- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352385
Investigação epidemiológica da má oclusão na China
Uma investigação epidemiológica abrangente da má oclusão na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com a melhoria do nível de vida e cultural do nosso país, o tratamento ortodôntico para a má oclusão surgiu como uma necessidade crítica que impacta significativamente o bem-estar físico e mental dos indivíduos, bem como a sua vida social na sociedade contemporânea. Para obter a taxa de prevalência, o índice de demanda e a análise dos fatores de risco da má oclusão na China servem como um pré-requisito fundamental para um diagnóstico eficaz, identificando a janela de tratamento ideal e elaborando planos de tratamento personalizados.
O objetivo deste estudo é o seguinte:
- A obtenção de dados epidemiológicos como a taxa de prevalência da má oclusão é a pedra angular da prevenção e do tratamento da má oclusão, sendo também o pré-requisito para a realização de uma série de estudos;
- O estabelecimento do índice de procura de tratamento ortodôntico na China oferece um apoio vital para o avanço da ortodontia e da saúde oral.;
- Atualizar e aprimorar o valor de referência normal da medição da imagem radiográfica da cabeça fornece uma base mais científica e objetiva para o planejamento ortodôntico, melhora o nível de diagnóstico e tratamento e promove o desenvolvimento de disciplinas relacionadas.
A implementação deste projecto não só promoverá uma melhoria na saúde oral geral da população, mas também estabelecerá uma base científica para a investigação em medicina oral e o desenvolvimento de estratégias de prevenção e tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chao Liu, PhD
- Número de telefone: 19821231579
- E-mail: 120116@sh9hospital.org.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de todos os gêneros;
- Indivíduos com bom estado geral de saúde;
- Indivíduos sem histórico de tratamento ortodôntico ou outras intervenções cirúrgicas maxilofaciais;
- Indivíduos que concordam e estão dispostos a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de doenças genéticas ou sistêmicas;
- Indivíduos com história recente (nos últimos 3 meses) de trauma maxilofacial;
- Indivíduos que não possam realizar exames orais ou preencher os questionários necessários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças de 4 a 6 anos
Este é um estudo apenas de observação sem intervenção.
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Crianças de 9 a 11 anos
Este é um estudo apenas de observação sem intervenção.
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Alunos de 13 a 15 anos
Este é um estudo apenas de observação sem intervenção.
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Alunos de 17 a 20 anos
Este é um estudo apenas de observação sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de prevalência de má oclusão
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
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O Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico e o Índice de Estética Dentária foram utilizados para registrar as deformidades da Maloclusão. O Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico ou Índice de Estética Dentária ≥3 é registrado como Maloclusão. número de casos investigados durante a investigação da pesquisa.
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recrutamento até dezembro de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Estética Dentária de cada faixa etária
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
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Preencha o questionário por meio de exame clínico e, em seguida, calcule o Índice Estético Dentário de acordo com os resultados do questionário
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recrutamento até dezembro de 2026
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Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico de cada faixa etária
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
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Preencha o questionário por meio de exame clínico e, em seguida, calcule o Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico de acordo com o resultado do questionário
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recrutamento até dezembro de 2026
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hábito alimentar
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
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Pesquisa por questionário
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recrutamento até dezembro de 2026
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hábitos de higiene bucal
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
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Pesquisa por questionário
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recrutamento até dezembro de 2026
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Mau hábito oral
Prazo: recrutamento até dezembro de 2026
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Pesquisa por questionário
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recrutamento até dezembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2024-TK16-1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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