Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NETTI-kørestol: Påvirker dynamisk tilstand eller statisk tilstand siddestillingen hos patienter med ufrivillige bevægelser? (DYNAMIC SYSTEM)

1. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ydeevneevaluering af NETTI-kørestolen i dynamisk tilstand for personer med ufrivillige bevægelser, der påvirker siddepositionen sammenlignet med dens statiske tilstand. Eksperimentelt design i et enkelt tilfælde.

Denne undersøgelse sammenligner to tilstande af NETTI-kørestolen (dynamisk eller siddende) til patienter med hyperkinetiske syndromer for at finde ud af, hvilken tilstand der er mest behagelig og bedst egnet til disse patienter.

Det er et prospektivt, enkelt-center pilotstudie, der sammenligner to medicinsk udstyr evalueret ved hjælp af SCED (Single Case Experimental Design) ABAB-metode: NETTI DYNAMIC stol i dynamisk tilstand (interventionsgruppe; fase B) versus den samme stol i statisk tilstand (kontrolgruppe; fase A). Emnet vil være hans/hendes egen kontrol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperkinetiske syndromer er karakteriseret ved overdrevne eller ufrivillige bevægelser i løbet af dagen. Disse unormale bevægelser forstyrrer opretholdelsen af ​​den ideelle siddeposition og forårsager positionsforstyrrelser, der kan have funktionelle konsekvenser. For at lette opholdet i den ideelle stilling tilpasser terapeuter siddestillinger. Sammen med patienten vælger de den stilling, der fremstår som den mest funktionelle og behagelige. For at bevare denne position er de foreslåede løsninger hovedsageligt baseret på tilbageholdenhed (skaller, abduktionsblokke, stropper osv.). Disse kan tolereres dårligt af patienten, hvilket kan forårsage ubehag eller endda smerte, som kan hindre deltagelse. Gentagne belastninger på støtterne og på selve stolen fører til hyppige brud. Afhængigt af de underliggende neurologiske mekanismer bag de unormale bevægelser, opstår spørgsmålet om, hvorvidt tilbageholdenhed øger hyppigheden eller amplituden af ​​unormale bevægelser ved at generere oppositionelle begrænsninger, områder med ubehag og/eller smerte, eller ved at reducere funktionelle kapaciteter og frustration forårsaget af disse unormale bevægelser (Cimolin et al. 2009). Alle disse problemer kan have en betydelig indvirkning på livskvaliteten for denne population af patienter, der lider af unormale bevægelser, og som næsten udelukkende sidder i kørestol. For at løse disse problemer er dynamiske kørestolssystemer blevet udviklet til at absorbere de mekaniske belastninger, der genereres af unormale bevægelser.

Stolens dynamiske komponenter absorberer kraften. Når patientens kraft ophører, returneres den lagrede energi af den dynamiske komponent, som igen hjælper patienten tilbage til sin udgangsposition. Det ideelle sædesystem muliggør kontrolleret bevægelse, samtidig med at det giver mekanisk stabilitet.

Dette er en prospektiv, enkeltcenter-pilotundersøgelse, der sammenligner de to medicinske udstyrstilstande ved hjælp af en ABAB-type Single Case Experimental Design-metodologi: NETTI DYNAMIC-stolen i dynamisk tilstand (interventionsgruppe; fase B) versus den samme stol i statisk tilstand (kontrol). gruppe; fase A). Emnet vil være hans/hendes egen kontrol.

Fase B (intervention) udføres ved at placere motivet på Netti Dynamic stolen i dens dynamiske konfiguration. Fase A (kontrol) vil på den anden side blive udført placeret på den samme stol, men i statisk tilstand (ryglæn og sæde låst ved hjælp af donkraft og stift, benstøtte og nakkestøtte erstattet af standardelementer og nakkestøtte erstattet af standardkomponenter , hvilket gør det umuligt at tilpasse stolens stole). På denne måde vil den specifikke effekt af den dynamiske tilstand kunne styres.

ABAB-undersøgelsesdesignet blev valgt til denne undersøgelse, fordi det giver det højeste niveau af bevismateriale (Niveau 1; OCEBM Levels of Evidence Working Group. (2011). "The Oxford 2011 Levels of Evidence." Oxford Center for Evidensbaseret Medicin). Det er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​to faser (fase A: kontrolfase og fase B: interventionsfase), som veksles to gange.

Hver fase skal omfatte tre til fem foranstaltninger for at muliggøre pålidelig statistisk analyse. Denne tilgang er særlig velegnet til evaluering af medicinsk udstyr, især når den pågældende befolkning er heterogen. Faktisk er en intensiv, prospektiv undersøgelse af nogle få individer, ved hjælp af en metodologi defineret a priori, herunder systematiske observationer, gentagne målinger og passende dataanalyse, den mest passende i dette tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter med ufrivillige ekstensionsbevægelser med en frekvens på mere end 3/time, som kræver mindst én kørestolsflytning hver 2. time, passet på et medico-pædagogisk institut, et specialiseret opholdssted såsom et specialiseret plejehjem eller et medicinsk plejehjem, eller bo hjemme om nødvendigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med ufrivillige ekstensionsbevægelser med en frekvens større end (>) 3/time og kræver mindst én kørestolsflytning hver 2. time.
  • Patient, der bruger kørestol og skal sidde mindst 4 timer om dagen.
  • Patient og/eller repræsentant med frit og informeret samtykke.
  • Patient og/eller repræsentant har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan.
  • Patient over 16 år (≥16 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke sidde i stolen i mindst 3 timer om dagen.
  • Patienten kan ikke sidde i stolen uden brug af et termoformet korset.
  • Patienter, der vejer over 135 kg.
  • Patient, der deltager i en lægemiddelundersøgelse.
  • Patient i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
  • Patient/juridisk repræsentant, for hvem det er umuligt at give informeret information.
  • Gravid eller ammende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe: STATISK MODE
Patienten vil blive placeret på Netti Dynamic stolen i statisk tilstand.
Enhed: Observation
Patienter vil blive filmet i siddende stilling i NETTI DYNAMIC stolen, enten i statisk eller dynamisk tilstand i en periode på 3 timer hver gang.
Interventionsgruppe: DYNAMISK MODE
Patienten vil blive placeret på Netti Dynamic stolen i dynamisk tilstand.
Enhed: Observation
Patienter vil blive filmet i siddende stilling i NETTI DYNAMIC stolen, enten i statisk eller dynamisk tilstand i en periode på 3 timer hver gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremadskridning i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Slut på 3-timers perioden på dag 7

Måling af fremadskridning (mm) af bækkenet i forhold til stolens ryglæn. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode. Indsamlingsværktøjer/-metoder:

Gå propositionering: se ansigt + torso Sensorpositionering: 4 bevægelsessensorer optager kontinuerligt gennem hele sekvensen: en på bagsiden af ​​stolen, en på thorax over brystbenet, en på den forreste øvre hoftesøjle og en på toppen af homolateralt lår.

Bevægelsessensordata sendes via e-mail (.csv fil), sammen med en tidslinje (word-fil) for forekomsten af ​​unormale bevægelser. De sendes pseudonymiseret samtidigt til Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Norge) og MotionCatch / Danmark (som udfører analysen på vegne af ALU REHAB AS). For at markere de "ufrivillige bevægelser"-hændelser på videoen, vil samarbejdspartneren skulle kunne identificere, hvilken stol det er, men så vil dette for fremskridtsdataanalysen ske under
Slut på 3-timers perioden på dag 7
Fremadskridning i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Slut på 3-timers perioden på dag 14

Måling af fremadskridning (mm) af bækkenet i forhold til stolens ryglæn. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode. Indsamlingsværktøjer/-metoder:

Gå propositionering: se ansigt + torso Sensorpositionering: 4 bevægelsessensorer optager kontinuerligt gennem hele sekvensen: en på bagsiden af ​​stolen, en på thorax over brystbenet, en på den forreste øvre hoftesøjle og en på toppen af homolateralt lår.

Bevægelsessensordata sendes via e-mail (.csv fil), sammen med en tidslinje (word-fil) for forekomsten af ​​unormale bevægelser. De sendes pseudonymiseret samtidigt til Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Norge) og MotionCatch / Danmark (som udfører analysen på vegne af ALU REHAB AS). For at markere de "ufrivillige bevægelser"-hændelser på videoen, vil samarbejdspartneren skulle kunne identificere, hvilken stol det er, men så vil dette for fremskridtsdataanalysen ske under
Slut på 3-timers perioden på dag 14
Fremadskridning i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Slut på 3-timers perioden på dag 21

Måling af fremadskridning (mm) af bækkenet i forhold til stolens ryglæn. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode. Indsamlingsværktøjer/-metoder:

Gå propositionering: se ansigt + torso Sensorpositionering: 4 bevægelsessensorer optager kontinuerligt gennem hele sekvensen: en på bagsiden af ​​stolen, en på thorax over brystbenet, en på den forreste øvre hoftesøjle og en på toppen af homolateralt lår.

Bevægelsessensordata sendes via e-mail (.csv fil), sammen med en tidslinje (word-fil) for forekomsten af ​​unormale bevægelser. De sendes pseudonymiseret samtidigt til Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Norge) og MotionCatch / Danmark (som udfører analysen på vegne af ALU REHAB AS). For at markere de "ufrivillige bevægelser"-hændelser på videoen, vil samarbejdspartneren skulle kunne identificere, hvilken stol det er, men så vil dette for fremskridtsdataanalysen ske under
Slut på 3-timers perioden på dag 21
Fremadskridning i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Slut på 3-timers perioden på dag 28

Måling af fremadskridning (mm) af bækkenet i forhold til stolens ryglæn. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode. Indsamlingsværktøjer/-metoder:

Gå propositionering: se ansigt + torso Sensorpositionering: 4 bevægelsessensorer optager kontinuerligt gennem hele sekvensen: en på bagsiden af ​​stolen, en på thorax over brystbenet, en på den forreste øvre hoftesøjle og en på toppen af homolateralt lår.

Bevægelsessensordata sendes via e-mail (.csv fil), sammen med en tidslinje (word-fil) for forekomsten af ​​unormale bevægelser. De sendes pseudonymiseret samtidigt til Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Norge) og MotionCatch / Danmark (som udfører analysen på vegne af ALU REHAB AS). For at markere de "ufrivillige bevægelser"-hændelser på videoen, vil samarbejdspartneren skulle kunne identificere, hvilken stol det er, men så vil dette for fremskridtsdataanalysen ske under
Slut på 3-timers perioden på dag 28
Fremadskridning i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Slut på 3-timers perioden på dag 7

Måling af fremadskridning (mm) af bækkenet i forhold til stolens ryglæn. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode. Indsamlingsværktøjer/-metoder:

Gå propositionering: se ansigt + torso Sensorpositionering: 4 bevægelsessensorer optager kontinuerligt gennem hele sekvensen: en på bagsiden af ​​stolen, en på thorax over brystbenet, en på den forreste øvre hoftesøjle og en på toppen af homolateralt lår.

Bevægelsessensordata sendes via e-mail (.csv fil), sammen med en tidslinje (word-fil) for forekomsten af ​​unormale bevægelser. De sendes pseudonymiseret samtidigt til Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Norge) og MotionCatch / Danmark (som udfører analysen på vegne af ALU REHAB AS). For at markere de "ufrivillige bevægelser"-hændelser på videoen, vil samarbejdspartneren skulle kunne identificere, hvilken stol det er, men så vil dette for fremskridtsdataanalysen ske under
Slut på 3-timers perioden på dag 7
Fremadskridning i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Slut på 3-timers perioden på dag 14

Måling af fremadskridning (mm) af bækkenet i forhold til stolens ryglæn. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode. Indsamlingsværktøjer/-metoder:

Gå propositionering: se ansigt + torso Sensorpositionering: 4 bevægelsessensorer optager kontinuerligt gennem hele sekvensen: en på bagsiden af ​​stolen, en på thorax over brystbenet, en på den forreste øvre hoftesøjle og en på toppen af homolateralt lår.

Bevægelsessensordata sendes via e-mail (.csv fil), sammen med en tidslinje (word-fil) for forekomsten af ​​unormale bevægelser. De sendes pseudonymiseret samtidigt til Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Norge) og MotionCatch / Danmark (som udfører analysen på vegne af ALU REHAB AS). For at markere de "ufrivillige bevægelser"-hændelser på videoen, vil samarbejdspartneren skulle kunne identificere, hvilken stol det er, men så vil dette for fremskridtsdataanalysen ske under
Slut på 3-timers perioden på dag 14
Fremadskridning i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Slut på 3-timers perioden på dag 21

Måling af fremadskridning (mm) af bækkenet i forhold til stolens ryglæn. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode. Indsamlingsværktøjer/-metoder:

Gå propositionering: se ansigt + torso Sensorpositionering: 4 bevægelsessensorer optager kontinuerligt gennem hele sekvensen: en på bagsiden af ​​stolen, en på thorax over brystbenet, en på den forreste øvre hoftesøjle og en på toppen af homolateralt lår.

Bevægelsessensordata sendes via e-mail (.csv fil), sammen med en tidslinje (word-fil) for forekomsten af ​​unormale bevægelser. De sendes pseudonymiseret samtidigt til Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Norge) og MotionCatch / Danmark (som udfører analysen på vegne af ALU REHAB AS). For at markere de "ufrivillige bevægelser"-hændelser på videoen, vil samarbejdspartneren skulle kunne identificere, hvilken stol det er, men så vil dette for fremskridtsdataanalysen ske under
Slut på 3-timers perioden på dag 21
Fremadskridning i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Slut på 3-timers perioden på dag 28

Måling af fremadskridning (mm) af bækkenet i forhold til stolens ryglæn. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode. Indsamlingsværktøjer/-metoder:

Gå propositionering: se ansigt + torso Sensorpositionering: 4 bevægelsessensorer optager kontinuerligt gennem hele sekvensen: en på bagsiden af ​​stolen, en på thorax over brystbenet, en på den forreste øvre hoftesøjle og en på toppen af homolateralt lår.

Bevægelsessensordata sendes via e-mail (.csv fil), sammen med en tidslinje (word-fil) for forekomsten af ​​unormale bevægelser. De sendes pseudonymiseret samtidigt til Mike Dongelmans (ALU REHAB AS, Norge) og MotionCatch / Danmark (som udfører analysen på vegne af ALU REHAB AS). For at markere de "ufrivillige bevægelser"-hændelser på videoen, vil samarbejdspartneren skulle kunne identificere, hvilken stol det er, men så vil dette for fremskridtsdataanalysen ske under
Slut på 3-timers perioden på dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spidskraft i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 7
Måling af den maksimale kraft (F max ), der udøves på brugerens ryg under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 7
Spidskraft i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 14
Måling af den maksimale kraft (F max ), der udøves på brugerens ryg under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 14
Spidskraft i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 21
Måling af den maksimale kraft (F max ), der udøves på brugerens ryg under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 21
Spidskraft i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 28
Måling af den maksimale kraft (F max ), der udøves på brugerens ryg under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 28
Spidskraft i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 7
Måling af den maksimale kraft (F max ), der udøves på brugerens ryg under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 7
Spidskraft i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 14
Måling af den maksimale kraft (F max ), der udøves på brugerens ryg under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 14
Spidskraft i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 21
Måling af den maksimale kraft (F max ), der udøves på brugerens ryg under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 21
Spidskraft i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 28
Måling af den maksimale kraft (F max ), der udøves på brugerens ryg under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 28
Maksimal nedadgående kraft i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 7
Måling af den maksimale nedadgående kraft (Newton), der udøves på brugerens sæde under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 7
Maksimal nedadgående kraft i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 14
Måling af den maksimale nedadgående kraft (Newton), der udøves på brugerens sæde under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 14
Maksimal nedadgående kraft i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 21
Måling af den maksimale nedadgående kraft (Newton), der udøves på brugerens sæde under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 21
Maksimal nedadgående kraft i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 28
Måling af den maksimale nedadgående kraft (Newton), der udøves på brugerens sæde under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 28
Maksimal nedadgående kraft i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 7
Måling af den maksimale nedadgående kraft (Newton), der udøves på brugerens sæde under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 7
Maksimal nedadgående kraft i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 14
Måling af den maksimale nedadgående kraft (Newton), der udøves på brugerens sæde under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 14
Maksimal nedadgående kraft i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 21
Måling af den maksimale nedadgående kraft (Newton), der udøves på brugerens sæde under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 21
Maksimal nedadgående kraft i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 28
Måling af den maksimale nedadgående kraft (Newton), der udøves på brugerens sæde under en ufrivillig bevægelse. Denne vurdering vil blive foretaget efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode.
Efter hver ufrivillig bevægelse over den 3-timers observationsperiode på dag 28
Patientens komfort i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Selvevaluering af den komfort, patienten føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Patientens komfort i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Selvevaluering af den komfort, patienten føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Patientens komfort i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Selvevaluering af den komfort, patienten føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Patientens komfort i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Selvevaluering af den komfort, patienten føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Patientens komfort i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Selvevaluering af den komfort, patienten føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Patientens komfort i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Selvevaluering af den komfort, patienten føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Patientens komfort i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Selvevaluering af den komfort, patienten føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Patientens komfort i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Selvevaluering af den komfort, patienten føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Plejerens komfort i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Hetero-vurdering af den komfort, som patientens plejepersonale føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Plejerens komfort i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Hetero-vurdering af den komfort, som patientens plejepersonale føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Plejerens komfort i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Hetero-vurdering af den komfort, som patientens plejepersonale føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Plejerens komfort i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Hetero-vurdering af den komfort, som patientens plejepersonale føler ved brug af stolen (visuel analog skala mellem 0 og 100 mm) ved slutningen af ​​hver målefase.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Antal nødvendige omplaceringer i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Antal nødvendige omplaceringer i testfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Antal nødvendige omplaceringer i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Antal nødvendige omplaceringer i testfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Antal nødvendige omplaceringer i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Antal nødvendige omplaceringer i testfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Antal nødvendige omplaceringer i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Antal nødvendige omplaceringer i testfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Antal nødvendige omplaceringer i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Antal nødvendige omplaceringer i testfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Antal nødvendige omplaceringer i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Antal nødvendige omplaceringer i testfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Antal nødvendige omplaceringer i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Antal nødvendige omplaceringer i testfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Antal nødvendige omplaceringer i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Antal nødvendige omplaceringer i testfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Ubehag opfattet af omsorgspersonen i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Pårørendes selvvurdering af ubehaget i observationsperioden ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 mm.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Ubehag opfattet af omsorgspersonen i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Pårørendes selvvurdering af ubehaget i observationsperioden ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 mm.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Ubehag opfattet af omsorgspersonen i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Pårørendes selvvurdering af ubehaget i observationsperioden ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 mm.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Ubehag opfattet af omsorgspersonen i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Pårørendes selvvurdering af ubehaget i observationsperioden ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 mm.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Ubehag opfattet af omsorgspersonen i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Pårørendes selvvurdering af ubehaget i observationsperioden ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 mm.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Ubehag opfattet af omsorgspersonen i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Pårørendes selvvurdering af ubehaget i observationsperioden ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 mm.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Ubehag opfattet af omsorgspersonen i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Pårørendes selvvurdering af ubehaget i observationsperioden ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 mm.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Ubehag opfattet af omsorgspersonen i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Pårørendes selvvurdering af ubehaget i observationsperioden ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 mm.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Sikkerhed som opfattet af plejeren/plejeren i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Hetero-evaluering efter visuel analog skala (0-100 mm) af den sikkerhed, som plejeren/plejeren føler ved brug af stolen under observationsfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Sikkerhed som opfattet af plejeren/plejeren i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Hetero-evaluering efter visuel analog skala (0-100 mm) af den sikkerhed, som plejeren/plejeren føler ved brug af stolen under observationsfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Sikkerhed som opfattet af plejeren/plejeren i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Hetero-evaluering efter visuel analog skala (0-100 mm) af den sikkerhed, som plejeren/plejeren føler ved brug af stolen under observationsfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Sikkerhed som opfattet af plejeren/plejeren i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Hetero-evaluering efter visuel analog skala (0-100 mm) af den sikkerhed, som plejeren/plejeren føler ved brug af stolen under observationsfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Sikkerhed som opfattet af plejeren/plejeren i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Hetero-evaluering efter visuel analog skala (0-100 mm) af den sikkerhed, som plejeren/plejeren føler ved brug af stolen under observationsfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Sikkerhed som opfattet af plejeren/plejeren i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Hetero-evaluering efter visuel analog skala (0-100 mm) af den sikkerhed, som plejeren/plejeren føler ved brug af stolen under observationsfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Sikkerhed som opfattet af plejeren/plejeren i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Hetero-evaluering efter visuel analog skala (0-100 mm) af den sikkerhed, som plejeren/plejeren føler ved brug af stolen under observationsfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Sikkerhed som opfattet af plejeren/plejeren i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Hetero-evaluering efter visuel analog skala (0-100 mm) af den sikkerhed, som plejeren/plejeren føler ved brug af stolen under observationsfasen.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens ryglæn i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens bageste støtte.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens ryglæn i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens bageste støtte.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens ryglæn i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens bageste støtte.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens ryglæn i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens bageste støtte.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens ryglæn i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens bageste støtte.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens ryglæn i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens bageste støtte.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens ryglæn i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens bageste støtte.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens ryglæn i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens bageste støtte.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens sæde i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens sæde målt for alle ufrivillige bevægelser.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens sæde i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens sæde målt for alle ufrivillige bevægelser.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens sæde i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens sæde målt for alle ufrivillige bevægelser.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens sæde i statisk tilstand (FASE A)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens sæde målt for alle ufrivillige bevægelser.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens sæde i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens sæde målt for alle ufrivillige bevægelser.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 7
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens sæde i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens sæde målt for alle ufrivillige bevægelser.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 14
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens sæde i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens sæde målt for alle ufrivillige bevægelser.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 21
Gennemsnit af spidskræfter, der udøves på kørestolens sæde i dynamisk tilstand (FASE B)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28
Beregning af gennemsnittet af spidskræfterne (Fmax), der udøves på kørestolens sæde målt for alle ufrivillige bevægelser.
Ved afslutningen af ​​den 3-timers observationsperiode på dag 28

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Dag 0
Hver patients køn vil blive registreret som MAN/KVINDE/IKKE-BINÆR
Dag 0
Alder
Tidsramme: Dag 0
Hver patients alder vil blive registreret i ÅR
Dag 0
Højde
Tidsramme: Dag 0
Højden af ​​hver patient vil blive registreret i centimeter
Dag 0
Vægt
Tidsramme: Dag 0
Vægten af ​​hver patient vil blive registreret i kilogram
Dag 0
BMI
Tidsramme: Dag 0
Patientens kropsmasseindeks (= kg/m2) vil blive beregnet via en computeriseret procedure.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIVI/2022/AD-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillige Bevægelser

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner