Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine epidemiologica sulla malocclusione in Cina

11 maggio 2025 aggiornato da: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Un'indagine epidemiologica completa sulla malocclusione in Cina

La malocclusione è una sorta di deformità complessa craniomaxillofacciale causata da ereditarietà, ambiente, cattive abitudini, traumi, infiammazioni, tumori e invecchiamento. In particolare, gli ultimi dati completi sulla prevalenza nazionale della malocclusione in Cina, che comprendevano un campione di dimensioni significative, risalgono a oltre due decenni fa. Data la natura in evoluzione di questi parametri epidemiologici, come i tassi di prevalenza, è imperativo aggiornare la nostra comprensione. Di conseguenza, vi è l’urgente necessità che la Cina intraprenda un’indagine epidemiologica unificata e standardizzata sulle malocclusioni con un campione di dimensioni sostanziali per garantire una raccolta dati accurata e tempestiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Con il miglioramento del livello di vita e culturale del nostro Paese, il trattamento ortodontico della malocclusione è emerso come un'esigenza critica che ha un impatto significativo sul benessere fisico e mentale degli individui, nonché sulla loro vita sociale nella società contemporanea. Per ottenere il tasso di prevalenza, l’indice della domanda e l’analisi dei fattori di rischio della malocclusione in Cina costituiscono un prerequisito fondamentale per una diagnosi efficace, l’identificazione della finestra di trattamento ottimale e l’elaborazione di piani di trattamento su misura.

Lo scopo di questo studio è il seguente:

  1. Ottenere dati epidemiologici come il tasso di prevalenza della malocclusione è la pietra angolare della prevenzione e del trattamento della malocclusione, ed è anche il prerequisito per effettuare una serie di studi;
  2. La definizione dell'indice della domanda di trattamenti ortodontici in Cina offre un supporto vitale per il progresso dell'ortodonzia e dell'assistenza sanitaria orale.;
  3. L'aggiornamento e il miglioramento del valore di riferimento normale della misurazione dell'immagine della testa a raggi X fornisce una base più scientifica e obiettiva per la pianificazione ortodontica, migliora il livello di diagnosi e trattamento e promuove lo sviluppo di discipline correlate.

L’attuazione di questo progetto non solo favorirà un miglioramento della salute orale generale della popolazione, ma stabilirà anche una base scientifica per la ricerca sulla medicina orale e lo sviluppo di strategie di prevenzione e trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

19847

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso quattro gruppi di età: studenti di età compresa tra 4 e 6 anni (classe superiore della scuola materna), 9-11 anni (quarta elementare della scuola primaria), 13-15 anni (ottavo anno) e 17-20 anni (matricola dell'università). ).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui di tutti i sessi;
  2. Individui con una buona salute generale;
  3. Individui senza storia di trattamento ortodontico o altri interventi chirurgici maxillofacciali;
  4. Individui che accettano e sono disposti a firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con diagnosi di disturbi genetici o sistemici;
  2. Individui con una storia recente (negli ultimi 3 mesi) di trauma maxillofacciale;
  3. Individui che non sono in grado di sostenere esami orali o di compilare i questionari necessari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini dai 4 ai 6 anni
Questo è uno studio di sola osservazione e senza intervento.
Bambini dai 9 agli 11 anni
Questo è uno studio di sola osservazione e senza intervento.
Studenti dai 13 ai 15 anni
Questo è uno studio di sola osservazione e senza intervento.
Studenti dai 17 ai 20 anni
Questo è uno studio di sola osservazione e senza intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di prevalenza della malocclusione
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
L'indice della necessità di trattamento ortodontico e l'indice di estetica dentale sono stati utilizzati per registrare le deformità della malocclusione. L'indice di necessità di trattamento ortodontico o l'indice di estetica dentale ≥ 3 è registrato come malocclusione. Il tasso di prevalenza della malocclusione era il numero di casi di malocclusione/il totale numero di casi indagati durante l’indagine di ricerca.
reclutamento fino a dicembre 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di estetica dentale di ogni fascia di età
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
Compilare il questionario tramite esame clinico, quindi calcolare l'Indice Estetico Dentale in base ai risultati del questionario
reclutamento fino a dicembre 2026
Indice delle necessità di trattamento ortodontico per ciascuna fascia di età
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
Compilare il questionario attraverso l'esame clinico, quindi calcolare l'indice della necessità di trattamento ortodontico in base ai risultati del questionario
reclutamento fino a dicembre 2026

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
abitudine alimentare
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
Sondaggio tramite questionario
reclutamento fino a dicembre 2026
abitudini di igiene orale
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
Sondaggio tramite questionario
reclutamento fino a dicembre 2026
Cattiva abitudine orale
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
Sondaggio tramite questionario
reclutamento fino a dicembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9H-2024-TK16-1.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi