- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06352385
Indagine epidemiologica sulla malocclusione in Cina
Un'indagine epidemiologica completa sulla malocclusione in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con il miglioramento del livello di vita e culturale del nostro Paese, il trattamento ortodontico della malocclusione è emerso come un'esigenza critica che ha un impatto significativo sul benessere fisico e mentale degli individui, nonché sulla loro vita sociale nella società contemporanea. Per ottenere il tasso di prevalenza, l’indice della domanda e l’analisi dei fattori di rischio della malocclusione in Cina costituiscono un prerequisito fondamentale per una diagnosi efficace, l’identificazione della finestra di trattamento ottimale e l’elaborazione di piani di trattamento su misura.
Lo scopo di questo studio è il seguente:
- Ottenere dati epidemiologici come il tasso di prevalenza della malocclusione è la pietra angolare della prevenzione e del trattamento della malocclusione, ed è anche il prerequisito per effettuare una serie di studi;
- La definizione dell'indice della domanda di trattamenti ortodontici in Cina offre un supporto vitale per il progresso dell'ortodonzia e dell'assistenza sanitaria orale.;
- L'aggiornamento e il miglioramento del valore di riferimento normale della misurazione dell'immagine della testa a raggi X fornisce una base più scientifica e obiettiva per la pianificazione ortodontica, migliora il livello di diagnosi e trattamento e promuove lo sviluppo di discipline correlate.
L’attuazione di questo progetto non solo favorirà un miglioramento della salute orale generale della popolazione, ma stabilirà anche una base scientifica per la ricerca sulla medicina orale e lo sviluppo di strategie di prevenzione e trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chao Liu, PhD
- Numero di telefono: 19821231579
- Email: 120116@sh9hospital.org.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di tutti i sessi;
- Individui con una buona salute generale;
- Individui senza storia di trattamento ortodontico o altri interventi chirurgici maxillofacciali;
- Individui che accettano e sono disposti a firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui con diagnosi di disturbi genetici o sistemici;
- Individui con una storia recente (negli ultimi 3 mesi) di trauma maxillofacciale;
- Individui che non sono in grado di sostenere esami orali o di compilare i questionari necessari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini dai 4 ai 6 anni
Questo è uno studio di sola osservazione e senza intervento.
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Bambini dai 9 agli 11 anni
Questo è uno studio di sola osservazione e senza intervento.
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Studenti dai 13 ai 15 anni
Questo è uno studio di sola osservazione e senza intervento.
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Studenti dai 17 ai 20 anni
Questo è uno studio di sola osservazione e senza intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di prevalenza della malocclusione
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
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L'indice della necessità di trattamento ortodontico e l'indice di estetica dentale sono stati utilizzati per registrare le deformità della malocclusione. L'indice di necessità di trattamento ortodontico o l'indice di estetica dentale ≥ 3 è registrato come malocclusione. Il tasso di prevalenza della malocclusione era il numero di casi di malocclusione/il totale numero di casi indagati durante l’indagine di ricerca.
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reclutamento fino a dicembre 2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di estetica dentale di ogni fascia di età
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
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Compilare il questionario tramite esame clinico, quindi calcolare l'Indice Estetico Dentale in base ai risultati del questionario
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reclutamento fino a dicembre 2026
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Indice delle necessità di trattamento ortodontico per ciascuna fascia di età
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
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Compilare il questionario attraverso l'esame clinico, quindi calcolare l'indice della necessità di trattamento ortodontico in base ai risultati del questionario
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reclutamento fino a dicembre 2026
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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abitudine alimentare
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
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Sondaggio tramite questionario
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reclutamento fino a dicembre 2026
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abitudini di igiene orale
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
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Sondaggio tramite questionario
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reclutamento fino a dicembre 2026
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Cattiva abitudine orale
Lasso di tempo: reclutamento fino a dicembre 2026
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Sondaggio tramite questionario
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reclutamento fino a dicembre 2026
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2024-TK16-1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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