- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06352385
Enquête épidémiologique sur la malocclusion en Chine
Une enquête épidémiologique complète sur la malocclusion en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec l'amélioration du niveau de vie et culturel de notre pays, le traitement orthodontique de la malocclusion est devenu un besoin critique qui a un impact significatif sur le bien-être physique et mental des individus, ainsi que sur leur vie sociale dans la société contemporaine. Pour obtenir le taux de prévalence, l'indice de demande et l'analyse des facteurs de risque de malocclusion en Chine, il s'agit d'une condition préalable fondamentale à un diagnostic efficace, à l'identification de la fenêtre de traitement optimale et à l'élaboration de plans de traitement sur mesure.
L’objectif de cette étude est le suivant :
- L'obtention de données épidémiologiques telles que le taux de prévalence des malocclusions est la pierre angulaire de la prévention et du traitement des malocclusions, et constitue également la condition préalable à la réalisation d'une série d'études ;
- L'établissement de l'indice de demande de traitements orthodontiques en Chine offre un soutien vital pour l'avancement de l'orthodontie et des soins bucco-dentaires.
- La mise à jour et l'amélioration de la valeur de référence normale de la mesure de l'image radiologique de la tête fournissent une base plus scientifique et objective pour la planification orthodontique, améliorent le niveau de diagnostic et de traitement et favorisent le développement de disciplines connexes.
La mise en œuvre de ce projet favorisera non seulement une amélioration de la santé bucco-dentaire globale de la population, mais établira également une base scientifique pour la recherche en médecine buccale et le développement de stratégies de prévention et de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chao Liu, PhD
- Numéro de téléphone: 19821231579
- E-mail: 120116@sh9hospital.org.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus de tous genres ;
- Les personnes en bonne santé générale ;
- Les personnes sans antécédents de traitement orthodontique ou d'autres interventions chirurgicales maxillo-faciales ;
- Les personnes qui acceptent et sont disposées à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes diagnostiquées avec des troubles génétiques ou systémiques ;
- Les personnes ayant des antécédents récents (au cours des 3 derniers mois) de traumatisme maxillo-facial ;
- Les personnes incapables de se soumettre aux examens oraux ou de remplir les questionnaires nécessaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants âgés de 4 à 6 ans
Il s'agit d'une étude sans intervention et observation uniquement.
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Enfants âgés de 9 à 11 ans
Il s'agit d'une étude sans intervention et observation uniquement.
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Étudiants âgés de 13 à 15 ans
Il s'agit d'une étude sans intervention et observation uniquement.
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Étudiants âgés de 17 à 20 ans
Il s'agit d'une étude sans intervention et observation uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de prévalence des malocclusions
Délai: recrutement jusqu'en décembre 2026
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L'indice de besoin de traitement orthodontique et l'indice d'esthétique dentaire ont été utilisés pour enregistrer les malocclusions. L'indice de besoin de traitement orthodontique ou l'indice d'esthétique dentaire ≥3 est enregistré comme Malocclusion. Le taux de prévalence de malocclusion était le nombre de cas de malocclusion/le total nombre de cas étudiés au cours de l’enquête de recherche.
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recrutement jusqu'en décembre 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d’esthétique dentaire de chaque tranche d’âge
Délai: recrutement jusqu'en décembre 2026
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Remplissez le questionnaire par examen clinique, puis calculez l'indice d'esthétique dentaire en fonction des résultats du questionnaire.
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recrutement jusqu'en décembre 2026
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Index des besoins en traitement orthodontique de chaque groupe d’âge
Délai: recrutement jusqu'en décembre 2026
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Remplissez le questionnaire par examen clinique, puis calculez l'indice de besoin de traitement orthodontique en fonction des résultats du questionnaire.
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recrutement jusqu'en décembre 2026
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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habitude alimentaire
Délai: recrutement jusqu'en décembre 2026
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Enquête par questionnaire
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recrutement jusqu'en décembre 2026
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habitudes d'hygiène buccale
Délai: recrutement jusqu'en décembre 2026
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Enquête par questionnaire
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recrutement jusqu'en décembre 2026
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Mauvaise habitude orale
Délai: recrutement jusqu'en décembre 2026
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Enquête par questionnaire
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recrutement jusqu'en décembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2024-TK16-1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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