我国错牙合畸形流行病学调查
2025年5月11日 更新者：Bing Fang、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
中国错牙合畸形综合流行病学调查
错牙合是由于遗传、环境、不良习惯、外伤、炎症、肿瘤、衰老等原因引起的一种颅颌面复杂畸形。
值得注意的是，最新的中国错牙合畸形全国患病率综合数据可以追溯到二十多年前，其中包含大量样本。
鉴于这些流行病学指标（例如患病率）不断变化的性质，必须更新我们的理解。
因此，我国迫切需要开展统一、规范、样本量大的错牙合畸形流行病学调查，以保证数据收集的准确、及时。
研究概览
详细说明
随着我国生活文化水平的提高，错牙合畸形的正畸治疗已成为当今社会的迫切需求，严重影响个体的身心健康和社会生活。 获得中国错牙合畸形的患病率、需求指数和危险因素分析是有效诊断、确定最佳治疗窗口、制定个性化治疗方案的基本前提。
本研究的目的如下：
- 获取错牙合患病率等流行病学数据是错牙合畸形防治的基石，也是开展一系列研究的前提；
- 建立中国正畸治疗需求指数，为正畸和口腔保健事业的发展提供重要支撑。
- 更新和提高X线头颅影像测量正常参考值，为正畸规划提供更加科学客观的依据，提高诊疗水平，促进相关学科的发展。
该项目的实施不仅将促进民众整体口腔健康的改善，而且为口腔医学研究和预防和治疗策略的制定奠定科学基础。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
19847
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chao Liu, PhD
- 电话号码：19821231579
- 邮箱：120116@sh9hospital.org.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究对象包括四个年龄组：4-6岁（幼儿园高年级）、9-11岁（小学四年级）、13-15岁（八年级）、17-20岁（大学一年级）。 ）。
描述
纳入标准：
- 所有性别的个人；
- 总体健康状况良好的个人；
- 无正畸治疗或其他颌面外科手术史的个体；
- 同意并愿意签署知情同意书的个人。
排除标准：
- 被诊断患有遗传或系统性疾病的个人；
- 近期（过去3个月内）有颌面部外伤史的个体；
- 无法进行口试或完成必要调查问卷的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
4岁-6岁儿童
这是一项非干预观察研究。
|
|
9岁-11岁儿童
这是一项非干预观察研究。
|
|
13岁-15岁学生
这是一项非干预观察研究。
|
|
17-20岁学生
这是一项非干预观察研究。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咬合不正的患病率
大体时间：招募截止至 2026 年 12 月
|
用正畸治疗需要指数和牙齿美学指数记录错牙合畸形，正畸治疗需要指数或牙齿美学指数≥3记为错牙合。错牙合患病率=错牙合例例数/错牙合畸形总数研究调查期间调查的案件数量。
|
招募截止至 2026 年 12 月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
各年龄段牙齿审美指数
大体时间：招募截止至 2026 年 12 月
|
通过临床检查填写问卷，根据问卷结果计算牙齿美学指数
|
招募截止至 2026 年 12 月
|
|
各年龄段正畸治疗需求指数
大体时间：招募截止至 2026 年 12 月
|
通过临床检查填写调查问卷，根据调查问卷结果计算正畸治疗需求指数
|
招募截止至 2026 年 12 月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食习惯
大体时间：招募截止至 2026 年 12 月
|
问卷调查
|
招募截止至 2026 年 12 月
|
|
口腔卫生习惯
大体时间：招募截止至 2026 年 12 月
|
问卷调查
|
招募截止至 2026 年 12 月
|
|
不良口腔习惯
大体时间：招募截止至 2026 年 12 月
|
问卷调查
|
招募截止至 2026 年 12 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bing Fang, PhD、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月11日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.