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Epidemiologische Untersuchung von Malokklusion in China

2. April 2024 aktualisiert von: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Eine umfassende epidemiologische Untersuchung von Malokklusion in China

Malokklusion ist eine Art kraniomaxillofaziale komplexe Deformität, die durch Vererbung, Umwelt, schlechte Gewohnheiten, Trauma, Entzündung, Tumor und Alterung verursacht wird. Bemerkenswert ist, dass die letzten umfassenden nationalen Prävalenzdaten zu Malokklusion in China, die eine signifikante Stichprobengröße umfassten, über zwei Jahrzehnte zurückreichen. Angesichts der sich weiterentwickelnden Natur dieser epidemiologischen Kennzahlen, wie z. B. der Prävalenzraten, ist es unbedingt erforderlich, unser Verständnis zu aktualisieren. Daher ist es für China dringend erforderlich, eine einheitliche, standardisierte epidemiologische Untersuchung von Malokklusionen mit einer beträchtlichen Stichprobengröße durchzuführen, um eine genaue und zeitnahe Datenerfassung sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Verbesserung des Lebens- und Kulturniveaus unseres Landes hat sich die kieferorthopädische Behandlung von Malokklusionen zu einem entscheidenden Bedarf entwickelt, der sich erheblich auf das körperliche und geistige Wohlbefinden des Einzelnen sowie auf sein soziales Leben in der heutigen Gesellschaft auswirkt. Die Ermittlung der Prävalenzrate, des Nachfrageindex und der Risikofaktoranalyse von Malokklusionen in China ist eine Grundvoraussetzung für eine wirksame Diagnose, die Identifizierung des optimalen Behandlungsfensters und die Entwicklung maßgeschneiderter Behandlungspläne.

Der Zweck dieser Studie ist wie folgt:

  1. Die Erhebung epidemiologischer Daten wie der Prävalenzrate von Malokklusionen ist der Grundstein für die Prävention und Behandlung von Malokklusionen und auch die Voraussetzung für die Durchführung einer Reihe von Studien.
  2. Die Erstellung des Nachfrageindex für kieferorthopädische Behandlungen in China bietet wichtige Unterstützung für die Weiterentwicklung der Kieferorthopädie und Mundgesundheit.;
  3. Die Aktualisierung und Verbesserung des normalen Referenzwerts für die Röntgenkopfbildmessung bietet eine wissenschaftlichere und objektivere Grundlage für die kieferorthopädische Planung, verbessert das Niveau der Diagnose und Behandlung und fördert die Entwicklung verwandter Disziplinen.

Die Umsetzung dieses Projekts wird nicht nur zu einer Verbesserung der allgemeinen Mundgesundheit der Bevölkerung führen, sondern auch eine wissenschaftliche Grundlage für die orale Medizinforschung und die Entwicklung von Präventions- und Behandlungsstrategien schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

19847

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste vier Altersgruppen: Schüler im Alter von 4–6 Jahren (obere Kindergartenstufe), 9–11 Jahre (vierte Grundschulklasse), 13–15 Jahre (achte Klasse) und 17–20 Jahre (Studienanfänger). ).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen aller Geschlechter;
  2. Personen mit gutem Allgemeinzustand;
  3. Personen ohne Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung oder anderer chirurgischer Eingriffe im Kiefer- und Gesichtsbereich;
  4. Personen, die der Einwilligungserklärung zustimmen und bereit sind, diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, bei denen genetische oder systemische Störungen diagnostiziert wurden;
  2. Personen mit einer kürzlichen Vorgeschichte (innerhalb der letzten 3 Monate) eines maxillofazialen Traumas;
  3. Personen, die nicht in der Lage sind, an mündlichen Prüfungen teilzunehmen oder die erforderlichen Fragebögen auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder im Alter von 4–6 Jahren
Dies ist eine reine Interventions-Beobachtungsstudie.
Kinder im Alter von 9–11 Jahren
Dies ist eine reine Interventions-Beobachtungsstudie.
Schüler im Alter von 13 bis 15 Jahren
Dies ist eine reine Interventions-Beobachtungsstudie.
Schüler im Alter von 17–20 Jahren
Dies ist eine reine Interventions-Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenzrate von Fehlstellungen
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
Der Index des kieferorthopädischen Behandlungsbedarfs und der Zahnästhetikindex wurden verwendet, um die Malokklusionsdeformitäten zu erfassen. Der Index des kieferorthopädischen Behandlungsbedarfs oder der Zahnästhetikindex ≥3 wird als Malokklusion erfasst. Die Prävalenzrate der Malokklusion war die Anzahl der Fälle von Malokklusion/die Gesamtzahl Anzahl der untersuchten Fälle während der Forschungsuntersuchung.
Einstellung bis Dezember 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnästhetischer Index jeder Altersgruppe
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
Füllen Sie den Fragebogen durch eine klinische Untersuchung aus und berechnen Sie dann den Dental Aesthetic Index entsprechend den Ergebnissen des Fragebogens
Einstellung bis Dezember 2026
Index des kieferorthopädischen Behandlungsbedarfs jeder Altersgruppe
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
Füllen Sie den Fragebogen durch eine klinische Untersuchung aus und berechnen Sie dann den Index des kieferorthopädischen Behandlungsbedarfs entsprechend den Ergebnissen des Fragebogens
Einstellung bis Dezember 2026

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsgewohnheit
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
Fragebogen
Einstellung bis Dezember 2026
Mundhygienegewohnheiten
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
Fragebogen
Einstellung bis Dezember 2026
Schlechte orale Angewohnheit
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
Fragebogen
Einstellung bis Dezember 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH9H-2024-TK16-1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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