Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologické vyšetřování malocclusion v Číně

11. května 2025 aktualizováno: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Komplexní epidemiologické vyšetřování malokluze v Číně

Malocclusion je druh kraniomaxilofaciální komplexní deformity způsobený dědičností, prostředím, špatnými návyky, traumatem, zánětem, nádorem a stárnutím. Pozoruhodné je, že poslední komplexní národní údaje o prevalenci malokluze v Číně, které zahrnovaly významnou velikost vzorku, pocházejí z více než dvou desetiletí. Vzhledem k vyvíjející se povaze těchto epidemiologických metrik, jako je míra prevalence, je nezbytné aktualizovat naše znalosti. V důsledku toho existuje naléhavá potřeba, aby Čína provedla jednotný, standardizovaný epidemiologický průzkum malokluze se značnou velikostí vzorku, aby byl zajištěn přesný a včasný sběr dat.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Se zlepšováním životní a kulturní úrovně naší země se ortodontická léčba malokluze ukázala jako kritická potřeba, která významně ovlivňuje fyzickou a duševní pohodu jednotlivců i jejich společenský život v současné společnosti. Získání míry prevalence, indexu poptávky a analýzy rizikových faktorů malokluze v Číně slouží jako základní předpoklad pro účinnou diagnostiku, identifikaci optimálního léčebného okna a navržení léčebných plánů na míru.

Účel této studie je následující:

  1. Získání epidemiologických údajů, jako je míra prevalence malokluze, je základním kamenem prevence a léčby malokluze a je také nezbytným předpokladem pro provedení řady studií;
  2. Zavedení čínského indexu poptávky po ortodontické léčbě nabízí zásadní podporu pro rozvoj ortodoncie a ústní zdravotní péče.;
  3. Aktualizace a vylepšení normální referenční hodnoty měření rentgenového obrazu hlavy poskytuje vědečtější a objektivnější základ pro ortodontické plánování, zlepšuje úroveň diagnostiky a léčby a podporuje rozvoj souvisejících oborů.

Realizace tohoto projektu nejen podpoří zlepšení celkového zdraví ústní dutiny populace, ale také vytvoří vědecký základ pro výzkum v oblasti ústní medicíny a vývoj strategií prevence a léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

19847

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala čtyři věkové skupiny: studenti ve věku 4–6 let (vyšší stupeň mateřské školy), 9–11 let (čtvrtá třída základní školy), 13–15 let (osmá třída) a 17–20 let (prvák na vysoké škole). ).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci všech pohlaví;
  2. Jedinci s dobrým celkovým zdravím;
  3. Jedinci bez anamnézy ortodontické léčby nebo jiných maxilofaciálních chirurgických zákroků;
  4. Jednotlivci, kteří souhlasí a jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s diagnózou genetických nebo systémových poruch;
  2. Jedinci s nedávnou (během posledních 3 měsíců) anamnézou maxilofaciálního traumatu;
  3. Jedinci, kteří nejsou schopni podstoupit ústní zkoušky nebo vyplnit potřebné dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti ve věku 4-6 let
Toto je pouze neintervenční pozorovací studie.
Děti ve věku 9-11 let
Toto je pouze neintervenční pozorovací studie.
Studenti ve věku 13 -15 let
Toto je pouze neintervenční pozorovací studie.
Studenti ve věku 17-20 let
Toto je pouze neintervenční pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra prevalence malokluze
Časové okno: nábor do prosince 2026
Index potřeby ortodontického ošetření a dentální estetický index byly použity k zaznamenání malokluzních deformit, index potřeby ortodontického ošetření nebo dentální estetický index ≥3 se zaznamenává jako malokluze. Míra prevalence malokluze byla počet případů malokluze /celkem počet vyšetřovaných případů během výzkumného šetření.
nábor do prosince 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dentální estetický index každé věkové skupiny
Časové okno: nábor do prosince 2026
Vyplňte dotazník klinickým vyšetřením, poté vypočítejte Dental Aesthetic Index podle výsledků dotazníku
nábor do prosince 2026
Index potřeby ortodontické léčby pro každou věkovou skupinu
Časové okno: nábor do prosince 2026
Vyplňte dotazník klinickým vyšetřením, poté vypočítejte Index potřeby ortodontické léčby podle výsledků dotazníku
nábor do prosince 2026

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dietní návyk
Časové okno: nábor do prosince 2026
Dotazníkový průzkum
nábor do prosince 2026
návyky ústní hygieny
Časové okno: nábor do prosince 2026
Dotazníkový průzkum
nábor do prosince 2026
Špatný orální návyk
Časové okno: nábor do prosince 2026
Dotazníkový průzkum
nábor do prosince 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH9H-2024-TK16-1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit