- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06352385
Epidemiologische Untersuchung von Malokklusion in China
Eine umfassende epidemiologische Untersuchung von Malokklusion in China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mit der Verbesserung des Lebens- und Kulturniveaus unseres Landes hat sich die kieferorthopädische Behandlung von Malokklusionen zu einem entscheidenden Bedarf entwickelt, der sich erheblich auf das körperliche und geistige Wohlbefinden des Einzelnen sowie auf sein soziales Leben in der heutigen Gesellschaft auswirkt. Die Ermittlung der Prävalenzrate, des Nachfrageindex und der Risikofaktoranalyse von Malokklusionen in China ist eine Grundvoraussetzung für eine wirksame Diagnose, die Identifizierung des optimalen Behandlungsfensters und die Entwicklung maßgeschneiderter Behandlungspläne.
Der Zweck dieser Studie ist wie folgt:
- Die Erhebung epidemiologischer Daten wie der Prävalenzrate von Malokklusionen ist der Grundstein für die Prävention und Behandlung von Malokklusionen und auch die Voraussetzung für die Durchführung einer Reihe von Studien.
- Die Erstellung des Nachfrageindex für kieferorthopädische Behandlungen in China bietet wichtige Unterstützung für die Weiterentwicklung der Kieferorthopädie und Mundgesundheit.;
- Die Aktualisierung und Verbesserung des normalen Referenzwerts für die Röntgenkopfbildmessung bietet eine wissenschaftlichere und objektivere Grundlage für die kieferorthopädische Planung, verbessert das Niveau der Diagnose und Behandlung und fördert die Entwicklung verwandter Disziplinen.
Die Umsetzung dieses Projekts wird nicht nur zu einer Verbesserung der allgemeinen Mundgesundheit der Bevölkerung führen, sondern auch eine wissenschaftliche Grundlage für die orale Medizinforschung und die Entwicklung von Präventions- und Behandlungsstrategien schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chao Liu, PhD
- Telefonnummer: 19821231579
- E-Mail: 120116@sh9hospital.org.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen aller Geschlechter;
- Personen mit gutem Allgemeinzustand;
- Personen ohne Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung oder anderer chirurgischer Eingriffe im Kiefer- und Gesichtsbereich;
- Personen, die der Einwilligungserklärung zustimmen und bereit sind, diese zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen genetische oder systemische Störungen diagnostiziert wurden;
- Personen mit einer kürzlichen Vorgeschichte (innerhalb der letzten 3 Monate) eines maxillofazialen Traumas;
- Personen, die nicht in der Lage sind, an mündlichen Prüfungen teilzunehmen oder die erforderlichen Fragebögen auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder im Alter von 4–6 Jahren
Dies ist eine reine Interventions-Beobachtungsstudie.
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Kinder im Alter von 9–11 Jahren
Dies ist eine reine Interventions-Beobachtungsstudie.
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Schüler im Alter von 13 bis 15 Jahren
Dies ist eine reine Interventions-Beobachtungsstudie.
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Schüler im Alter von 17–20 Jahren
Dies ist eine reine Interventions-Beobachtungsstudie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Prävalenzrate von Fehlstellungen
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
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Der Index des kieferorthopädischen Behandlungsbedarfs und der Zahnästhetikindex wurden verwendet, um die Malokklusionsdeformitäten zu erfassen. Der Index des kieferorthopädischen Behandlungsbedarfs oder der Zahnästhetikindex ≥3 wird als Malokklusion erfasst. Die Prävalenzrate der Malokklusion war die Anzahl der Fälle von Malokklusion/die Gesamtzahl Anzahl der untersuchten Fälle während der Forschungsuntersuchung.
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Einstellung bis Dezember 2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnästhetischer Index jeder Altersgruppe
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
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Füllen Sie den Fragebogen durch eine klinische Untersuchung aus und berechnen Sie dann den Dental Aesthetic Index entsprechend den Ergebnissen des Fragebogens
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Einstellung bis Dezember 2026
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Index des kieferorthopädischen Behandlungsbedarfs jeder Altersgruppe
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
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Füllen Sie den Fragebogen durch eine klinische Untersuchung aus und berechnen Sie dann den Index des kieferorthopädischen Behandlungsbedarfs entsprechend den Ergebnissen des Fragebogens
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Einstellung bis Dezember 2026
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsgewohnheit
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
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Fragebogen
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Einstellung bis Dezember 2026
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Mundhygienegewohnheiten
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
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Fragebogen
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Einstellung bis Dezember 2026
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Schlechte orale Angewohnheit
Zeitfenster: Einstellung bis Dezember 2026
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Fragebogen
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Einstellung bis Dezember 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SH9H-2024-TK16-1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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