- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06352385
Epidemiologisch onderzoek naar malocclusie in China
Een uitgebreid epidemiologisch onderzoek naar malocclusie in China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met de verbetering van het levens- en culturele niveau van ons land is orthodontische behandeling voor malocclusie naar voren gekomen als een cruciale behoefte die een aanzienlijke impact heeft op het fysieke en mentale welzijn van individuen, evenals op hun sociale leven in de hedendaagse samenleving. Om het prevalentiecijfer te verkrijgen, dient de analyse van de vraagindex en de risicofactoren van malocclusie in China als een fundamentele voorwaarde voor een effectieve diagnose, het identificeren van het optimale behandelvenster en het opstellen van op maat gemaakte behandelplannen.
Het doel van deze studie is als volgt:
- Het verkrijgen van epidemiologische gegevens zoals de prevalentie van malocclusie is de hoeksteen van de preventie en behandeling van malocclusie, en is ook een voorwaarde voor het uitvoeren van een reeks onderzoeken;
- Het vaststellen van de Chinese index voor de vraag naar orthodontische behandelingen biedt essentiële ondersteuning voor de vooruitgang van de orthodontie en de mondzorg.;
- Het bijwerken en verbeteren van de normale referentiewaarde van röntgenfoto's van het hoofdbeeld biedt een meer wetenschappelijke en objectieve basis voor orthodontische planning, verbetert het niveau van diagnose en behandeling en bevordert de ontwikkeling van verwante disciplines.
De implementatie van dit project zal niet alleen een verbetering van de algehele mondgezondheid van de bevolking bevorderen, maar ook een wetenschappelijke basis leggen voor onderzoek naar orale geneeskunde en de ontwikkeling van preventie- en behandelingsstrategieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chao Liu, PhD
- Telefoonnummer: 19821231579
- E-mail: 120116@sh9hospital.org.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met alle geslachten;
- Individuen met een goede algemene gezondheid;
- Personen zonder voorgeschiedenis van orthodontische behandelingen of andere maxillofaciale chirurgische ingrepen;
- Individuen die ermee instemmen en bereid zijn het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met de diagnose genetische of systemische stoornissen;
- Personen met een recente (in de afgelopen 3 maanden) geschiedenis van maxillofaciaal trauma;
- Personen die niet in staat zijn mondelinge examens af te leggen of de noodzakelijke vragenlijsten in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Kinderen van 4 -6 jaar
Dit is een onderzoek zonder interventie-observatie.
|
Kinderen van 9 -11 jaar
Dit is een onderzoek zonder interventie-observatie.
|
Studenten van 13 -15 jaar
Dit is een onderzoek zonder interventie-observatie.
|
Studenten van 17-20 jaar
Dit is een onderzoek zonder interventie-observatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De prevalentie van malocclusie
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
|
De Index of Orthodontic Treatment Need en Dental Aesthetic Index werden gebruikt om de misvormingen van de malocclusie vast te leggen. De Index of Orthodontic Treatment Need of Dental Aesthetic Index ≥3 wordt geregistreerd als malocclusie. Het prevalentiepercentage van malocclusie was het aantal gevallen van malocclusie/het totaal aantal onderzochte gevallen tijdens het onderzoeksonderzoek.
|
aanwerving tot december 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandheelkundige esthetische index van elke leeftijdsgroep
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
|
Vul de vragenlijst in via klinisch onderzoek en bereken vervolgens de Dental Aesthetic Index op basis van de resultaten van de vragenlijst
|
aanwerving tot december 2026
|
Index van de orthodontische behandelingsbehoefte van elke leeftijdsgroep
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
|
Vul de vragenlijst in via klinisch onderzoek en bereken vervolgens de Index van de orthodontische behandelingsbehoefte op basis van de resultaten van de vragenlijst
|
aanwerving tot december 2026
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
voedingsgewoonte
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
|
Vragenlijst
|
aanwerving tot december 2026
|
gewoonten op het gebied van mondhygiëne
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
|
Vragenlijst
|
aanwerving tot december 2026
|
Slechte mondgewoonte
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
|
Vragenlijst
|
aanwerving tot december 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SH9H-2024-TK16-1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .