Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação epidemiológica da má oclusão na China

2 de abril de 2024 atualizado por: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Uma investigação epidemiológica abrangente da má oclusão na China

A má oclusão é um tipo de deformidade do complexo craniomaxilofacial causada por hereditariedade, ambiente, maus hábitos, trauma, inflamação, tumor e envelhecimento. Notavelmente, os últimos dados abrangentes de prevalência nacional sobre má oclusão na China, que abrangeram um tamanho de amostra significativo, datam de mais de duas décadas. Dada a natureza evolutiva destas métricas epidemiológicas, tais como as taxas de prevalência, é imperativo atualizar o nosso entendimento. Consequentemente, existe uma necessidade urgente de a China realizar um inquérito epidemiológico unificado e padronizado sobre a má oclusão, com uma amostra de tamanho substancial, para garantir uma recolha de dados precisa e atempada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Com a melhoria do nível de vida e cultural do nosso país, o tratamento ortodôntico para a má oclusão surgiu como uma necessidade crítica que impacta significativamente o bem-estar físico e mental dos indivíduos, bem como a sua vida social na sociedade contemporânea. Para obter a taxa de prevalência, o índice de demanda e a análise dos fatores de risco da má oclusão na China servem como um pré-requisito fundamental para um diagnóstico eficaz, identificando a janela de tratamento ideal e elaborando planos de tratamento personalizados.

O objetivo deste estudo é o seguinte:

  1. A obtenção de dados epidemiológicos como a taxa de prevalência da má oclusão é a pedra angular da prevenção e do tratamento da má oclusão, sendo também o pré-requisito para a realização de uma série de estudos;
  2. O estabelecimento do índice de procura de tratamento ortodôntico na China oferece um apoio vital para o avanço da ortodontia e da saúde oral.;
  3. Atualizar e aprimorar o valor de referência normal da medição da imagem radiográfica da cabeça fornece uma base mais científica e objetiva para o planejamento ortodôntico, melhora o nível de diagnóstico e tratamento e promove o desenvolvimento de disciplinas relacionadas.

A implementação deste projecto não só promoverá uma melhoria na saúde oral geral da população, mas também estabelecerá uma base científica para a investigação em medicina oral e o desenvolvimento de estratégias de prevenção e tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

19847

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluiu quatro faixas etárias: alunos de 4 a 6 anos (último ano do jardim de infância), 9 a 11 anos (quarto ano do ensino fundamental), 13 a 15 anos (oitavo ano) e 17 a 20 anos (calouro na faculdade). ).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos de todos os gêneros;
  2. Indivíduos com bom estado geral de saúde;
  3. Indivíduos sem histórico de tratamento ortodôntico ou outras intervenções cirúrgicas maxilofaciais;
  4. Indivíduos que concordam e estão dispostos a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com diagnóstico de doenças genéticas ou sistêmicas;
  2. Indivíduos com história recente (nos últimos 3 meses) de trauma maxilofacial;
  3. Indivíduos que não possam realizar exames orais ou preencher os questionários necessários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças de 4 a 6 anos
Este é um estudo apenas de observação sem intervenção.
Crianças de 9 a 11 anos
Este é um estudo apenas de observação sem intervenção.
Alunos de 13 a 15 anos
Este é um estudo apenas de observação sem intervenção.
Alunos de 17 a 20 anos
Este é um estudo apenas de observação sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de prevalência de má oclusão
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
O Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico e o Índice de Estética Dentária foram utilizados para registrar as deformidades da Maloclusão. O Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico ou Índice de Estética Dentária ≥3 é registrado como Maloclusão. número de casos investigados durante a investigação da pesquisa.
recrutamento até dezembro de 2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Estética Dentária de cada faixa etária
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
Preencha o questionário por meio de exame clínico e, em seguida, calcule o Índice Estético Dentário de acordo com os resultados do questionário
recrutamento até dezembro de 2026
Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico de cada faixa etária
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
Preencha o questionário por meio de exame clínico e, em seguida, calcule o Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico de acordo com o resultado do questionário
recrutamento até dezembro de 2026

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hábito alimentar
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
Pesquisa por questionário
recrutamento até dezembro de 2026
hábitos de higiene bucal
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
Pesquisa por questionário
recrutamento até dezembro de 2026
Mau hábito oral
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
Pesquisa por questionário
recrutamento até dezembro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SH9H-2024-TK16-1.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever