Эпидемиологическое расследование аномалий прикуса в Китае
11 мая 2025 г. обновлено: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Комплексное эпидемиологическое исследование аномалий прикуса в Китае
Неправильный прикус – это разновидность черепно-челюстно-лицевой сложной деформации, обусловленная наследственностью, окружающей средой, вредными привычками, травмой, воспалением, опухолью и старением.
Примечательно, что последние комплексные национальные данные о распространенности аномалий прикуса в Китае, которые охватывали значительный размер выборки, датируются более чем двумя десятилетиями.
Учитывая меняющийся характер этих эпидемиологических показателей, таких как уровень распространенности, крайне важно обновить наше понимание.
Следовательно, Китаю срочно необходимо провести единое стандартизированное эпидемиологическое обследование аномалий прикуса со значительным размером выборки для обеспечения точного и своевременного сбора данных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
С повышением уровня жизни и культуры в нашей стране ортодонтическое лечение неправильного прикуса стало острой необходимостью, которая существенно влияет на физическое и психическое благополучие людей, а также на их социальную жизнь в современном обществе. Получение уровня распространенности, индекса спроса и анализа факторов риска неправильного прикуса в Китае служит фундаментальной предпосылкой для эффективной диагностики, определения оптимального окна лечения и разработки индивидуальных планов лечения.
Цель данного исследования заключается в следующем:
- Получение эпидемиологических данных, таких как распространенность неправильного прикуса, является краеугольным камнем профилактики и лечения неправильного прикуса, а также является предпосылкой проведения ряда исследований;
- Установление индекса спроса на ортодонтическое лечение в Китае обеспечивает жизненно важную поддержку для развития ортодонтии и ухода за полостью рта;
- Обновление и улучшение нормального эталонного значения измерения рентгеновского изображения головы обеспечивает более научную и объективную основу для ортодонтического планирования, повышает уровень диагностики и лечения и способствует развитию смежных дисциплин.
Реализация этого проекта не только будет способствовать улучшению общего состояния здоровья полости рта населения, но и создаст научную основу для исследований в области медицины полости рта и разработки стратегий профилактики и лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
19847
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chao Liu, PhD
- Номер телефона: 19821231579
- Электронная почта: 120116@sh9hospital.org.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании приняли участие четыре возрастные группы: учащиеся 4–6 лет (старший класс детского сада), 9–11 лет (четвертый класс начальной школы), 13–15 лет (восьмой класс) и 17–20 лет (первокурсники колледжа). ).
Описание
Критерии включения:
- Лица всех полов;
- Лица с хорошим общим здоровьем;
- Лица, не проходившие в анамнезе ортодонтическое лечение или другие челюстно-лицевые хирургические вмешательства;
- Лица, которые согласны и готовы подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Лица с диагнозом генетических или системных нарушений;
- Лица, перенесшие недавнюю (в течение последних 3 месяцев) челюстно-лицевую травму;
- Лица, неспособные сдавать устные экзамены или заполнять необходимые анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети 4-6 лет
Это исследование без вмешательства и наблюдения.
|
|
Дети от 9 до 11 лет
Это исследование без вмешательства и наблюдения.
|
|
Студенты в возрасте 13-15 лет
Это исследование без вмешательства и наблюдения.
|
|
Студенты 17-20 лет
Это исследование без вмешательства и наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность неправильного прикуса
Временное ограничение: набор до декабря 2026 года
|
Индекс потребности в ортодонтическом лечении и индекс эстетической эстетики зубов использовались для регистрации деформаций прикуса. Индекс потребности в ортодонтическом лечении или индекс эстетики зубов ≥3 регистрировался как неправильный прикус. Уровень распространенности неправильного прикуса представлял собой количество случаев неправильного прикуса / общее количество. количество расследованных дел в ходе следственного расследования.
|
набор до декабря 2026 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс эстетики зубов для каждой возрастной группы
Временное ограничение: набор до декабря 2026 года
|
Заполните анкету по результатам клинического осмотра, затем по результатам анкеты рассчитайте индекс эстетики зубов.
|
набор до декабря 2026 года
|
|
Индекс потребности в ортодонтическом лечении для каждой возрастной группы
Временное ограничение: набор до декабря 2026 года
|
Заполните анкету по результатам клинического обследования, затем по результатам анкеты рассчитайте Индекс потребности в ортодонтическом лечении.
|
набор до декабря 2026 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пищевая привычка
Временное ограничение: набор до декабря 2026 года
|
Анкетный опрос
|
набор до декабря 2026 года
|
|
привычки гигиены полости рта
Временное ограничение: набор до декабря 2026 года
|
Анкетный опрос
|
набор до декабря 2026 года
|
|
Плохая оральная привычка
Временное ограничение: набор до декабря 2026 года
|
Анкетный опрос
|
набор до декабря 2026 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2024-TK16-1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .