Badanie epidemiologiczne wad zgryzu w Chinach
11 maja 2025 zaktualizowane przez: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kompleksowe badanie epidemiologiczne wad zgryzu w Chinach
Wada zgryzu to rodzaj złożonej deformacji czaszkowo-szczękowo-twarzowej spowodowanej czynnikami dziedzicznymi, środowiskiem, złymi nawykami, urazami, stanami zapalnymi, nowotworami i starzeniem się.
Warto zauważyć, że ostatnie kompleksowe krajowe dane dotyczące częstości występowania wad zgryzu w Chinach, które obejmowały znaczną wielkość próby, pochodzą sprzed ponad dwóch dekad.
Biorąc pod uwagę ewoluujący charakter wskaźników epidemiologicznych, takich jak wskaźniki chorobowości, konieczna jest aktualizacja naszej wiedzy.
W związku z tym istnieje pilna potrzeba, aby Chiny przeprowadziły ujednolicone, ustandaryzowane badanie epidemiologiczne dotyczące wad zgryzu na znacznej próbie, aby zapewnić dokładne i terminowe gromadzenie danych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Wraz z poprawą poziomu życia i kultury w naszym kraju, leczenie ortodontyczne wad zgryzu stało się krytyczną potrzebą, która znacząco wpływa na dobrostan fizyczny i psychiczny jednostek, a także na ich życie społeczne we współczesnym społeczeństwie. Uzyskanie analizy częstości występowania, wskaźnika zapotrzebowania i czynników ryzyka wad zgryzu w Chinach stanowi podstawowy warunek skutecznej diagnozy, określenia optymalnego okna leczenia i opracowania dostosowanych planów leczenia.
Cel tego badania jest następujący:
- Uzyskanie danych epidemiologicznych takich jak częstość występowania wad zgryzu jest podstawą profilaktyki i leczenia wad zgryzu, a także warunkiem przeprowadzenia szeregu badań;
- Ustalenie wskaźnika zapotrzebowania na leczenie ortodontyczne w Chinach zapewnia istotne wsparcie dla rozwoju ortodoncji i higieny jamy ustnej.;
- Aktualizacja i ulepszanie normalnej wartości referencyjnej pomiaru obrazu głowy RTG zapewnia bardziej naukową i obiektywną podstawę planowania ortodontycznego, poprawia poziom diagnostyki i leczenia oraz sprzyja rozwojowi powiązanych dyscyplin.
Realizacja tego projektu nie tylko przyczyni się do poprawy ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej społeczeństwa, ale także stworzy podstawy naukowe dla badań nad medycyną doustną oraz opracowania strategii zapobiegania i leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
19847
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chao Liu, PhD
- Numer telefonu: 19821231579
- E-mail: 120116@sh9hospital.org.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniami objęto cztery grupy wiekowe: uczniów w wieku 4-6 lat (starsza klasa przedszkola), 9-11 lat (czwarta klasa szkoły podstawowej), 13-15 lat (ósma klasa) oraz 17-20 lat (pierwszy rok studiów). ).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby każdej płci;
- Osoby o dobrym ogólnym stanie zdrowia;
- Osoby bez historii leczenia ortodontycznego lub innych zabiegów chirurgicznych szczękowo-twarzowych;
- Osoby, które wyrażają zgodę i chcą podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano choroby genetyczne lub ogólnoustrojowe;
- Osoby, które niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) przebyły uraz szczękowo-twarzowy;
- Osoby, które nie są w stanie przystąpić do egzaminów ustnych lub wypełnić niezbędnych ankiet.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci w wieku 4 -6 lat
Jest to badanie niebędące badaniem interwencyjnym, mającym wyłącznie charakter obserwacji.
|
|
Dzieci w wieku 9 -11 lat
Jest to badanie niebędące badaniem interwencyjnym, mającym wyłącznie charakter obserwacji.
|
|
Uczniowie w wieku 13 -15 lat
Jest to badanie niebędące badaniem interwencyjnym, mającym wyłącznie charakter obserwacji.
|
|
Studenci w wieku 17-20 lat
Jest to badanie niebędące badaniem interwencyjnym, mającym wyłącznie charakter obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wad zgryzu
Ramy czasowe: rekrutacja do grudnia 2026 r
|
Do rejestracji deformacji wad zgryzu wykorzystano Indeks Potrzeby Leczenia Ortodontycznego i Indeks Estetyki Stomatologii. Jako wadę zgryzu rejestruje się Indeks Potrzeby Leczenia Ortodontycznego lub Indeks Estetyki Stomatologii ≥3. Częstość występowania wad zgryzu to liczba przypadków wad zgryzu/ogółem liczba zbadanych przypadków w trakcie dochodzenia badawczego.
|
rekrutacja do grudnia 2026 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Estetyki Stomatologicznej w poszczególnych grupach wiekowych
Ramy czasowe: rekrutacja do grudnia 2026 r
|
Wypełnij kwestionariusz poprzez badanie kliniczne, a następnie oblicz Wskaźnik Estetyki Stomatologicznej zgodnie z wynikami kwestionariusza
|
rekrutacja do grudnia 2026 r
|
|
Indeks potrzeb leczenia ortodontycznego w poszczególnych grupach wiekowych
Ramy czasowe: rekrutacja do grudnia 2026 r
|
Wypełnij kwestionariusz poprzez badanie kliniczne, a następnie oblicz Wskaźnik Potrzeby Leczenia Ortodontycznego zgodnie z wynikami kwestionariusza
|
rekrutacja do grudnia 2026 r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawyk dietetyczny
Ramy czasowe: rekrutacja do grudnia 2026 r
|
Ankieta ankietowa
|
rekrutacja do grudnia 2026 r
|
|
nawyki higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: rekrutacja do grudnia 2026 r
|
Ankieta ankietowa
|
rekrutacja do grudnia 2026 r
|
|
Zły nawyk jamy ustnej
Ramy czasowe: rekrutacja do grudnia 2026 r
|
Ankieta ankietowa
|
rekrutacja do grudnia 2026 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH9H-2024-TK16-1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .