de reposicionamentos necessários durante a fase de teste.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
|
Número de reposicionamentos necessários em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
Número de reposicionamentos necessários durante a fase de teste.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
|
Número de reposicionamentos necessários em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
Número de reposicionamentos necessários durante a fase de teste.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
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Desconforto percebido pelo cuidador no modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Autoavaliação do cuidador sobre o desconforto sentido ao longo do período de observação por meio de escala Visual Analógica de 0 a 100mm.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
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Desconforto percebido pelo cuidador no modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
Autoavaliação do cuidador sobre o desconforto sentido ao longo do período de observação por meio de escala Visual Analógica de 0 a 100mm.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
|
Desconforto percebido pelo cuidador no modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
Autoavaliação do cuidador sobre o desconforto sentido ao longo do período de observação por meio de escala Visual Analógica de 0 a 100mm.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Desconforto percebido pelo cuidador no modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Autoavaliação do cuidador sobre o desconforto sentido ao longo do período de observação por meio de escala Visual Analógica de 0 a 100mm.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Desconforto percebido pelo cuidador no modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Autoavaliação do cuidador sobre o desconforto sentido ao longo do período de observação por meio de escala Visual Analógica de 0 a 100mm.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Desconforto percebido pelo cuidador no modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Autoavaliação do cuidador sobre o desconforto sentido ao longo do período de observação por meio de escala Visual Analógica de 0 a 100mm.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Desconforto percebido pelo cuidador no modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Autoavaliação do cuidador sobre o desconforto sentido ao longo do período de observação por meio de escala Visual Analógica de 0 a 100mm.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Desconforto percebido pelo cuidador no modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Autoavaliação do cuidador sobre o desconforto sentido ao longo do período de observação por meio de escala Visual Analógica de 0 a 100mm.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Segurança percebida pelo cuidador/cuidador no modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Heteroavaliação pela Escala Visual Analógica (0-100mm) da segurança sentida pelo cuidador/cuidador ao utilizar a cadeira durante a fase de observação.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Segurança percebida pelo cuidador/cuidador no modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Heteroavaliação pela Escala Visual Analógica (0-100mm) da segurança sentida pelo cuidador/cuidador ao utilizar a cadeira durante a fase de observação.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Segurança percebida pelo cuidador/cuidador no modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Heteroavaliação pela Escala Visual Analógica (0-100mm) da segurança sentida pelo cuidador/cuidador ao utilizar a cadeira durante a fase de observação.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Segurança percebida pelo cuidador/cuidador no modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Heteroavaliação pela Escala Visual Analógica (0-100mm) da segurança sentida pelo cuidador/cuidador ao utilizar a cadeira durante a fase de observação.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Segurança percebida pelo cuidador/cuidador no modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Heteroavaliação pela Escala Visual Analógica (0-100mm) da segurança sentida pelo cuidador/cuidador ao utilizar a cadeira durante a fase de observação.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Segurança percebida pelo cuidador/cuidador no modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Heteroavaliação pela Escala Visual Analógica (0-100mm) da segurança sentida pelo cuidador/cuidador ao utilizar a cadeira durante a fase de observação.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Segurança percebida pelo cuidador/cuidador no modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Heteroavaliação pela Escala Visual Analógica (0-100mm) da segurança sentida pelo cuidador/cuidador ao utilizar a cadeira durante a fase de observação.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Segurança percebida pelo cuidador/cuidador no modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Heteroavaliação pela Escala Visual Analógica (0-100mm) da segurança sentida pelo cuidador/cuidador ao utilizar a cadeira durante a fase de observação.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Média dos picos de forças exercidos no encosto da cadeira de rodas em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no apoio traseiro da cadeira de rodas.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Média dos picos de forças exercidos no encosto da cadeira de rodas em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no apoio traseiro da cadeira de rodas.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Média dos picos de forças exercidos no encosto da cadeira de rodas em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no apoio traseiro da cadeira de rodas.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Média dos picos de forças exercidos no encosto da cadeira de rodas em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no apoio traseiro da cadeira de rodas.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Média dos picos de forças exercidos no encosto da cadeira de rodas em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no apoio traseiro da cadeira de rodas.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
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Média dos picos de forças exercidos no encosto da cadeira de rodas em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no apoio traseiro da cadeira de rodas.
|
No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Média dos picos de forças exercidos no encosto da cadeira de rodas em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no apoio traseiro da cadeira de rodas.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Média dos picos de forças exercidos no encosto da cadeira de rodas em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no apoio traseiro da cadeira de rodas.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Média dos picos de forças exercidos no assento da cadeira de rodas em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no assento da cadeira de rodas medidos para todos os movimentos involuntários.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
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Média dos picos de forças exercidos no assento da cadeira de rodas em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no assento da cadeira de rodas medidos para todos os movimentos involuntários.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
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Média dos picos de forças exercidos no assento da cadeira de rodas em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
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Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no assento da cadeira de rodas medidos para todos os movimentos involuntários.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
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Média dos picos de forças exercidos no assento da cadeira de rodas em modo estático (FASE A)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no assento da cadeira de rodas medidos para todos os movimentos involuntários.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Média dos picos de forças exercidos no assento da cadeira de rodas em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no assento da cadeira de rodas medidos para todos os movimentos involuntários.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 7
|
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Média dos picos de forças exercidos no assento da cadeira de rodas em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no assento da cadeira de rodas medidos para todos os movimentos involuntários.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 14
|
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Média dos picos de forças exercidos no assento da cadeira de rodas em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no assento da cadeira de rodas medidos para todos os movimentos involuntários.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 21
|
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Média dos picos de forças exercidos no assento da cadeira de rodas em modo dinâmico (FASE B)
Prazo: No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
|
Cálculo da média dos picos de forças (Fmax) exercidos no assento da cadeira de rodas medidos para todos os movimentos involuntários.
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No final do período de observação de 3 horas no Dia 28
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: Dia 0
|
O sexo de cada paciente será registrado como MASCULINO/FEMININO/NÃO BINÁRIO
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Dia 0
|
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Idade
Prazo: Dia 0
|
A idade de cada paciente será registrada em ANOS
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Dia 0
|
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Altura
Prazo: Dia 0
|
A altura de cada paciente será registrada em centímetros
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Dia 0
|
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Peso
Prazo: Dia 0
|
O peso de cada paciente será registrado em quilogramas
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Dia 0
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Índice de massa corporal
Prazo: Dia 0
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O índice de massa corporal do paciente (= kg/m2) será calculado por meio de procedimento informatizado.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIVI/2022/AD-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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