Investigación epidemiológica de maloclusión en China
11 de mayo de 2025 actualizado por: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Una investigación epidemiológica integral de la maloclusión en China
La maloclusión es un tipo de deformidad del complejo craneomaxilofacial causada por la herencia, el medio ambiente, los malos hábitos, los traumatismos, la inflamación, los tumores y el envejecimiento.
En particular, los últimos datos completos sobre prevalencia nacional de maloclusión en China, que abarcaron un tamaño de muestra significativo, se remontan a más de dos décadas.
Dada la naturaleza cambiante de estas métricas epidemiológicas, como las tasas de prevalencia, es imperativo actualizar nuestra comprensión.
En consecuencia, existe una necesidad urgente de que China lleve a cabo una encuesta epidemiológica unificada y estandarizada sobre maloclusión con un tamaño de muestra sustancial para garantizar una recopilación de datos precisa y oportuna.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Con la mejora del nivel cultural y de vida de nuestro país, el tratamiento de ortodoncia para la maloclusión se ha convertido en una necesidad crítica que impacta significativamente el bienestar físico y mental de las personas, así como su vida social en la sociedad contemporánea. Obtener la tasa de prevalencia, el índice de demanda y el análisis de los factores de riesgo de la maloclusión en China sirve como un requisito previo fundamental para un diagnóstico eficaz, la identificación de la ventana de tratamiento óptima y el diseño de planes de tratamiento personalizados.
El propósito de este estudio es el siguiente:
- La obtención de datos epidemiológicos como la tasa de prevalencia de maloclusión es la piedra angular de la prevención y el tratamiento de la maloclusión, y también es un requisito previo para la realización de una serie de estudios;
- El establecimiento del índice de demanda de tratamientos de ortodoncia en China ofrece un apoyo vital para el avance de la ortodoncia y la atención de la salud bucal;
- Actualizar y mejorar el valor de referencia normal de la medición de la imagen de la cabeza por rayos X proporciona una base más científica y objetiva para la planificación de ortodoncia, mejora el nivel de diagnóstico y tratamiento y fomenta el desarrollo de disciplinas relacionadas.
La implementación de este proyecto no solo fomentará una mejora en la salud bucal general de la población, sino que también establecerá una base científica para la investigación en medicina bucal y el desarrollo de estrategias de prevención y tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
19847
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chao Liu, PhD
- Número de teléfono: 19821231579
- Correo electrónico: 120116@sh9hospital.org.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó cuatro grupos de edad: estudiantes de 4 a 6 años (grado superior de jardín de infantes), de 9 a 11 años (cuarto grado de escuela primaria), de 13 a 15 años (octavo grado) y de 17 a 20 años (estudiantes de primer año de universidad). ).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de todos los géneros;
- Personas con buena salud general;
- Personas sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia u otras intervenciones quirúrgicas maxilofaciales;
- Personas que aceptan y están dispuestas a firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Individuos diagnosticados con trastornos genéticos o sistémicos;
- Personas con antecedentes recientes (en los últimos 3 meses) de traumatismo maxilofacial;
- Personas que sean incapaces de someterse a exámenes orales o completar los cuestionarios necesarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños de 4 a 6 años
Este es un estudio sin intervención y únicamente de observación.
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Niños de 9 a 11 años
Este es un estudio sin intervención y únicamente de observación.
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Estudiantes de 13 a 15 años
Este es un estudio sin intervención y únicamente de observación.
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Estudiantes de 17 a 20 años
Este es un estudio sin intervención y únicamente de observación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de prevalencia de maloclusión
Periodo de tiempo: Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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El Índice de Necesidad de Tratamiento de Ortodoncia o el Índice de Estética Dental ≥3 se registra como Maloclusión. La tasa de prevalencia de maloclusión fue el número de casos de Maloclusión/el total. número de casos investigados durante la investigación de la investigación.
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Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Estética Dental de cada grupo de edad
Periodo de tiempo: Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Complete el cuestionario mediante un examen clínico y luego calcule el índice de estética dental de acuerdo con los resultados del cuestionario.
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Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Índice de Necesidad de Tratamiento de Ortodoncia de cada grupo de edad
Periodo de tiempo: Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Complete el cuestionario mediante un examen clínico y luego calcule el índice de necesidad de tratamiento de ortodoncia de acuerdo con los resultados del cuestionario.
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Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hábito dietético
Periodo de tiempo: Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Encuesta
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Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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hábitos de higiene bucal
Periodo de tiempo: Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Encuesta
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Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Mal hábito bucal
Periodo de tiempo: Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Encuesta
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Reclutamiento hasta diciembre de 2026.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2024-TK16-1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .