- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06351189
Wózek inwalidzki NETTI: czy tryb dynamiczny czy statyczny wpływa na pozycję siedzącą pacjentów wykonujących mimowolne ruchy? (DYNAMIC SYSTEM)
Ocena wydajności wózka inwalidzkiego NETTI w trybie dynamicznym dla osób wykonujących mimowolne ruchy mające wpływ na pozycję siedzącą w porównaniu z trybem statycznym. Projekt eksperymentalny w jednym przypadku.
W tym badaniu porównano dwa tryby wózka inwalidzkiego NETTI (dynamiczny lub siedzący) dla pacjentów z zespołami hiperkinetycznymi, aby ustalić, który tryb jest najwygodniejszy i najlepiej dostosowany do tych pacjentów.
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie pilotażowe porównujące dwa wyroby medyczne oceniane przy użyciu metodologii SCED (Single Case Experimental Design) ABAB: fotel NETTI DYNAMIC w trybie dynamicznym (grupa interwencyjna; faza B) w porównaniu z tym samym krzesłem w trybie statycznym (grupa kontrolna; faza A). Podmiot będzie miał własną kontrolę
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespoły hiperkinetyczne charakteryzują się nadmiernymi lub mimowolnymi ruchami w ciągu dnia. Te nieprawidłowe ruchy zakłócają utrzymanie idealnej pozycji siedzącej i powodują zaburzenia pozycji, które mogą mieć konsekwencje funkcjonalne. Aby ułatwić utrzymanie idealnej pozycji, terapeuci dostosowują pozycje siedzące. Wspólnie z pacjentem wybierają pozycję, która wydaje mu się najbardziej funkcjonalna i wygodna. Aby utrzymać tę pozycję, proponowane rozwiązania opierają się głównie na unieruchomieniu (skorupy, bloki odwodzące, pasy itp.). Mogą być one źle tolerowane przez pacjenta, powodując dyskomfort, a nawet ból, który może utrudniać uczestnictwo. Powtarzające się naprężenia na podporach i na samym krześle prowadzą do częstych pęknięć. Ponadto, w zależności od mechanizmów neurologicznych leżących u podstaw nieprawidłowych ruchów, pojawia się pytanie, czy ograniczenie zwiększa częstotliwość lub amplitudę nieprawidłowych ruchów, tworząc ograniczenia opozycyjne, obszary dyskomfortu i/lub bólu, czy też zmniejszając zdolności funkcjonalne i frustrację spowodowane te nieprawidłowe ruchy (Cimolin i in. 2009). Wszystkie te kwestie mogą mieć znaczący wpływ na jakość życia tej populacji pacjentów cierpiących na nieprawidłowe ruchy i poruszających się prawie wyłącznie na wózkach inwalidzkich. Aby rozwiązać te problemy, opracowano dynamiczne systemy wózków inwalidzkich, które absorbują naprężenia mechaniczne generowane przez nieprawidłowe ruchy.
Dynamiczne elementy krzesła absorbują siłę. Kiedy siła pacjenta ustanie, zmagazynowana energia jest zwracana przez element dynamiczny, co z kolei pomaga pacjentowi powrócić do pozycji wyjściowej. Idealny system siedzeń umożliwia kontrolowany ruch, zapewniając jednocześnie stabilność mechaniczną.
Jest to prospektywne, przeprowadzone w jednym ośrodku badanie pilotażowe porównujące dwa tryby działania urządzenia medycznego przy użyciu metodologii projektowania eksperymentalnego pojedynczego przypadku typu ABAB: fotel NETTI DYNAMIC w trybie dynamicznym (grupa interwencyjna; faza B) w porównaniu z tym samym krzesłem w trybie statycznym (kontrola) grupa; faza A). Podmiot będzie miał własną kontrolę.
Faza B (interwencja) zostanie przeprowadzona poprzez umieszczenie pacjenta na krześle Netti Dynamic w jego dynamicznej konfiguracji. Faza A (sterowanie) natomiast będzie wykonywana w pozycji na tym samym krześle, ale w trybie statycznym (blokowanie oparcia i siedziska za pomocą podnośnika, wymiana podnóżka i zagłówka na elementy standardowe oraz wymiana zagłówka na elementy standardowe , co uniemożliwia dostosowanie oparcia krzesła). W ten sposób będzie można kontrolować specyficzny efekt trybu dynamicznego.
Do tego badania wybrano projekt badania ABAB, ponieważ zapewnia on najwyższy poziom dowodów (poziom 1; Grupa Robocza ds. Poziomów Dowodów OCEBM. (2011). „Poziomy dowodów z Oksfordu 2011”. Oksfordzkie Centrum Medycyny Opartej na Dowodach). Charakteryzuje się występowaniem dwóch faz (faza A: faza kontrolna i faza B: faza interwencji), które występują naprzemiennie dwukrotnie.
Każda faza musi obejmować od trzech do pięciu pomiarów, aby umożliwić wiarygodną analizę statystyczną. Podejście to jest szczególnie odpowiednie do oceny wyrobów medycznych, zwłaszcza gdy populacja, której to dotyczy, jest niejednorodna. Rzeczywiście, intensywne, prospektywne badanie kilku osób, z wykorzystaniem określonej a priori metodologii, obejmującej systematyczne obserwacje, powtarzane pomiary i odpowiednią analizę danych, jest w tym przypadku najwłaściwsze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z mimowolnymi ruchami prostowania z częstotliwością większą niż (>) 3/godzinę i wymagający co najmniej jednej zmiany pozycji wózka inwalidzkiego co 2 godziny.
- Pacjent poruszający się na wózku inwalidzkim i wymagający przebywania w pozycji siedzącej co najmniej 4 godziny dziennie.
- Pacjent i/lub przedstawiciel za dobrowolną i świadomą zgodą.
- Pacjent i/lub przedstawiciel, którzy podpisali formularz zgody.
- Pacjent będący członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Pacjent w wieku powyżej 16 lat (≥16 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może siedzieć na krześle przez co najmniej 3 godziny dziennie.
- Pacjentka nie jest w stanie siedzieć na fotelu bez zastosowania termoformowanego gorsetu.
- Pacjenci o masie ciała powyżej 135 kg.
- Pacjent biorący udział w badaniu leku.
- Pacjent w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu.
- Pacjent/przedstawiciel prawny, w przypadku którego nie jest możliwe udzielenie świadomych informacji.
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna: TRYB STATYCZNY
Pacjent zostanie ułożony na krześle Netti Dynamic w trybie statycznym.
|
Pacjenci będą filmowani w pozycji siedzącej na fotelu NETTI DYNAMIC, w trybie statycznym lub dynamicznym, za każdym razem przez okres 3 godzin.
|
|
Grupa interwencyjna: TRYB DYNAMICZNY
Pacjent zostanie ułożony na krześle Netti Dynamic w trybie dynamicznym.
|
Pacjenci będą filmowani w pozycji siedzącej na fotelu NETTI DYNAMIC, w trybie statycznym lub dynamicznym, za każdym razem przez okres 3 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poślizg do przodu w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 7
|
Pomiar poślizgu miednicy do przodu (mm) w stosunku do oparcia krzesła. Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji. Narzędzia/metody zbierania danych: Pozycjonowanie profesjonalne: patrz twarz + tułów Pozycjonowanie czujników: 4 czujniki ruchu rejestrują w sposób ciągły całą sekwencję: jeden z tyłu fotela, jeden na klatce piersiowej nad mostkiem, jeden na przednim górnym kolcu biodrowym i jeden na górze udo homolateralne. Dane czujnika ruchu przesyłane są e-mailem (.csv plik) wraz z osią czasu (plik tekstowy) wystąpienia nieprawidłowych ruchów. Są one wysyłane jednocześnie pod pseudonimem do Mike'a Dongelmansa (ALU REHAB AS, Norwegia) i MotionCatch / Dania (który przeprowadza analizę w imieniu ALU REHAB AS). Aby oznaczyć na nagraniu zdarzenia dotyczące „mimowolnego ruchu”, współpracownik będzie musiał określić, które to krzesło, ale wówczas w celu analizy danych dotyczących poślizgu do przodu zostanie to zrobione w ramach |
Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 7
|
|
Poślizg do przodu w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 14
|
Pomiar poślizgu miednicy do przodu (mm) w stosunku do oparcia krzesła. Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji. Narzędzia/metody zbierania danych: Pozycjonowanie profesjonalne: patrz twarz + tułów Pozycjonowanie czujników: 4 czujniki ruchu rejestrują w sposób ciągły całą sekwencję: jeden z tyłu fotela, jeden na klatce piersiowej nad mostkiem, jeden na przednim górnym kolcu biodrowym i jeden na górze udo homolateralne. Dane czujnika ruchu przesyłane są e-mailem (.csv plik) wraz z osią czasu (plik tekstowy) wystąpienia nieprawidłowych ruchów. Są one wysyłane jednocześnie pod pseudonimem do Mike'a Dongelmansa (ALU REHAB AS, Norwegia) i MotionCatch / Dania (który przeprowadza analizę w imieniu ALU REHAB AS). Aby oznaczyć na nagraniu zdarzenia dotyczące „mimowolnego ruchu”, współpracownik będzie musiał określić, które to krzesło, ale wówczas w celu analizy danych dotyczących poślizgu do przodu zostanie to zrobione w ramach |
Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 14
|
|
Poślizg do przodu w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 21
|
Pomiar poślizgu miednicy do przodu (mm) w stosunku do oparcia krzesła. Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji. Narzędzia/metody zbierania danych: Pozycjonowanie profesjonalne: patrz twarz + tułów Pozycjonowanie czujników: 4 czujniki ruchu rejestrują w sposób ciągły całą sekwencję: jeden z tyłu fotela, jeden na klatce piersiowej nad mostkiem, jeden na przednim górnym kolcu biodrowym i jeden na górze udo homolateralne. Dane czujnika ruchu przesyłane są e-mailem (.csv plik) wraz z osią czasu (plik tekstowy) wystąpienia nieprawidłowych ruchów. Są one wysyłane jednocześnie pod pseudonimem do Mike'a Dongelmansa (ALU REHAB AS, Norwegia) i MotionCatch / Dania (który przeprowadza analizę w imieniu ALU REHAB AS). Aby oznaczyć na filmie zdarzenia „mimowolnego ruchu”, współpracownik będzie musiał określić, które to krzesło, ale wówczas w celu analizy danych dotyczących poślizgu do przodu zostanie to zrobione w ramach |
Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 21
|
|
Poślizg do przodu w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 28
|
Pomiar poślizgu miednicy do przodu (mm) w stosunku do oparcia krzesła. Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji. Narzędzia/metody zbierania danych: Pozycjonowanie profesjonalne: patrz twarz + tułów Pozycjonowanie czujników: 4 czujniki ruchu rejestrują w sposób ciągły całą sekwencję: jeden z tyłu fotela, jeden na klatce piersiowej nad mostkiem, jeden na przednim górnym kolcu biodrowym i jeden na górze udo homolateralne. Dane czujnika ruchu przesyłane są e-mailem (.csv plik) wraz z osią czasu (plik tekstowy) wystąpienia nieprawidłowych ruchów. Są one wysyłane jednocześnie pod pseudonimem do Mike'a Dongelmansa (ALU REHAB AS, Norwegia) i MotionCatch / Dania (który przeprowadza analizę w imieniu ALU REHAB AS). Aby oznaczyć na filmie zdarzenia „mimowolnego ruchu”, współpracownik będzie musiał określić, które to krzesło, ale wówczas w celu analizy danych dotyczących poślizgu do przodu zostanie to zrobione w ramach |
Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 28
|
|
Poślizg do przodu w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 7
|
Pomiar poślizgu miednicy do przodu (mm) w stosunku do oparcia krzesła. Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji. Narzędzia/metody zbierania danych: Pozycjonowanie profesjonalne: patrz twarz + tułów Pozycjonowanie czujników: 4 czujniki ruchu rejestrują w sposób ciągły całą sekwencję: jeden z tyłu fotela, jeden na klatce piersiowej nad mostkiem, jeden na przednim górnym kolcu biodrowym i jeden na górze udo homolateralne. Dane czujnika ruchu przesyłane są e-mailem (.csv plik) wraz z osią czasu (plik tekstowy) wystąpienia nieprawidłowych ruchów. Są one wysyłane jednocześnie pod pseudonimem do Mike'a Dongelmansa (ALU REHAB AS, Norwegia) i MotionCatch / Dania (który przeprowadza analizę w imieniu ALU REHAB AS). Aby oznaczyć na filmie zdarzenia „mimowolnego ruchu”, współpracownik będzie musiał określić, które to krzesło, ale wówczas w celu analizy danych dotyczących poślizgu do przodu zostanie to zrobione w ramach |
Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 7
|
|
Poślizg do przodu w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 14
|
Pomiar poślizgu miednicy do przodu (mm) w stosunku do oparcia krzesła. Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji. Narzędzia/metody zbierania danych: Pozycjonowanie profesjonalne: patrz twarz + tułów Pozycjonowanie czujników: 4 czujniki ruchu rejestrują w sposób ciągły całą sekwencję: jeden z tyłu fotela, jeden na klatce piersiowej nad mostkiem, jeden na przednim górnym kolcu biodrowym i jeden na górze udo homolateralne. Dane czujnika ruchu przesyłane są e-mailem (.csv plik) wraz z osią czasu (plik tekstowy) wystąpienia nieprawidłowych ruchów. Są one wysyłane jednocześnie pod pseudonimem do Mike'a Dongelmansa (ALU REHAB AS, Norwegia) i MotionCatch / Dania (który przeprowadza analizę w imieniu ALU REHAB AS). Aby oznaczyć na filmie zdarzenia „mimowolnego ruchu”, współpracownik będzie musiał określić, które to krzesło, ale wówczas w celu analizy danych dotyczących poślizgu do przodu zostanie to zrobione w ramach |
Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 14
|
|
Poślizg do przodu w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 21
|
Pomiar poślizgu miednicy do przodu (mm) w stosunku do oparcia krzesła. Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji. Narzędzia/metody zbierania danych: Pozycjonowanie profesjonalne: patrz twarz + tułów Pozycjonowanie czujników: 4 czujniki ruchu rejestrują w sposób ciągły całą sekwencję: jeden z tyłu fotela, jeden na klatce piersiowej nad mostkiem, jeden na przednim górnym kolcu biodrowym i jeden na górze udo homolateralne. Dane czujnika ruchu przesyłane są e-mailem (.csv plik) wraz z osią czasu (plik tekstowy) wystąpienia nieprawidłowych ruchów. Są one wysyłane jednocześnie pod pseudonimem do Mike'a Dongelmansa (ALU REHAB AS, Norwegia) i MotionCatch / Dania (który przeprowadza analizę w imieniu ALU REHAB AS). Aby oznaczyć na filmie zdarzenia „mimowolnego ruchu”, współpracownik będzie musiał określić, które to krzesło, ale wówczas w celu analizy danych dotyczących poślizgu do przodu zostanie to zrobione w ramach |
Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 21
|
|
Poślizg do przodu w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 28
|
Pomiar poślizgu miednicy do przodu (mm) w stosunku do oparcia krzesła. Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji. Narzędzia/metody zbierania danych: Pozycjonowanie profesjonalne: patrz twarz + tułów Pozycjonowanie czujników: 4 czujniki ruchu rejestrują w sposób ciągły całą sekwencję: jeden z tyłu fotela, jeden na klatce piersiowej nad mostkiem, jeden na przednim górnym kolcu biodrowym i jeden na górze udo homolateralne. Dane czujnika ruchu przesyłane są e-mailem (.csv plik) wraz z osią czasu (plik tekstowy) wystąpienia nieprawidłowych ruchów. Są one wysyłane jednocześnie pod pseudonimem do Mike'a Dongelmansa (ALU REHAB AS, Norwegia) i MotionCatch / Dania (który przeprowadza analizę w imieniu ALU REHAB AS). Aby oznaczyć na filmie zdarzenia „mimowolnego ruchu”, współpracownik będzie musiał określić, które to krzesło, ale wówczas w celu analizy danych dotyczących poślizgu do przodu zostanie to zrobione w ramach |
Koniec 3-godzinnego okresu w dniu 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła szczytowa w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Pomiar siły szczytowej (Fmax) wywieranej na plecy użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Siła szczytowa w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Pomiar siły szczytowej (Fmax) wywieranej na plecy użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Siła szczytowa w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Pomiar siły szczytowej (Fmax) wywieranej na plecy użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Siła szczytowa w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Pomiar siły szczytowej (Fmax) wywieranej na plecy użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Siła szczytowa w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Pomiar siły szczytowej (Fmax) wywieranej na plecy użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Siła szczytowa w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Pomiar siły szczytowej (Fmax) wywieranej na plecy użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Siła szczytowa w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Pomiar siły szczytowej (Fmax) wywieranej na plecy użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Siła szczytowa w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Pomiar siły szczytowej (Fmax) wywieranej na plecy użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Maksymalna siła skierowana w dół w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Pomiar maksymalnej siły skierowanej w dół (Newton) wywieranej na siedzisko użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Maksymalna siła skierowana w dół w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Pomiar maksymalnej siły skierowanej w dół (Newton) wywieranej na siedzisko użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Maksymalna siła skierowana w dół w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Pomiar maksymalnej siły skierowanej w dół (Newton) wywieranej na siedzisko użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Maksymalna siła skierowana w dół w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Pomiar maksymalnej siły skierowanej w dół (Newton) wywieranej na siedzisko użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Maksymalna siła skierowana w dół w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Pomiar maksymalnej siły skierowanej w dół (Newton) wywieranej na siedzisko użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Maksymalna siła skierowana w dół w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Pomiar maksymalnej siły skierowanej w dół (Newton) wywieranej na siedzisko użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Maksymalna siła skierowana w dół w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Pomiar maksymalnej siły skierowanej w dół (Newton) wywieranej na siedzisko użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Maksymalna siła skierowana w dół w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Pomiar maksymalnej siły skierowanej w dół (Newton) wywieranej na siedzisko użytkownika podczas mimowolnego ruchu.
Ocena ta zostanie dokonana po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji.
|
Po każdym mimowolnym ruchu w ciągu 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Komfort pacjenta w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Samoocena komfortu odczuwanego przez pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Komfort pacjenta w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Samoocena komfortu odczuwanego przez pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Komfort pacjenta w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Samoocena komfortu odczuwanego przez pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Komfort pacjenta w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Samoocena komfortu odczuwanego przez pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Komfort pacjenta w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Samoocena komfortu odczuwanego przez pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Komfort pacjenta w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Samoocena komfortu odczuwanego przez pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Komfort pacjenta w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Samoocena komfortu odczuwanego przez pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Komfort pacjenta w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Samoocena komfortu odczuwanego przez pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Komfort opiekuna w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Hetero-ocena komfortu odczuwanego przez opiekuna pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Komfort opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Hetero-ocena komfortu odczuwanego przez opiekuna pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Komfort opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Hetero-ocena komfortu odczuwanego przez opiekuna pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Komfort opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Hetero-ocena komfortu odczuwanego przez opiekuna pacjenta podczas korzystania z fotela (wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm) na końcu każdej fazy pomiaru.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w fazie testowej.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w fazie testowej.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w fazie testowej.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w fazie testowej.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w fazie testowej.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w fazie testowej.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w fazie testowej.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Liczba repozycjonowań wymaganych w fazie testowej.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Dyskomfort odczuwany przez opiekuna w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Samoocena opiekuna dotycząca dyskomfortu odczuwanego w okresie obserwacji przy użyciu skali Visual Analog Scale od 0 do 100 mm.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Dyskomfort odczuwany przez opiekuna w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Samoocena opiekuna dotycząca dyskomfortu odczuwanego w okresie obserwacji przy użyciu skali Visual Analog Scale od 0 do 100 mm.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Dyskomfort odczuwany przez opiekuna w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Samoocena opiekuna dotycząca dyskomfortu odczuwanego w okresie obserwacji przy użyciu skali Visual Analog Scale od 0 do 100 mm.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Dyskomfort odczuwany przez opiekuna w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Samoocena opiekuna dotycząca dyskomfortu odczuwanego w okresie obserwacji przy użyciu skali Visual Analog Scale od 0 do 100 mm.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Dyskomfort odczuwany przez opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Samoocena opiekuna dotycząca dyskomfortu odczuwanego w okresie obserwacji przy użyciu skali Visual Analog Scale od 0 do 100 mm.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Dyskomfort odczuwany przez opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Samoocena opiekuna dotycząca dyskomfortu odczuwanego w okresie obserwacji przy użyciu skali Visual Analog Scale od 0 do 100 mm.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Dyskomfort odczuwany przez opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Samoocena opiekuna dotycząca dyskomfortu odczuwanego w okresie obserwacji przy użyciu skali Visual Analog Scale od 0 do 100 mm.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Dyskomfort odczuwany przez opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Samoocena opiekuna dotycząca dyskomfortu odczuwanego w okresie obserwacji przy użyciu skali Visual Analog Scale od 0 do 100 mm.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Bezpieczeństwo postrzegane przez opiekuna/opiekuna w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Hetero-ocena w skali wizualno-analogowej (0-100 mm) bezpieczeństwa odczuwanego przez opiekuna podczas korzystania z krzesła w fazie obserwacji.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Bezpieczeństwo postrzegane przez opiekuna/opiekuna w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Hetero-ocena w skali wizualno-analogowej (0-100 mm) bezpieczeństwa odczuwanego przez opiekuna podczas korzystania z krzesła w fazie obserwacji.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Bezpieczeństwo postrzegane przez opiekuna/opiekuna w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Hetero-ocena w skali wizualno-analogowej (0-100 mm) bezpieczeństwa odczuwanego przez opiekuna podczas korzystania z krzesła w fazie obserwacji.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Bezpieczeństwo postrzegane przez opiekuna/opiekuna w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Hetero-ocena w skali wizualno-analogowej (0-100 mm) bezpieczeństwa odczuwanego przez opiekuna podczas korzystania z krzesła w fazie obserwacji.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Bezpieczeństwo w ujęciu opiekuna/opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Hetero-ocena w skali wizualno-analogowej (0-100 mm) bezpieczeństwa odczuwanego przez opiekuna podczas korzystania z krzesła w fazie obserwacji.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Bezpieczeństwo w ujęciu opiekuna/opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Hetero-ocena w skali wizualno-analogowej (0-100 mm) bezpieczeństwa odczuwanego przez opiekuna podczas korzystania z krzesła w fazie obserwacji.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Bezpieczeństwo w ujęciu opiekuna/opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Hetero-ocena w skali wizualno-analogowej (0-100 mm) bezpieczeństwa odczuwanego przez opiekuna podczas korzystania z krzesła w fazie obserwacji.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Bezpieczeństwo w ujęciu opiekuna/opiekuna w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Hetero-ocena w skali wizualno-analogowej (0-100 mm) bezpieczeństwa odczuwanego przez opiekuna podczas korzystania z krzesła w fazie obserwacji.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na oparcie wózka w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na tylną podporę wózka inwalidzkiego.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na oparcie wózka w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na tylną podporę wózka inwalidzkiego.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na oparcie wózka w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na tylną podporę wózka inwalidzkiego.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na oparcie wózka w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na tylną podporę wózka inwalidzkiego.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na oparcie wózka w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na tylną podporę wózka inwalidzkiego.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na oparcie wózka w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na tylną podporę wózka inwalidzkiego.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na oparcie wózka w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na tylną podporę wózka inwalidzkiego.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na oparcie wózka w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na tylną podporę wózka inwalidzkiego.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego, zmierzonych dla wszystkich ruchów mimowolnych.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego, zmierzonych dla wszystkich ruchów mimowolnych.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego, zmierzonych dla wszystkich ruchów mimowolnych.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego w trybie statycznym (FAZA A)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego, zmierzonych dla wszystkich ruchów mimowolnych.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego, zmierzonych dla wszystkich ruchów mimowolnych.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 7
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego, zmierzonych dla wszystkich ruchów mimowolnych.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 14
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego, zmierzonych dla wszystkich ruchów mimowolnych.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 21
|
|
Średnia szczytowych sił wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego w trybie dynamicznym (FAZA B)
Ramy czasowe: Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Obliczenie średniej wartości szczytowych sił (Fmax) wywieranych na siedzisko wózka inwalidzkiego, zmierzonych dla wszystkich ruchów mimowolnych.
|
Pod koniec 3-godzinnego okresu obserwacji w dniu 28
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Płeć każdego pacjenta będzie zapisywana jako MĘSKA/KOBIETA/NIEBINARNA
|
Dzień 0
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wiek każdego pacjenta będzie zapisywany w LATACH
|
Dzień 0
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wzrost każdego pacjenta będzie rejestrowany w centymetrach
|
Dzień 0
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Masa ciała każdego pacjenta będzie rejestrowana w kilogramach
|
Dzień 0
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wskaźnik masy ciała pacjenta (= kg/m2) zostanie obliczony za pomocą procedury komputerowej.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIVI/2022/AD-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko