Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøkelse av malocclusion i Kina

11. mai 2025 oppdatert av: Bing Fang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

En omfattende epidemiologisk undersøkelse av feilslutning i Kina

Maloklusjon er en slags craniomaxillofacial kompleks deformitet forårsaket av arv, miljø, dårlige vaner, traumer, betennelse, svulst og aldring. Spesielt går de siste omfattende nasjonale prevalensdataene om malokklusjon i Kina, som omfattet en betydelig utvalgsstørrelse, tilbake over to tiår. Gitt den utviklende naturen til disse epidemiologiske beregningene, for eksempel prevalensrater, er det viktig å oppdatere vår forståelse. Følgelig er det et presserende behov for Kina å gjennomføre en enhetlig, standardisert epidemiologisk undersøkelse av malocclusion med en betydelig prøvestørrelse for å sikre nøyaktig og rettidig datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Med forbedringen av vårt lands leve- og kulturelle nivå, har kjeveortopedisk behandling for malocclusion dukket opp som et kritisk behov som i betydelig grad påvirker individers fysiske og mentale velvære, så vel som deres sosiale liv i dagens samfunn. For å oppnå prevalensraten, tjener etterspørselsindeks og risikofaktoranalyse av malokklusjon i Kina som en grunnleggende forutsetning for effektiv diagnose, identifisere det optimale behandlingsvinduet og utarbeide skreddersydde behandlingsplaner.

Hensikten med denne studien er som følger:

  1. Innhenting av epidemiologiske data som forekomsten av malokklusjon er hjørnesteinen i forebygging og behandling av malokklusjon, og er også forutsetningen for å gjennomføre en serie studier;
  2. Etablering av Kinas etterspørselsindeks for kjeveortopedisk behandling gir viktig støtte for å fremme kjeveortopedi og oral helsevesen.;
  3. Oppdatering og forbedring av røntgenhodebildemåling normal referanseverdi gir et mer vitenskapelig og objektivt grunnlag for kjeveortopedisk planlegging, forbedrer nivået på diagnose og behandling, og fremmer utviklingen av relaterte disipliner.

Gjennomføringen av dette prosjektet vil ikke bare fremme en forbedring av den generelle orale helsen til befolkningen, men også etablere et vitenskapelig grunnlag for oralmedisinsk forskning og utvikling av forebyggings- og behandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

19847

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte fire aldersgrupper: elever i alderen 4-6 år (overordnet klasse i barnehagen), 9-11 år (fjerde klasse i grunnskolen), 13-15 år (åttende klasse) og 17-20 år (nyer på høgskolen). ).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med alle kjønn;
  2. Personer med god generell helse;
  3. Personer uten historie med kjeveortopedisk behandling eller andre kjevekirurgiske inngrep;
  4. Personer som godtar og er villige til å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer diagnostisert med genetiske eller systemiske lidelser;
  2. Personer med en nylig (innen de siste 3 månedene) historie med maxillofacial traumer;
  3. Personer som ikke er i stand til å gjennomgå muntlig eksamen eller fylle ut nødvendige spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn i alderen 4-6
Dette er en studie uten intervensjonsobservasjon.
Barn i alderen 9-11 år
Dette er en studie uten intervensjonsobservasjon.
Elever i alderen 13 -15 år
Dette er en studie uten intervensjonsobservasjon.
Elever i alderen 17-20 år
Dette er en studie uten intervensjonsobservasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av malokklusjon
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
Indeksen for kjeveortopedisk behandlingsbehov og dental estetisk indeks ble brukt til å registrere malocclusion deformities, Index of Orthodontic Treatment Need eller Dental Estetic Index ≥3 er registrert som malocclusion. Prevalensraten for malocclusion var antall tilfeller av malocclusion/totalt antall undersøkte saker under forskningsundersøkelsen.
rekruttering frem til desember 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dental estetisk indeks for hver aldersgruppe
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
Fyll ut spørreskjemaet gjennom klinisk undersøkelse, og beregn deretter Dental Aesthetic Index i henhold til resultatene av spørreskjemaet
rekruttering frem til desember 2026
Indeks over ortodontisk behandlingsbehov for hver aldersgruppe
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
Fyll ut spørreskjemaet gjennom klinisk undersøkelse, og beregn deretter indeks for ortodontisk behandlingsbehov i henhold til resultatene av spørreskjemaet
rekruttering frem til desember 2026

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostholdsvaner
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
Spørreskjemaundersøkelse
rekruttering frem til desember 2026
munnhygienevaner
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
Spørreskjemaundersøkelse
rekruttering frem til desember 2026
Dårlig munnvane
Tidsramme: rekruttering frem til desember 2026
Spørreskjemaundersøkelse
rekruttering frem til desember 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bing Fang, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SH9H-2024-TK16-1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon

Abonnere