NETTI 휠체어: 동적 모드 또는 정적 모드가 비자발적 움직임이 있는 환자의 앉은 자세에 영향을 줍니까? (DYNAMIC SYSTEM)
앉은 자세에 영향을 미치는 불수의 운동이 있는 피험자를 위한 동적 모드의 NETTI 휠체어의 성능 평가를 정적 모드와 비교합니다. 단일 사례 실험 설계.
본 연구에서는 과다운동증후군 환자를 위한 NETTI 휠체어의 두 가지 모드(다이나믹 또는 좌식)를 비교하여 어떤 모드가 이러한 환자에게 가장 편안하고 가장 적합한지 알아봅니다.
이는 SCED(Single Case Experimental Design) ABAB 방법론을 사용하여 평가된 두 개의 의료 기기를 비교하는 전향적 단일 센터 파일럿 연구입니다. 동적 모드(개입 그룹, 단계 B)의 NETTI DYNAMIC 의자와 정적 모드의 동일한 의자(대조군; 단계 A). 주제는 자신의 통제가 될 것입니다
연구 개요
상세 설명
과다운동증후군은 하루 종일 과도하거나 불수의적인 움직임이 특징입니다. 이러한 비정상적인 움직임은 이상적인 앉은 자세를 유지하는 데 방해가 되며 기능적 영향을 미칠 수 있는 자세 장애를 유발할 수 있습니다. 이상적인 자세를 쉽게 유지하기 위해 치료사는 앉는 자세를 조정합니다. 환자와 함께 그들은 가장 기능적이고 편안해 보이는 자세를 선택합니다. 이러한 위치를 유지하기 위해 제안된 솔루션은 주로 구속(쉘, 납치 블록, 스트랩 등)을 기반으로 합니다. 이는 환자가 잘 견디지 못하여 불편함이나 통증을 유발하여 참여를 방해할 수 있습니다. 지지대와 의자 자체에 반복적인 응력이 가해지면 파손이 자주 발생합니다. 또한 비정상적인 움직임 뒤에 숨어 있는 신경학적 메커니즘에 따라, 구속이 반대 제약, 불편함 및/또는 통증 영역을 생성하여 비정상적인 움직임의 빈도나 진폭을 증가시키는지, 아니면 기능적 능력과 좌절감을 감소시킴으로써 비정상적인 움직임의 빈도나 진폭을 증가시키는지에 대한 의문이 제기됩니다. 이러한 비정상적인 움직임(Cimolin et al. 2009). 이러한 모든 문제는 비정상적인 움직임으로 고통받고 거의 독점적으로 휠체어를 이용하는 환자 집단의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 비정상적인 움직임으로 인해 발생하는 기계적 응력을 흡수하는 동적 휠체어 시스템이 개발되었습니다.
의자의 동적 구성 요소가 힘을 흡수합니다. 환자의 힘이 멈추면 저장된 에너지가 동적 구성 요소에 의해 반환되어 환자가 시작 위치로 돌아가는 데 도움이 됩니다. 이상적인 좌석 시스템은 움직임을 제어하는 동시에 기계적 안정성을 제공합니다.
이는 ABAB 유형 단일 사례 실험 설계 방법론을 사용하여 두 가지 의료 기기 모드를 비교하는 전향적 단일 센터 파일럿 연구입니다. 동적 모드(중재 그룹, 단계 B)의 NETTI DYNAMIC 의자와 정적 모드의 동일한 의자(대조군) 그룹, 단계 A). 주체는 자신의 통제가 됩니다.
B 단계(중재)는 동적 구성의 Netti Dynamic 의자에 피험자를 배치하여 수행됩니다. 반면에 A 단계(제어)는 동일한 의자에 위치하여 수행되지만 정적 모드(등받이와 좌석은 잭과 핀으로 잠김, 다리 받침대와 머리 받침대는 표준 요소로 교체되고 머리 받침대는 표준 구성 요소로 교체됨) , 의자의 의자를 조정할 수 없게 만듭니다). 이러한 방식으로 동적 모드의 특정 효과를 제어할 수 있습니다.
ABAB 연구 설계는 최고 수준의 증거 증거(레벨 1, OCEBM 증거 수준 실무 그룹)를 제공하기 때문에 이 연구를 위해 선택되었습니다. (2011). “옥스포드 2011 증거 수준.” 옥스포드 증거 기반 의학 센터). 이는 두 번 교대로 나타나는 두 단계(A단계: 제어 단계와 B단계: 개입 단계)가 존재하는 것이 특징입니다.
각 단계는 신뢰할 수 있는 통계 분석을 위해 3~5개의 측정값으로 구성되어야 합니다. 이 접근 방식은 의료 기기를 평가하는 데 특히 적합하며, 특히 해당 모집단이 이질적인 경우에 적합합니다. 실제로, 체계적인 관찰, 반복 측정 및 적절한 데이터 분석을 포함하여 선험적으로 정의된 방법론을 사용하여 소수의 개인에 대한 집중적이고 전향적인 연구가 이 경우 가장 적합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (>) 3/시간 이상의 빈도로 비자발적으로 확장 동작을 수행하고 2시간마다 최소 한 번의 휠체어 위치 조정이 필요한 환자.
- 휠체어를 사용하고 하루에 최소 4시간 이상 앉아 있어야 하는 환자입니다.
- 무료로 사전 동의를 받은 환자 및/또는 대리인.
- 환자 및/또는 대리인이 동의서에 서명했습니다.
- 건강 보험 플랜에 가입된 환자 또는 수혜자입니다.
- 16세 이상(≥16세)의 환자.
제외 기준:
- 환자는 하루에 최소 3시간 동안 의자에 앉아 있을 수 없습니다.
- 환자는 열성형 코르셋을 사용하지 않고는 의자에 앉을 수 없습니다.
- 체중이 135kg 이상인 환자.
- 약물 연구에 참여하는 환자.
- 다른 연구에 의해 제외 기간이 결정된 환자.
- 정보 제공이 불가능한 환자/법정 대리인.
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어 그룹: 정적 모드
환자는 정적 모드로 Netti Dynamic 의자에 배치됩니다.
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환자는 NETTI DYNAMIC 의자에 앉은 자세로 정적 모드 또는 동적 모드로 매번 3시간 동안 촬영됩니다.
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중재 그룹: 동적 모드
환자는 동적 모드에서 Netti Dynamic 의자에 배치됩니다.
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환자는 NETTI DYNAMIC 의자에 앉은 자세로 정적 모드 또는 동적 모드로 매번 3시간 동안 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 모드(PHASE A)에서 전방 미끄러짐
기간: 7일차 3시간 종료
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의자 등받이에 대한 골반의 전방 미끄러짐(mm)을 측정합니다. 이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다. 수집 도구/방법: Go Pro 포지셔닝: 얼굴 + 몸통 참조 센서 포지셔닝: 4개의 동작 센서가 시퀀스 전반에 걸쳐 지속적으로 기록합니다. 하나는 의자 뒤쪽에, 다른 하나는 흉골 위 흉부에, 다른 하나는 전상장골 척추에, 다른 하나는 척추 상단에 있습니다. 동측 허벅지. 모션 센서 데이터는 이메일(.csv)로 전송됩니다. 파일)에 비정상적인 움직임 발생 타임라인(워드 파일)을 함께 표시합니다. 이러한 정보는 Mike Dongelmans(ALU REHAB AS, 노르웨이) 및 MotionCatch/덴마크(ALU REHAB AS를 대신하여 분석 수행)에게 동시에 가명 처리되어 전송됩니다. 비디오에 "불수의 운동" 이벤트를 표시하려면 협력자는 그것이 어떤 의자인지 식별할 수 있어야 하지만 앞으로 미끄러짐 데이터 분석을 위해 이는 다음에서 수행됩니다. |
7일차 3시간 종료
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정적 모드(PHASE A)에서 전방 미끄러짐
기간: 14일차 3시간 종료
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의자 등받이에 대한 골반의 전방 미끄러짐(mm)을 측정합니다. 이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다. 수집 도구/방법: Go Pro 포지셔닝: 얼굴 + 몸통 참조 센서 포지셔닝: 시퀀스 전반에 걸쳐 4개의 동작 센서가 지속적으로 기록됩니다. 하나는 의자 뒤쪽에, 다른 하나는 흉골 위 흉부에, 다른 하나는 전상장골 척추에, 다른 하나는 척추 상단에 있습니다. 동측 허벅지. 모션 센서 데이터는 이메일(.csv)로 전송됩니다. 파일)에 비정상적인 움직임 발생 타임라인(워드 파일)을 함께 표시합니다. 이러한 정보는 Mike Dongelmans(ALU REHAB AS, 노르웨이) 및 MotionCatch/덴마크(ALU REHAB AS를 대신하여 분석 수행)에게 동시에 가명 처리되어 전송됩니다. 비디오에 "불수의 운동" 이벤트를 표시하려면 협력자는 그것이 어떤 의자인지 식별할 수 있어야 하지만 앞으로 미끄러짐 데이터 분석을 위해 이는 다음에서 수행됩니다. |
14일차 3시간 종료
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정적 모드(PHASE A)에서 전방 미끄러짐
기간: 21일차 3시간 종료
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의자 등받이에 대한 골반의 전방 미끄러짐(mm)을 측정합니다. 이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다. 수집 도구/방법: Go Pro 포지셔닝: 얼굴 + 몸통 참조 센서 포지셔닝: 시퀀스 전반에 걸쳐 4개의 동작 센서가 지속적으로 기록됩니다. 하나는 의자 뒤쪽에, 다른 하나는 흉골 위 흉부에, 다른 하나는 전상장골 척추에, 다른 하나는 척추 상단에 있습니다. 동측 허벅지. 모션 센서 데이터는 이메일(.csv)로 전송됩니다. 파일)에 비정상적인 움직임 발생 타임라인(워드 파일)을 함께 표시합니다. 이러한 정보는 Mike Dongelmans(ALU REHAB AS, 노르웨이) 및 MotionCatch/덴마크(ALU REHAB AS를 대신하여 분석 수행)에게 동시에 가명 처리되어 전송됩니다. 비디오에 "불수의 운동" 이벤트를 표시하려면 협력자는 그것이 어떤 의자인지 식별할 수 있어야 하지만 앞으로 미끄러짐 데이터 분석을 위해 이는 다음에서 수행됩니다. |
21일차 3시간 종료
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정적 모드(PHASE A)에서 전방 미끄러짐
기간: 28일차 3시간 종료
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의자 등받이에 대한 골반의 전방 미끄러짐(mm)을 측정합니다. 이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다. 수집 도구/방법: Go Pro 포지셔닝: 얼굴 + 몸통 참조 센서 포지셔닝: 시퀀스 전반에 걸쳐 4개의 동작 센서가 지속적으로 기록됩니다. 하나는 의자 뒤쪽에, 다른 하나는 흉골 위 흉부에, 다른 하나는 전상장골 척추에, 다른 하나는 척추 상단에 있습니다. 동측 허벅지. 모션 센서 데이터는 이메일(.csv)로 전송됩니다. 파일)에 비정상적인 움직임 발생 타임라인(워드 파일)을 함께 표시합니다. 이러한 정보는 Mike Dongelmans(ALU REHAB AS, 노르웨이) 및 MotionCatch/덴마크(ALU REHAB AS를 대신하여 분석 수행)에게 동시에 가명 처리되어 전송됩니다. 비디오에 "불수의 운동" 이벤트를 표시하려면 협력자는 그것이 어떤 의자인지 식별할 수 있어야 하지만 앞으로 미끄러짐 데이터 분석을 위해 이는 다음에서 수행됩니다. |
28일차 3시간 종료
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동적 모드(PHASE B)에서 앞으로 미끄러짐
기간: 7일차 3시간 종료
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의자 등받이에 대한 골반의 전방 미끄러짐(mm)을 측정합니다. 이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다. 수집 도구/방법: Go Pro 포지셔닝: 얼굴 + 몸통 참조 센서 포지셔닝: 시퀀스 전반에 걸쳐 4개의 동작 센서가 지속적으로 기록됩니다. 하나는 의자 뒤쪽에, 다른 하나는 흉골 위 흉부에, 다른 하나는 전상장골 척추에, 다른 하나는 척추 상단에 있습니다. 동측 허벅지. 모션 센서 데이터는 이메일(.csv)로 전송됩니다. 파일)에 비정상적인 움직임 발생 타임라인(워드 파일)을 함께 표시합니다. 이러한 정보는 Mike Dongelmans(ALU REHAB AS, 노르웨이) 및 MotionCatch/덴마크(ALU REHAB AS를 대신하여 분석 수행)에게 동시에 가명 처리되어 전송됩니다. 비디오에 "불수의 운동" 이벤트를 표시하려면 협력자는 그것이 어떤 의자인지 식별할 수 있어야 하지만 앞으로 미끄러짐 데이터 분석을 위해 이는 다음에서 수행됩니다. |
7일차 3시간 종료
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동적 모드(PHASE B)에서 앞으로 미끄러짐
기간: 14일차 3시간 종료
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의자 등받이에 대한 골반의 전방 미끄러짐(mm)을 측정합니다. 이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다. 수집 도구/방법: Go Pro 포지셔닝: 얼굴 + 몸통 참조 센서 포지셔닝: 시퀀스 전반에 걸쳐 4개의 동작 센서가 지속적으로 기록됩니다. 하나는 의자 뒤쪽에, 다른 하나는 흉골 위 흉부에, 다른 하나는 전상장골 척추에, 다른 하나는 척추 상단에 있습니다. 동측 허벅지. 모션 센서 데이터는 이메일(.csv)로 전송됩니다. 파일)에 비정상적인 움직임 발생 타임라인(워드 파일)을 함께 표시합니다. 이러한 정보는 Mike Dongelmans(ALU REHAB AS, 노르웨이) 및 MotionCatch/덴마크(ALU REHAB AS를 대신하여 분석 수행)에게 동시에 가명 처리되어 전송됩니다. 비디오에 "불수의 운동" 이벤트를 표시하려면 협력자는 그것이 어떤 의자인지 식별할 수 있어야 하지만 앞으로 미끄러짐 데이터 분석을 위해 이는 다음에서 수행됩니다. |
14일차 3시간 종료
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동적 모드(PHASE B)에서 앞으로 미끄러짐
기간: 21일차 3시간 종료
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의자 등받이에 대한 골반의 전방 미끄러짐(mm)을 측정합니다. 이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다. 수집 도구/방법: Go Pro 포지셔닝: 얼굴 + 몸통 참조 센서 포지셔닝: 시퀀스 전반에 걸쳐 4개의 동작 센서가 지속적으로 기록됩니다. 하나는 의자 뒤쪽에, 다른 하나는 흉골 위 흉부에, 다른 하나는 전상장골 척추에, 다른 하나는 척추 상단에 있습니다. 동측 허벅지. 모션 센서 데이터는 이메일(.csv)로 전송됩니다. 파일)에 비정상적인 움직임 발생 타임라인(워드 파일)을 함께 표시합니다. 이러한 정보는 Mike Dongelmans(ALU REHAB AS, 노르웨이) 및 MotionCatch/덴마크(ALU REHAB AS를 대신하여 분석 수행)에게 동시에 가명 처리되어 전송됩니다. 비디오에 "불수의 운동" 이벤트를 표시하려면 협력자는 그것이 어떤 의자인지 식별할 수 있어야 하지만 앞으로 미끄러짐 데이터 분석을 위해 이는 다음에서 수행됩니다. |
21일차 3시간 종료
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동적 모드(PHASE B)에서 앞으로 미끄러짐
기간: 28일차 3시간 종료
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의자 등받이에 대한 골반의 전방 미끄러짐(mm)을 측정합니다. 이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다. 수집 도구/방법: Go Pro 포지셔닝: 얼굴 + 몸통 참조 센서 포지셔닝: 시퀀스 전반에 걸쳐 4개의 동작 센서가 지속적으로 기록됩니다. 하나는 의자 뒤쪽에, 다른 하나는 흉골 위 흉부에, 다른 하나는 전상장골 척추에, 다른 하나는 척추 상단에 있습니다. 동측 허벅지. 모션 센서 데이터는 이메일(.csv)로 전송됩니다. 파일)에 비정상적인 움직임 발생 타임라인(워드 파일)을 함께 표시합니다. 이러한 정보는 Mike Dongelmans(ALU REHAB AS, 노르웨이) 및 MotionCatch/덴마크(ALU REHAB AS를 대신하여 분석 수행)에게 동시에 가명 처리되어 전송됩니다. 비디오에 "불수의 운동" 이벤트를 표시하려면 협력자는 그것이 어떤 의자인지 식별할 수 있어야 하지만 앞으로 미끄러짐 데이터 분석을 위해 이는 다음에서 수행됩니다. |
28일차 3시간 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 모드의 최대 힘(PHASE A)
기간: 7일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 등에 가해지는 최대 힘(F max )을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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7일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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정적 모드의 최대 힘(PHASE A)
기간: 14일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 등에 가해지는 최대 힘(F max )을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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14일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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정적 모드의 최대 힘(PHASE A)
기간: 21일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 등에 가해지는 최대 힘(F max )을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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21일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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정적 모드의 최대 힘(PHASE A)
기간: 28일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 등에 가해지는 최대 힘(F max )을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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28일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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동적 모드의 최대 힘(PHASE B)
기간: 7일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 등에 가해지는 최대 힘(F max )을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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7일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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동적 모드의 최대 힘(PHASE B)
기간: 14일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 등에 가해지는 최대 힘(F max )을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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14일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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동적 모드의 최대 힘(PHASE B)
기간: 21일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 등에 가해지는 최대 힘(F max )을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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21일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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동적 모드의 최대 힘(PHASE B)
기간: 28일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 등에 가해지는 최대 힘(F max )을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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28일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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정적 모드(PHASE A)에서 최대 하향력
기간: 7일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 시트에 가해지는 최대 하향 힘(뉴턴)을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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7일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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정적 모드(PHASE A)에서 최대 하향력
기간: 14일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 시트에 가해지는 최대 하향 힘(뉴턴)을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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14일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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정적 모드(PHASE A)에서 최대 하향력
기간: 21일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 시트에 가해지는 최대 하향 힘(뉴턴)을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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21일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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정적 모드(PHASE A)에서 최대 하향력
기간: 28일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 시트에 가해지는 최대 하향 힘(뉴턴)을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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28일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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동적 모드(PHASE B)에서 최대 하강력
기간: 7일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 시트에 가해지는 최대 하향 힘(뉴턴)을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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7일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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동적 모드(PHASE B)에서 최대 하강력
기간: 14일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 시트에 가해지는 최대 하향 힘(뉴턴)을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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14일차 3시간 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 이후
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동적 모드(PHASE B)에서 최대 하강력
기간: 21일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 시트에 가해지는 최대 하향 힘(뉴턴)을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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21일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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동적 모드(PHASE B)에서 최대 하강력
기간: 28일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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비자발적인 움직임 동안 사용자의 시트에 가해지는 최대 하향 힘(뉴턴)을 측정합니다.
이 평가는 3시간의 관찰 기간 동안 각 비자발적 움직임 후에 이루어집니다.
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28일차 3시간 관찰기간 동안 각각의 비자발적 움직임 이후
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정적 모드(PHASE A)에서 환자의 편안함
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자가 느끼는 편안함을 자가 평가합니다.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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정적 모드(PHASE A)에서 환자의 편안함
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자가 느끼는 편안함을 자가 평가합니다.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 환자의 편안함
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자가 느끼는 편안함을 자가 평가합니다.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 환자의 편안함
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자가 느끼는 편안함을 자가 평가합니다.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 환자의 편안함
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자가 느끼는 편안함을 자가 평가합니다.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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동적 모드(PHASE B)에서 환자의 편안함
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자가 느끼는 편안함을 자가 평가합니다.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 환자의 편안함
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자가 느끼는 편안함을 자가 평가합니다.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 환자의 편안함
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자가 느끼는 편안함을 자가 평가합니다.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 간병인의 편안함
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자의 간병인이 느끼는 편안함에 대한 이종 평가입니다.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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동적 모드(PHASE B)로 간병인의 편안함
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자의 간병인이 느끼는 편안함에 대한 이종 평가입니다.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)로 간병인의 편안함
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자의 간병인이 느끼는 편안함에 대한 이종 평가입니다.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)로 간병인의 편안함
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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각 측정 단계가 끝날 때 의자(0~100mm 사이의 시각적 아날로그 눈금)를 사용할 때 환자의 간병인이 느끼는 편안함에 대한 이종 평가입니다.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 필요한 재배치 횟수
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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테스트 단계 동안 필요한 재배치 횟수.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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정적 모드(PHASE A)에서 필요한 재배치 횟수
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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테스트 단계 동안 필요한 재배치 횟수.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 필요한 재배치 횟수
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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테스트 단계 동안 필요한 재배치 횟수.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 필요한 재배치 횟수
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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테스트 단계 동안 필요한 재배치 횟수.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에 필요한 재배치 횟수
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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테스트 단계 동안 필요한 재배치 횟수.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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동적 모드(PHASE B)에 필요한 재배치 횟수
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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테스트 단계 동안 필요한 재배치 횟수.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에 필요한 재배치 횟수
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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테스트 단계 동안 필요한 재배치 횟수.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에 필요한 재배치 횟수
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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테스트 단계 동안 필요한 재배치 횟수.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 간병인이 느끼는 불편함
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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0~100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관찰 기간 동안 느끼는 불편함에 대한 간병인의 자가 평가입니다.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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정적 모드(PHASE A)에서 간병인이 느끼는 불편함
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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0~100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관찰 기간 동안 느끼는 불편함에 대한 간병인의 자가 평가입니다.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 간병인이 느끼는 불편함
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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0~100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관찰 기간 동안 느끼는 불편함에 대한 간병인의 자가 평가입니다.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 간병인이 느끼는 불편함
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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0~100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관찰 기간 동안 느끼는 불편함에 대한 간병인의 자가 평가입니다.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드에서 간병인이 느끼는 불편함(PHASE B)
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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0~100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관찰 기간 동안 느끼는 불편함에 대한 간병인의 자가 평가입니다.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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동적 모드에서 간병인이 느끼는 불편함(PHASE B)
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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0~100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관찰 기간 동안 느끼는 불편함에 대한 간병인의 자가 평가입니다.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드에서 간병인이 느끼는 불편함(PHASE B)
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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0~100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관찰 기간 동안 느끼는 불편함에 대한 간병인의 자가 평가입니다.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드에서 간병인이 느끼는 불편함(PHASE B)
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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0~100mm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 관찰 기간 동안 느끼는 불편함에 대한 간병인의 자가 평가입니다.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 간병인/보호자가 인지하는 안전성
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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관찰 단계에서 의자를 사용할 때 간병인이 느끼는 안전성에 대한 시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 이종 평가.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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정적 모드(PHASE A)에서 간병인/보호자가 인지하는 안전성
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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관찰 단계에서 의자를 사용할 때 간병인이 느끼는 안전성에 대한 시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 이종 평가.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 간병인/보호자가 인지하는 안전성
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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관찰 단계에서 의자를 사용할 때 간병인이 느끼는 안전성에 대한 시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 이종 평가.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 간병인/보호자가 인지하는 안전성
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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관찰 단계에서 의자를 사용할 때 간병인이 느끼는 안전성에 대한 시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 이종 평가.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 간병인/보호자가 인지하는 안전성
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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관찰 단계에서 의자를 사용할 때 간병인이 느끼는 안전성에 대한 시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 이종 평가.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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동적 모드(PHASE B)에서 간병인/보호자가 인지하는 안전성
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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관찰 단계에서 의자를 사용할 때 간병인이 느끼는 안전성에 대한 시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 이종 평가.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 간병인/보호자가 인지하는 안전성
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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관찰 단계에서 의자를 사용할 때 간병인이 느끼는 안전성에 대한 시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 이종 평가.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 간병인/보호자가 인지하는 안전성
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
|
관찰 단계에서 의자를 사용할 때 간병인이 느끼는 안전성에 대한 시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 통한 이종 평가.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 휠체어 등받이에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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휠체어의 후방 지지대에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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정적 모드(PHASE A)에서 휠체어 등받이에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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휠체어의 후방 지지대에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 휠체어 등받이에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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휠체어의 후방 지지대에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 휠체어 등받이에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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휠체어의 후방 지지대에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 휠체어 등받이에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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휠체어의 후방 지지대에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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동적 모드(PHASE B)에서 휠체어 등받이에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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휠체어의 후방 지지대에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 휠체어 등받이에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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휠체어의 후방 지지대에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 휠체어 등받이에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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휠체어의 후방 지지대에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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모든 비자발적 움직임에 대해 측정된 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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정적 모드(PHASE A)에서 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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모든 비자발적 움직임에 대해 측정된 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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모든 비자발적 움직임에 대해 측정된 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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정적 모드(PHASE A)에서 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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모든 비자발적 움직임에 대해 측정된 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 7일차 3시간 관찰이 끝나면
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모든 비자발적 움직임에 대해 측정된 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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7일차 3시간 관찰이 끝나면
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동적 모드(PHASE B)에서 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 14일차 3시간 관찰 종료 시
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모든 비자발적 움직임에 대해 측정된 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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14일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 21일차 3시간 관찰 종료 시
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모든 비자발적 움직임에 대해 측정된 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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21일차 3시간 관찰 종료 시
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동적 모드(PHASE B)에서 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘의 평균
기간: 28일차 3시간 관찰 종료 시
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모든 비자발적 움직임에 대해 측정된 휠체어 좌석에 가해지는 최대 힘(Fmax)의 평균을 계산합니다.
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28일차 3시간 관찰 종료 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섹스
기간: 0일차
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각 환자의 성별은 MALE/FEMALE/NON-BINARY로 기록됩니다.
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0일차
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나이
기간: 0일차
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각 환자의 나이는 YEARS 단위로 기록됩니다.
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0일차
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키
기간: 0일차
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각 환자의 키는 센티미터 단위로 기록됩니다.
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0일차
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무게
기간: 0일차
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각 환자의 체중은 킬로그램 단위로 기록됩니다.
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0일차
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체질량 지수
기간: 0일차
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환자의 체질량지수(=kg/m2)는 컴퓨터화된 절차를 통해 계산됩니다.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰에 대한 임상 시험
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)모병대장암 | 결장암 | 직장암 | 3기 결장암 AJCC v8 | 3기 직장암 AJCC v8 | 3기 대장암 AJCC v8 | 1기 대장암 AJCC v8 | 2기 대장암 AJCC v8 | 2기 직장암 AJCC v8 | 1기 직장암 AJCC v8 | I기 결장암 AJCC v8 | II기 결장암 AJCC v8미국