- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06352385
Epidemiologisk undersøkelse av malocclusion i Kina
En omfattende epidemiologisk undersøkelse av feilslutning i Kina
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Med forbedringen av vårt lands leve- og kulturelle nivå, har kjeveortopedisk behandling for malocclusion dukket opp som et kritisk behov som i betydelig grad påvirker individers fysiske og mentale velvære, så vel som deres sosiale liv i dagens samfunn. For å oppnå prevalensraten, tjener etterspørselsindeks og risikofaktoranalyse av malokklusjon i Kina som en grunnleggende forutsetning for effektiv diagnose, identifisere det optimale behandlingsvinduet og utarbeide skreddersydde behandlingsplaner.
Hensikten med denne studien er som følger:
- Innhenting av epidemiologiske data som forekomsten av malokklusjon er hjørnesteinen i forebygging og behandling av malokklusjon, og er også forutsetningen for å gjennomføre en serie studier;
- Etablering av Kinas etterspørselsindeks for kjeveortopedisk behandling gir viktig støtte for å fremme kjeveortopedi og oral helsevesen.;
- Oppdatering og forbedring av røntgenhodebildemåling normal referanseverdi gir et mer vitenskapelig og objektivt grunnlag for kjeveortopedisk planlegging, forbedrer nivået på diagnose og behandling, og fremmer utviklingen av relaterte disipliner.
Gjennomføringen av dette prosjektet vil ikke bare fremme en forbedring av den generelle orale helsen til befolkningen, men også etablere et vitenskapelig grunnlag for oralmedisinsk forskning og utvikling av forebyggings- og behandlingsstrategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chao Liu, PhD
- Telefonnummer: 19821231579
- E-post: 120116@sh9hospital.org.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med alle kjønn;
- Personer med god generell helse;
- Personer uten historie med kjeveortopedisk behandling eller andre kjevekirurgiske inngrep;
- Personer som godtar og er villige til å signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med genetiske eller systemiske lidelser;
- Personer med en nylig (innen de siste 3 månedene) historie med maxillofacial traumer;
- Personer som ikke er i stand til å gjennomgå muntlig eksamen eller fylle ut nødvendige spørreskjemaer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn i alderen 4-6
Dette er en studie uten intervensjonsobservasjon.
|
|
Barn i alderen 9-11 år
Dette er en studie uten intervensjonsobservasjon.
|
|
Elever i alderen 13 -15 år
Dette er en studie uten intervensjonsobservasjon.
|
|
Elever i alderen 17-20 år
Dette er en studie uten intervensjonsobservasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av malokklusjon
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
|
Indeksen for kjeveortopedisk behandlingsbehov og dental estetisk indeks ble brukt til å registrere malocclusion deformities, Index of Orthodontic Treatment Need eller Dental Estetic Index ≥3 er registrert som malocclusion. Prevalensraten for malocclusion var antall tilfeller av malocclusion/totalt antall undersøkte saker under forskningsundersøkelsen.
|
rekruttering frem til desember 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental estetisk indeks for hver aldersgruppe
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
|
Fyll ut spørreskjemaet gjennom klinisk undersøkelse, og beregn deretter Dental Aesthetic Index i henhold til resultatene av spørreskjemaet
|
rekruttering frem til desember 2026
|
|
Indeks over ortodontisk behandlingsbehov for hver aldersgruppe
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
|
Fyll ut spørreskjemaet gjennom klinisk undersøkelse, og beregn deretter indeks for ortodontisk behandlingsbehov i henhold til resultatene av spørreskjemaet
|
rekruttering frem til desember 2026
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostholdsvaner
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
|
Spørreskjemaundersøkelse
|
rekruttering frem til desember 2026
|
|
munnhygienevaner
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
|
Spørreskjemaundersøkelse
|
rekruttering frem til desember 2026
|
|
Dårlig munnvane
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
|
Spørreskjemaundersøkelse
|
rekruttering frem til desember 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH9H-2024-TK16-1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maloklusjon
-
Alexandria UniversityFullførtLeppespalte | Le Fort; Jeg | Klasse III skjelett malocclusionEgypt
-
Cairo UniversityFullført
-
TC Erciyes UniversityFullførtKlasse III skjelett malocclusionTyrkia (Türkiye)
-
Hama UniversityFullførtMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringRotresorpsjon | Ortodontisk tannbevegelse | Inntrenging av tann | Dyp bite malocclusionEgypt
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Riyadh Elm UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Malocclusion, Angle's Class | Tannklemming, Interproksimal emaljereduksjonSaudi-Arabia
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringTrengsel, tann | Malocclusion, Angle's Class | Rotasjon av tann | Tippet tann eller tennerSpania