NETTI-rolstoel: heeft de dynamische modus of de statische modus invloed op de zitpositie bij patiënten met onwillekeurige bewegingen? (DYNAMIC SYSTEM)
Prestatie-evaluatie van de NETTI-rolstoel in de dynamische modus voor personen met onwillekeurige bewegingen met een impact op de zitpositie vergeleken met de statische modus. Experimenteel ontwerp in één geval.
Deze studie vergelijkt twee modi van de NETTI-rolstoel (dynamisch of zittend) voor patiënten met hyperkinetische syndromen, om te ontdekken welke modus het meest comfortabel en het meest geschikt is voor deze patiënten.
Het is een prospectieve, single-center pilotstudie waarin twee medische hulpmiddelen worden vergeleken die zijn geëvalueerd met behulp van SCED (Single Case Experimental Design) ABAB-methodologie: NETTI DYNAMIC stoel in dynamische modus (interventiegroep; fase B) versus dezelfde stoel in statische modus (controlegroep; fase A). Het onderwerp zal zijn/haar eigen controle zijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperkinetische syndromen worden gekenmerkt door overmatige of onwillekeurige bewegingen gedurende de dag. Deze abnormale bewegingen belemmeren het handhaven van de ideale zitpositie en veroorzaken positioneringsstoornissen die functionele gevolgen kunnen hebben. Om het verblijf in de ideale positie te vergemakkelijken, passen therapeuten de zitposities aan. Samen met de patiënt kiezen zij de houding die het meest functioneel en comfortabel lijkt. Om dit standpunt te behouden, zijn de voorgestelde oplossingen voornamelijk gebaseerd op fixatie (schalen, abductieblokken, riemen, enz.). Deze kunnen door de patiënt slecht worden verdragen, waardoor ongemak of zelfs pijn ontstaat die deelname kan belemmeren. Herhaalde spanningen op de steunen en op de stoel zelf leiden vaak tot breuken. Ook rijst, afhankelijk van de onderliggende neurologische mechanismen achter de abnormale bewegingen, de vraag of terughoudendheid de frequentie of amplitude van abnormale bewegingen verhoogt door oppositionele beperkingen, gebieden van ongemak en/of pijn te genereren, of door de functionele capaciteiten en frustratie veroorzaakt door beperkingen te verminderen. deze abnormale bewegingen (Cimolin et al. 2009). Al deze problemen kunnen een aanzienlijke impact hebben op de levenskwaliteit van deze populatie patiënten die lijden aan abnormale bewegingen en die bijna uitsluitend in een rolstoel zitten. Om deze problemen aan te pakken zijn dynamische rolstoelsystemen ontwikkeld om de mechanische spanningen te absorberen die worden gegenereerd door abnormale bewegingen.
De dynamische componenten van de stoel absorberen de kracht. Wanneer de kracht van de patiënt ophoudt, wordt de opgeslagen energie teruggegeven door de dynamische component, die op zijn beurt de patiënt helpt terug te keren naar zijn of haar uitgangspositie. Het ideale zitsysteem maakt gecontroleerde bewegingen mogelijk en biedt tegelijkertijd mechanische stabiliteit.
Dit is een prospectieve, single-center pilotstudie waarin de twee medische apparaatmodi worden vergeleken met behulp van een Single Case Experimental Design-methodologie van het ABAB-type: de NETTI DYNAMIC-stoel in dynamische modus (interventiegroep; fase B) versus dezelfde stoel in statische modus (controlemodus). groep; fase A). Het onderwerp zal zijn/haar eigen controle zijn.
Fase B (interventie) wordt uitgevoerd door de proefpersoon in zijn dynamische configuratie op de Netti Dynamic-stoel te positioneren. Fase A (bediening) zal daarentegen worden uitgevoerd gepositioneerd op dezelfde stoel, maar in statische modus (rugleuning en zitting vergrendeld door middel van een krik en pin, beensteun en hoofdsteun vervangen door standaardelementen en hoofdsteun vervangen door standaardcomponenten waardoor het onmogelijk wordt om de stoel van de stoel aan te passen). Op deze manier kan het specifieke effect van de dynamische modus worden gecontroleerd.
Voor dit onderzoek is gekozen voor het ABAB-onderzoeksontwerp omdat dit het hoogste niveau van bewijsmateriaal biedt (niveau 1; OCEBM Levels of Evidence Working Group). (2011). "De bewijsniveaus van Oxford 2011." Oxford Centrum voor Evidence-Based Medicine). Het wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van twee fasen (fase A: controlefase en fase B: interventiefase) die tweemaal worden afgewisseld.
Elke fase moet drie tot vijf maatregelen omvatten om betrouwbare statistische analyses mogelijk te maken. Deze aanpak is met name geschikt voor het evalueren van medische hulpmiddelen, vooral wanneer de betrokken populatie heterogeen is. Een intensieve, prospectieve studie van een paar individuen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een methodologie die a priori is gedefinieerd, inclusief systematische observaties, herhaalde metingen en passende data-analyse, is in dit geval het meest geschikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met onwillekeurige strekbewegingen met een frequentie groter dan (>) 3/uur en waarbij elke 2 uur ten minste één herpositionering van de rolstoel nodig is.
- Patiënt die een rolstoel gebruikt en minimaal 4 uur per dag in een zittende positie moet zitten.
- Patiënt en/of vertegenwoordiger met vrije en geïnformeerde toestemming.
- Patiënt en/of vertegenwoordiger die het toestemmingsformulier heeft ondertekend.
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering.
- Patiënt ouder dan 16 jaar (≥16 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan niet minimaal 3 uur per dag in een stoel zitten.
- Patiënt kan niet in de stoel zitten zonder het gebruik van een thermogevormd korset.
- Patiënten die meer dan 135 kg wegen.
- Patiënt die deelneemt aan een geneesmiddelenonderzoek.
- Patiënt in een uitsluitingsperiode bepaald door een ander onderzoek.
- Patiënt/wettelijk vertegenwoordiger voor wie het onmogelijk is geïnformeerde informatie te verstrekken.
- Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep: STATISCHE MODUS
De patiënt wordt in statische modus op de Netti Dynamic-stoel geplaatst.
|
Patiënten worden in zittende positie in de NETTI DYNAMIC stoel gefilmd, hetzij in statische modus, hetzij in dynamische modus, telkens gedurende een periode van 3 uur.
|
|
Interventiegroep: DYNAMISCHE MODUS
De patiënt wordt in de dynamische modus op de Netti Dynamic-stoel geplaatst.
|
Patiënten worden in zittende positie in de NETTI DYNAMIC stoel gefilmd, hetzij in statische modus, hetzij in dynamische modus, telkens gedurende een periode van 3 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorwaartse slip in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Einde van de periode van 3 uur op dag 7
|
Meting van de voorwaartse slip (mm) van het bekken ten opzichte van de rugleuning van de stoel. Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur. Verzamelinstrumenten/methoden: Go pro-positionering: zie gezicht + romp Sensorpositionering: 4 bewegingssensoren registreren continu gedurende de hele reeks: één op de rugleuning van de stoel, één op de thorax boven het borstbeen, één op de voorste superieure iliacale wervelkolom en één op de bovenkant van de homolaterale dij. Bewegingssensorgegevens worden per e-mail verzonden (.csv bestand), samen met een tijdlijn (word-bestand) van het optreden van abnormale bewegingen. Ze worden gelijktijdig gepseudonimiseerd verzonden naar Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noorwegen) en MotionCatch / Denemarken (die de analyse namens ALU REHAB AS uitvoert). Om de ‘onvrijwillige beweging’-gebeurtenissen op de video te markeren, zal de medewerker in staat moeten zijn om te identificeren welke stoel het is, maar voor de data-analyse met voorwaartse slip zal dit worden gedaan onder |
Einde van de periode van 3 uur op dag 7
|
|
Voorwaartse slip in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Einde van de periode van 3 uur op dag 14
|
Meting van de voorwaartse slip (mm) van het bekken ten opzichte van de rugleuning van de stoel. Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur. Verzamelinstrumenten/methoden: Go pro-positionering: zie gezicht + romp Sensorpositionering: 4 bewegingssensoren registreren continu gedurende de hele reeks: één op de rugleuning van de stoel, één op de thorax boven het borstbeen, één op de voorste superieure iliacale wervelkolom en één op de bovenkant van de homolaterale dij. Bewegingssensorgegevens worden per e-mail verzonden (.csv bestand), samen met een tijdlijn (word-bestand) van het optreden van abnormale bewegingen. Ze worden gelijktijdig gepseudonimiseerd verzonden naar Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noorwegen) en MotionCatch / Denemarken (die de analyse namens ALU REHAB AS uitvoert). Om de ‘onvrijwillige beweging’-gebeurtenissen op de video te markeren, zal de medewerker in staat moeten zijn om te identificeren welke stoel het is, maar voor de data-analyse met voorwaartse slip zal dit worden gedaan onder |
Einde van de periode van 3 uur op dag 14
|
|
Voorwaartse slip in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Einde van de periode van 3 uur op dag 21
|
Meting van de voorwaartse slip (mm) van het bekken ten opzichte van de rugleuning van de stoel. Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur. Verzamelinstrumenten/methoden: Go pro-positionering: zie gezicht + romp Sensorpositionering: 4 bewegingssensoren registreren continu gedurende de hele reeks: één op de rugleuning van de stoel, één op de thorax boven het borstbeen, één op de voorste superieure iliacale wervelkolom en één op de bovenkant van de homolaterale dij. Bewegingssensorgegevens worden per e-mail verzonden (.csv bestand), samen met een tijdlijn (word-bestand) van het optreden van abnormale bewegingen. Ze worden gelijktijdig gepseudonimiseerd verzonden naar Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noorwegen) en MotionCatch / Denemarken (die de analyse namens ALU REHAB AS uitvoert). Om de ‘onvrijwillige beweging’-gebeurtenissen op de video te markeren, zal de medewerker in staat moeten zijn om te identificeren welke stoel het is, maar voor de data-analyse met voorwaartse slip zal dit worden gedaan onder |
Einde van de periode van 3 uur op dag 21
|
|
Voorwaartse slip in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Einde van de periode van 3 uur op dag 28
|
Meting van de voorwaartse slip (mm) van het bekken ten opzichte van de rugleuning van de stoel. Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur. Verzamelinstrumenten/methoden: Go pro-positionering: zie gezicht + romp Sensorpositionering: 4 bewegingssensoren registreren continu gedurende de hele reeks: één op de rugleuning van de stoel, één op de thorax boven het borstbeen, één op de voorste superieure iliacale wervelkolom en één op de bovenkant van de homolaterale dij. Bewegingssensorgegevens worden per e-mail verzonden (.csv bestand), samen met een tijdlijn (word-bestand) van het optreden van abnormale bewegingen. Ze worden gelijktijdig gepseudonimiseerd verzonden naar Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noorwegen) en MotionCatch / Denemarken (die de analyse namens ALU REHAB AS uitvoert). Om de ‘onvrijwillige beweging’-gebeurtenissen op de video te markeren, zal de medewerker in staat moeten zijn om te identificeren welke stoel het is, maar voor de data-analyse met voorwaartse slip zal dit worden gedaan onder |
Einde van de periode van 3 uur op dag 28
|
|
Voorwaartse slip in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Einde van de periode van 3 uur op dag 7
|
Meting van de voorwaartse slip (mm) van het bekken ten opzichte van de rugleuning van de stoel. Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur. Verzamelinstrumenten/methoden: Go pro-positionering: zie gezicht + romp Sensorpositionering: 4 bewegingssensoren registreren continu gedurende de hele reeks: één op de rugleuning van de stoel, één op de thorax boven het borstbeen, één op de voorste superieure iliacale wervelkolom en één op de bovenkant van de homolaterale dij. Bewegingssensorgegevens worden per e-mail verzonden (.csv bestand), samen met een tijdlijn (word-bestand) van het optreden van abnormale bewegingen. Ze worden gelijktijdig gepseudonimiseerd verzonden naar Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noorwegen) en MotionCatch / Denemarken (die de analyse namens ALU REHAB AS uitvoert). Om de ‘onvrijwillige beweging’-gebeurtenissen op de video te markeren, zal de medewerker in staat moeten zijn om te identificeren welke stoel het is, maar voor de data-analyse met voorwaartse slip zal dit worden gedaan onder |
Einde van de periode van 3 uur op dag 7
|
|
Voorwaartse slip in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Einde van de periode van 3 uur op dag 14
|
Meting van de voorwaartse slip (mm) van het bekken ten opzichte van de rugleuning van de stoel. Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur. Verzamelinstrumenten/methoden: Go pro-positionering: zie gezicht + romp Sensorpositionering: 4 bewegingssensoren registreren continu gedurende de hele reeks: één op de rugleuning van de stoel, één op de thorax boven het borstbeen, één op de voorste superieure iliacale wervelkolom en één op de bovenkant van de homolaterale dij. Bewegingssensorgegevens worden per e-mail verzonden (.csv bestand), samen met een tijdlijn (word-bestand) van het optreden van abnormale bewegingen. Ze worden gelijktijdig gepseudonimiseerd verzonden naar Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noorwegen) en MotionCatch / Denemarken (die de analyse namens ALU REHAB AS uitvoert). Om de ‘onvrijwillige beweging’-gebeurtenissen op de video te markeren, zal de medewerker in staat moeten zijn om te identificeren welke stoel het is, maar voor de data-analyse met voorwaartse slip zal dit worden gedaan onder |
Einde van de periode van 3 uur op dag 14
|
|
Voorwaartse slip in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Einde van de periode van 3 uur op dag 21
|
Meting van de voorwaartse slip (mm) van het bekken ten opzichte van de rugleuning van de stoel. Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur. Verzamelinstrumenten/methoden: Go pro-positionering: zie gezicht + romp Sensorpositionering: 4 bewegingssensoren registreren continu gedurende de hele reeks: één op de rugleuning van de stoel, één op de thorax boven het borstbeen, één op de voorste superieure iliacale wervelkolom en één op de bovenkant van de homolaterale dij. Bewegingssensorgegevens worden per e-mail verzonden (.csv bestand), samen met een tijdlijn (word-bestand) van het optreden van abnormale bewegingen. Ze worden gelijktijdig gepseudonimiseerd verzonden naar Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noorwegen) en MotionCatch / Denemarken (die de analyse namens ALU REHAB AS uitvoert). Om de ‘onvrijwillige beweging’-gebeurtenissen op de video te markeren, zal de medewerker in staat moeten zijn om te identificeren welke stoel het is, maar voor de data-analyse met voorwaartse slip zal dit worden gedaan onder |
Einde van de periode van 3 uur op dag 21
|
|
Voorwaartse slip in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Einde van de periode van 3 uur op dag 28
|
Meting van de voorwaartse slip (mm) van het bekken ten opzichte van de rugleuning van de stoel. Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur. Verzamelinstrumenten/methoden: Go pro-positionering: zie gezicht + romp Sensorpositionering: 4 bewegingssensoren registreren continu gedurende de hele reeks: één op de rugleuning van de stoel, één op de thorax boven het borstbeen, één op de voorste superieure iliacale wervelkolom en één op de bovenkant van de homolaterale dij. Bewegingssensorgegevens worden per e-mail verzonden (.csv bestand), samen met een tijdlijn (word-bestand) van het optreden van abnormale bewegingen. Ze worden gelijktijdig gepseudonimiseerd verzonden naar Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Noorwegen) en MotionCatch / Denemarken (die de analyse namens ALU REHAB AS uitvoert). Om de ‘onvrijwillige beweging’-gebeurtenissen op de video te markeren, zal de medewerker in staat moeten zijn om te identificeren welke stoel het is, maar voor de data-analyse met voorwaartse slip zal dit worden gedaan onder |
Einde van de periode van 3 uur op dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekkracht in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Meting van de piekkracht (Fmax) die op de rug van de gebruiker wordt uitgeoefend tijdens een onwillekeurige beweging.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Piekkracht in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Meting van de piekkracht (Fmax) die op de rug van de gebruiker wordt uitgeoefend tijdens een onwillekeurige beweging.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Piekkracht in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Meting van de piekkracht (Fmax) die op de rug van de gebruiker wordt uitgeoefend tijdens een onwillekeurige beweging.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Piekkracht in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Meting van de piekkracht (Fmax) die op de rug van de gebruiker wordt uitgeoefend tijdens een onwillekeurige beweging.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Piekkracht in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Meting van de piekkracht (Fmax) die op de rug van de gebruiker wordt uitgeoefend tijdens een onwillekeurige beweging.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Piekkracht in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Meting van de piekkracht (Fmax) die op de rug van de gebruiker wordt uitgeoefend tijdens een onwillekeurige beweging.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Piekkracht in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Meting van de piekkracht (Fmax) die op de rug van de gebruiker wordt uitgeoefend tijdens een onwillekeurige beweging.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Piekkracht in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Meting van de piekkracht (Fmax) die op de rug van de gebruiker wordt uitgeoefend tijdens een onwillekeurige beweging.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Maximale neerwaartse kracht in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Meting van de maximale neerwaartse kracht (Newton) die tijdens een onwillekeurige beweging op de stoel van de gebruiker wordt uitgeoefend.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Maximale neerwaartse kracht in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Meting van de maximale neerwaartse kracht (Newton) die tijdens een onwillekeurige beweging op de stoel van de gebruiker wordt uitgeoefend.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Maximale neerwaartse kracht in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Meting van de maximale neerwaartse kracht (Newton) die tijdens een onwillekeurige beweging op de stoel van de gebruiker wordt uitgeoefend.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Maximale neerwaartse kracht in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Meting van de maximale neerwaartse kracht (Newton) die tijdens een onwillekeurige beweging op de stoel van de gebruiker wordt uitgeoefend.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Maximale neerwaartse kracht in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Meting van de maximale neerwaartse kracht (Newton) die tijdens een onwillekeurige beweging op de stoel van de gebruiker wordt uitgeoefend.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Maximale neerwaartse kracht in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Meting van de maximale neerwaartse kracht (Newton) die tijdens een onwillekeurige beweging op de stoel van de gebruiker wordt uitgeoefend.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Maximale neerwaartse kracht in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Meting van de maximale neerwaartse kracht (Newton) die tijdens een onwillekeurige beweging op de stoel van de gebruiker wordt uitgeoefend.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Maximale neerwaartse kracht in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Meting van de maximale neerwaartse kracht (Newton) die tijdens een onwillekeurige beweging op de stoel van de gebruiker wordt uitgeoefend.
Deze beoordeling zal plaatsvinden na elke onwillekeurige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur.
|
Na elke onvrijwillige beweging gedurende de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Patiëntcomfort in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Zelfbeoordeling van het comfort dat de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Patiëntcomfort in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Zelfbeoordeling van het comfort dat de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Patiëntcomfort in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Zelfbeoordeling van het comfort dat de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Patiëntcomfort in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Zelfbeoordeling van het comfort dat de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Patiëntcomfort in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Zelfbeoordeling van het comfort dat de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Patiëntcomfort in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Zelfbeoordeling van het comfort dat de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Patiëntcomfort in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Zelfbeoordeling van het comfort dat de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Patiëntcomfort in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Zelfbeoordeling van het comfort dat de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Comfort voor de zorgverlener in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Hetero-beoordeling van het comfort dat de zorgverlener van de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Comfort voor de zorgverlener in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Hetero-beoordeling van het comfort dat de zorgverlener van de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Comfort voor de zorgverlener in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Hetero-beoordeling van het comfort dat de zorgverlener van de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Comfort voor de zorgverlener in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Hetero-beoordeling van het comfort dat de zorgverlener van de patiënt ervaart bij het gebruik van de stoel (visuele analoge schaal tussen 0 en 100 mm) aan het einde van elke meetfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Aantal vereiste herpositioneringen in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Aantal herpositioneringen vereist tijdens de testfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Aantal vereiste herpositioneringen in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Aantal herpositioneringen vereist tijdens de testfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Aantal vereiste herpositioneringen in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Aantal herpositioneringen vereist tijdens de testfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Aantal vereiste herpositioneringen in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Aantal herpositioneringen vereist tijdens de testfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Aantal herpositioneringen vereist in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Aantal herpositioneringen vereist tijdens de testfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Aantal herpositioneringen vereist in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Aantal herpositioneringen vereist tijdens de testfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Aantal herpositioneringen vereist in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Aantal herpositioneringen vereist tijdens de testfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Aantal herpositioneringen vereist in dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Aantal herpositioneringen vereist tijdens de testfase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Ongemak waargenomen door de zorgverlener in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Zelfbeoordeling door de zorgverlener van het ongemak dat hij tijdens de observatieperiode heeft gevoeld, met behulp van een visueel-analoge schaal van 0 tot 100 mm.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Ongemak waargenomen door de zorgverlener in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Zelfbeoordeling door de zorgverlener van het ongemak dat hij tijdens de observatieperiode heeft gevoeld, met behulp van een visueel-analoge schaal van 0 tot 100 mm.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Ongemak waargenomen door de zorgverlener in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Zelfbeoordeling door de zorgverlener van het ongemak dat hij tijdens de observatieperiode heeft gevoeld, met behulp van een visueel-analoge schaal van 0 tot 100 mm.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Ongemak waargenomen door de zorgverlener in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Zelfbeoordeling door de zorgverlener van het ongemak dat hij tijdens de observatieperiode heeft gevoeld, met behulp van een visueel-analoge schaal van 0 tot 100 mm.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Ongemak waargenomen door de zorgverlener in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Zelfbeoordeling door de zorgverlener van het ongemak dat hij tijdens de observatieperiode heeft gevoeld, met behulp van een visueel-analoge schaal van 0 tot 100 mm.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Ongemak waargenomen door de zorgverlener in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Zelfbeoordeling door de zorgverlener van het ongemak dat hij tijdens de observatieperiode heeft gevoeld, met behulp van een visueel-analoge schaal van 0 tot 100 mm.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Ongemak waargenomen door de zorgverlener in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Zelfbeoordeling door de zorgverlener van het ongemak dat hij tijdens de observatieperiode heeft gevoeld, met behulp van een visueel-analoge schaal van 0 tot 100 mm.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Ongemak waargenomen door de zorgverlener in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Zelfbeoordeling door de zorgverlener van het ongemak dat hij tijdens de observatieperiode heeft gevoeld, met behulp van een visueel-analoge schaal van 0 tot 100 mm.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Veiligheid zoals waargenomen door de zorgverlener in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Hetero-evaluatie door middel van een visuele analoge schaal (0-100 mm) van de veiligheid die de zorgverlener/verzorger ervaart bij het gebruik van de stoel tijdens de observatiefase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Veiligheid zoals waargenomen door de zorgverlener in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Hetero-evaluatie door middel van een visuele analoge schaal (0-100 mm) van de veiligheid die de zorgverlener/verzorger ervaart bij het gebruik van de stoel tijdens de observatiefase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Veiligheid zoals waargenomen door de zorgverlener in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Hetero-evaluatie door middel van een visuele analoge schaal (0-100 mm) van de veiligheid die de zorgverlener/verzorger ervaart bij het gebruik van de stoel tijdens de observatiefase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Veiligheid zoals waargenomen door de zorgverlener in statische modus (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Hetero-evaluatie door middel van een visuele analoge schaal (0-100 mm) van de veiligheid die de zorgverlener/verzorger ervaart bij het gebruik van de stoel tijdens de observatiefase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Veiligheid zoals waargenomen door de zorgverlener/verzorger in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Hetero-evaluatie door middel van een visuele analoge schaal (0-100 mm) van de veiligheid die de zorgverlener/verzorger ervaart bij het gebruik van de stoel tijdens de observatiefase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Veiligheid zoals waargenomen door de zorgverlener/verzorger in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Hetero-evaluatie door middel van een visuele analoge schaal (0-100 mm) van de veiligheid die de zorgverlener/verzorger ervaart bij het gebruik van de stoel tijdens de observatiefase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Veiligheid zoals waargenomen door de zorgverlener/verzorger in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Hetero-evaluatie door middel van een visuele analoge schaal (0-100 mm) van de veiligheid die de zorgverlener/verzorger ervaart bij het gebruik van de stoel tijdens de observatiefase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Veiligheid zoals waargenomen door de zorgverlener/verzorger in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Hetero-evaluatie door middel van een visuele analoge schaal (0-100 mm) van de veiligheid die de zorgverlener/verzorger ervaart bij het gebruik van de stoel tijdens de observatiefase.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in statische modus op de rugleuning van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de achtersteun van de rolstoel.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in statische modus op de rugleuning van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de achtersteun van de rolstoel.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in statische modus op de rugleuning van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de achtersteun van de rolstoel.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in statische modus op de rugleuning van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de achtersteun van de rolstoel.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die worden uitgeoefend op de rugleuning van de rolstoel in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de achtersteun van de rolstoel.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die worden uitgeoefend op de rugleuning van de rolstoel in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de achtersteun van de rolstoel.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die worden uitgeoefend op de rugleuning van de rolstoel in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de achtersteun van de rolstoel.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die worden uitgeoefend op de rugleuning van de rolstoel in de dynamische modus (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de achtersteun van de rolstoel.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in statische modus op de zitting van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de zitting van de rolstoel, gemeten voor alle onwillekeurige bewegingen.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in statische modus op de zitting van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de zitting van de rolstoel, gemeten voor alle onwillekeurige bewegingen.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in statische modus op de zitting van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de zitting van de rolstoel, gemeten voor alle onwillekeurige bewegingen.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in statische modus op de zitting van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE A)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de zitting van de rolstoel, gemeten voor alle onwillekeurige bewegingen.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in de dynamische modus op de zitting van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de zitting van de rolstoel, gemeten voor alle onwillekeurige bewegingen.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 7
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in de dynamische modus op de zitting van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de zitting van de rolstoel, gemeten voor alle onwillekeurige bewegingen.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 14
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in de dynamische modus op de zitting van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de zitting van de rolstoel, gemeten voor alle onwillekeurige bewegingen.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 21
|
|
Gemiddelde van de piekkrachten die in de dynamische modus op de zitting van de rolstoel worden uitgeoefend (FASE B)
Tijdsspanne: Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Berekening van het gemiddelde van de piekkrachten (Fmax) die worden uitgeoefend op de zitting van de rolstoel, gemeten voor alle onwillekeurige bewegingen.
|
Aan het einde van de observatieperiode van 3 uur op dag 28
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het geslacht van elke patiënt wordt geregistreerd als MAN/VROUW/NIET-BINAIR
|
Dag 0
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
|
De leeftijd van elke patiënt wordt geregistreerd in JAREN
|
Dag 0
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Dag 0
|
De lengte van elke patiënt wordt geregistreerd in centimeters
|
Dag 0
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het gewicht van elke patiënt wordt geregistreerd in kilogram
|
Dag 0
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: Dag 0
|
De body mass index van de patiënt (=kg/m2) wordt berekend via een geautomatiseerde procedure.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIVI/2022/AD-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .