Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologisch onderzoek naar malocclusie in China

2 april 2024 bijgewerkt door: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Een uitgebreid epidemiologisch onderzoek naar malocclusie in China

Malocclusie is een soort craniomaxillofaciale complexe misvorming die wordt veroorzaakt door erfelijkheid, omgeving, slechte gewoonten, trauma, ontsteking, tumor en veroudering. Met name de laatste uitgebreide nationale prevalentiegegevens over malocclusie in China, die een aanzienlijke steekproefomvang omvatten, dateren van meer dan twintig jaar. Gezien de evoluerende aard van deze epidemiologische statistieken, zoals prevalentiecijfers, is het absoluut noodzakelijk om ons inzicht te actualiseren. Bijgevolg is er een dringende noodzaak voor China om een ​​uniform, gestandaardiseerd epidemiologisch onderzoek naar malocclusie uit te voeren met een substantiële steekproefomvang om nauwkeurige en tijdige gegevensverzameling te garanderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Met de verbetering van het levens- en culturele niveau van ons land is orthodontische behandeling voor malocclusie naar voren gekomen als een cruciale behoefte die een aanzienlijke impact heeft op het fysieke en mentale welzijn van individuen, evenals op hun sociale leven in de hedendaagse samenleving. Om het prevalentiecijfer te verkrijgen, dient de analyse van de vraagindex en de risicofactoren van malocclusie in China als een fundamentele voorwaarde voor een effectieve diagnose, het identificeren van het optimale behandelvenster en het opstellen van op maat gemaakte behandelplannen.

Het doel van deze studie is als volgt:

  1. Het verkrijgen van epidemiologische gegevens zoals de prevalentie van malocclusie is de hoeksteen van de preventie en behandeling van malocclusie, en is ook een voorwaarde voor het uitvoeren van een reeks onderzoeken;
  2. Het vaststellen van de Chinese index voor de vraag naar orthodontische behandelingen biedt essentiële ondersteuning voor de vooruitgang van de orthodontie en de mondzorg.;
  3. Het bijwerken en verbeteren van de normale referentiewaarde van röntgenfoto's van het hoofdbeeld biedt een meer wetenschappelijke en objectieve basis voor orthodontische planning, verbetert het niveau van diagnose en behandeling en bevordert de ontwikkeling van verwante disciplines.

De implementatie van dit project zal niet alleen een verbetering van de algehele mondgezondheid van de bevolking bevorderen, maar ook een wetenschappelijke basis leggen voor onderzoek naar orale geneeskunde en de ontwikkeling van preventie- en behandelingsstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

19847

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek omvatte vier leeftijdsgroepen: leerlingen van 4 tot 6 jaar (bovenbouw van de kleuterklas), 9 tot 11 jaar (vierde klas van de basisschool), 13 tot 15 jaar (achtste klas) en 17 tot 20 jaar (eerstejaars op de universiteit). ).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Individuen met alle geslachten;
  2. Individuen met een goede algemene gezondheid;
  3. Personen zonder voorgeschiedenis van orthodontische behandelingen of andere maxillofaciale chirurgische ingrepen;
  4. Individuen die ermee instemmen en bereid zijn het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Individuen met de diagnose genetische of systemische stoornissen;
  2. Personen met een recente (in de afgelopen 3 maanden) geschiedenis van maxillofaciaal trauma;
  3. Personen die niet in staat zijn mondelinge examens af te leggen of de noodzakelijke vragenlijsten in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen van 4 -6 jaar
Dit is een onderzoek zonder interventie-observatie.
Kinderen van 9 -11 jaar
Dit is een onderzoek zonder interventie-observatie.
Studenten van 13 -15 jaar
Dit is een onderzoek zonder interventie-observatie.
Studenten van 17-20 jaar
Dit is een onderzoek zonder interventie-observatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van malocclusie
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
De Index of Orthodontic Treatment Need en Dental Aesthetic Index werden gebruikt om de misvormingen van de malocclusie vast te leggen. De Index of Orthodontic Treatment Need of Dental Aesthetic Index ≥3 wordt geregistreerd als malocclusie. Het prevalentiepercentage van malocclusie was het aantal gevallen van malocclusie/het totaal aantal onderzochte gevallen tijdens het onderzoeksonderzoek.
aanwerving tot december 2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandheelkundige esthetische index van elke leeftijdsgroep
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
Vul de vragenlijst in via klinisch onderzoek en bereken vervolgens de Dental Aesthetic Index op basis van de resultaten van de vragenlijst
aanwerving tot december 2026
Index van de orthodontische behandelingsbehoefte van elke leeftijdsgroep
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
Vul de vragenlijst in via klinisch onderzoek en bereken vervolgens de Index van de orthodontische behandelingsbehoefte op basis van de resultaten van de vragenlijst
aanwerving tot december 2026

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingsgewoonte
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
Vragenlijst
aanwerving tot december 2026
gewoonten op het gebied van mondhygiëne
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
Vragenlijst
aanwerving tot december 2026
Slechte mondgewoonte
Tijdsspanne: aanwerving tot december 2026
Vragenlijst
aanwerving tot december 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SH9H-2024-TK16-1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren